Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xenograft met of zonder erytropoëtine in onmiddellijk tandimplantaat

14 september 2024 bijgewerkt door: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University

Evaluatie van botdimensionale veranderingen na gebruik van Xenograft met of zonder erytropoëtine rond onmiddellijke implantaten in de esthetische zone: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om veranderingen in de dikte van het buccale bot te evalueren na onmiddellijke plaatsing van een implantaat met xenotransplantaat gemengd met erytropoëtine in de voorste bovenkaak met een dun buccaal bot.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PICO:

Populatie: Patiënten met een niet-restaureerbare tand in de voorste bovenkaak met dun buccaal bot (minder dan 1 mm). Interventie: Onmiddellijke plaatsing van een implantaat met Xenograft gemengd met erytropoëtine.

Controle: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met alleen Xenograft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria

    • Volwassene (≥18 jaar) met niet-restaureerbare maxillaire tanden in de esthetische zone (tweede premolaar rechtsboven tot tweede premolaar linksboven).
    • Intact met dunne labiale botplaat (≤1 mm).
    • De ontvangstplaats van het implantaat moet vrij zijn van pathologische aandoeningen.
    • Patiënten die meewerkend, gemotiveerd en hygiënebewust zijn.
    • Geschikte kroonhoogteruimte om een ​​gunstige kroon:implantaatverhouding te behouden

  • Uitsluitingscriteria

    • Systemische aandoeningen/ziekten die een operatie contra-indiceren.
    • Patiënten die gewoonten hebben die het osseo-integratieproces in gevaar kunnen brengen, zoals huidige rokers.
    • Patiënten met parafunctionele gewoonten die overbelasting van het implantaat veroorzaken, zoals bruxisme en klemmen.
    • Patiënten met parodontitis.
    • Alcohol- of drugsmisbruik.
    • Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (test)
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat met Xenograft gemengd met erytropoëtine
Combinatie product: Erytropoëtine (EPO) met xenotransplantaat
Na atraumatische extractie van de niet-restaureerbare tand wordt het implantaat palataal en apicaal op de osteotomie geplaatst met een opening van ten minste 2 mm tussen het implantaat en het buccale bot, dat wordt geënt met xenotransplantaat en erytropoëtine.
Actieve vergelijker: Groep B (controle)
Onmiddellijke implantaatplaatsing met alleen Xenograft
Ander: Alleen Xenograft
Na atraumatische extractie van de niet-restaureerbare tand wordt het implantaat palatinaal en apicaal op de osteotomie geplaatst met een opening van ten minste 2 mm tussen het implantaat en het buccale bot, dat alleen met xenotransplantaat wordt geënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buccale botdikte.
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
door Cone Beam Computed Tomography (CBCT) in mm
Vervolgperiode van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestaal botverlies
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
wordt gemeten met Cone Beam Computed Tomography (CBCT) in mm
Vervolgperiode van 1 jaar
Dikte van zacht weefsel.
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
wordt gemeten met een endodontische spreider met rubberen stop in mm
Vervolgperiode van 1 jaar
De roze esthetische score (PES)
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
door het maken van foto's
Vervolgperiode van 1 jaar
Succes- en overlevingscriteria
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
de afwezigheid van mobiliteit, de afwezigheid van acute of chronische peri-implantaire infectie, de afwezigheid van radiolucentie rond het implantaat, zonder pocketsondediepte (PPD) ≧ 5 mm, en zonder verticaal botverlies ≧ 1,5 mm in het eerste jaar. De gevallen worden als mislukt beschouwd als er niet aan een van de succescriteria kan worden voldaan
Vervolgperiode van 1 jaar
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
Afhankelijk van de aanwezigheid (ja) of afwezigheid (nee) van bloedingen bij sonderen
Vervolgperiode van 1 jaar
Pijnscore
Tijdsspanne: 1, 3 en 7 dagen
door visueel analoge schaal te gebruiken van (0-10)
1, 3 en 7 dagen
Plaquescore op de hele mond
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 1 jaar
Afhankelijk van de aanwezigheid (ja) of afwezigheid (nee) van plaquette
Vervolgperiode van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Studie stoel: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Erythropoietin,Dental implant

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren