即時歯科インプラントにおけるエリスロポエチンの有無にかかわらず異種移植
2024年9月14日 更新者：Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb、Cairo University
審美ゾーンの即時インプラント周囲にエリスロポエチンを含むまたは含まない異種移植片を使用した後の骨寸法変化の評価: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、頬骨が薄い上顎前歯にエリスロポエチンを混合した異種移植片を即時にインプラント埋入した後の頬骨の厚さの変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ピコ:
対象集団：頬骨が薄い（1mm未満）上顎前歯に修復不可能な歯を有する患者 介入：エリスロポエチンと混合した異種移植片による即時インプラント埋入。
対照: 異種移植片のみによる即時インプラント埋入。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：kholoud El Deeb, Master degree holder
- 電話番号：(+20)1113211914
- メール：kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Cairo University
- 電話番号：(+202)23634965
- メール：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 審美領域（右上第2小臼歯から左上第2小臼歯）に修復不可能な上顎歯を持つ成人（18歳以上）。
- 薄い唇側の骨（≤1mm）が無傷です。
- インプラントのレシピエント部位には、いかなる病理学的状態も存在しない必要があります。
- 協力的でやる気があり、衛生意識の高い患者さん。
- 良好な歯冠：インプラント比を維持するための適切な歯冠高さのスペース
除外基準
- 手術が禁忌となる全身状態/疾患。
- 現在の喫煙者など、オッセオインテグレーションのプロセスを危険にさらす可能性のある習慣を持つ患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過負荷をもたらすパラファンクショナルな習慣を持つ患者。
- 歯周病患者。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（テスト）
エリスロポエチンと混合した異種移植片による即時インプラント埋入
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修復不可能な歯を非外傷的に抜歯した後、インプラントと頬骨の間に少なくとも2mmのギャップ接合部を設けて、口蓋側および骨尖端に骨切り術を行い、異種移植片およびエリスロポエチンで移植される頬骨にインプラントを埋入します。
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アクティブコンパレータ：グループ B (コントロール)
異種移植片のみによる即時インプラント埋入
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修復不可能な歯の非外傷性抜歯後、インプラントと頬骨の間に少なくとも 2 mm のギャップ接合部を設けて、口蓋側および根尖側から骨切り術までインプラントが配置され、異種移植片のみで移植されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬骨の厚さ。
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) による (mm)
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1年間のフォローアップ期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸郭骨損失
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって測定されます (mm)
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1年間のフォローアップ期間
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軟組織の厚さ。
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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ゴムストッパーを備えた歯内療法スプレッダーによって測定されます (mm)
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1年間のフォローアップ期間
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ピンクのエステティックスコア (PES)
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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写真を撮ることで
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1年間のフォローアップ期間
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成功と生存の基準
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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可動性の欠如、急性または慢性のインプラント周囲感染の欠如、インプラント周囲のX線透過性の欠如、ポケットプロービング深さ（PPD）≧5mmなし、および1年目の垂直骨損失≧1.5mmなし。
成功基準のいずれかに到達できない場合、ケースは失敗として定義されます。
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1年間のフォローアップ期間
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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プロービング時の出血の有無（Yes）または有無（No）による
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1年間のフォローアップ期間
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痛みのスコア
時間枠：1日、3日、7日
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(0-10) のビジュアルアナログスケールを使用
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1日、3日、7日
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口全体のプラークスコア
時間枠：1年間のフォローアップ期間
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プラークの有無（Yes）または非存在（No）による
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1年間のフォローアップ期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Noha ghallab, PHD、Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- スタディチェア：Manar El Zanaty, PHD、lecturer of periodontology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月14日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月14日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月14日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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