Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenograft med eller uden erythropoietin i øjeblikkeligt tandimplantat

14. september 2024 opdateret af: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University

Evaluering af knogledimensionelle ændringer efter brug af xenograft med eller uden erythropoietin omkring øjeblikkelige implantater i den æstetiske zone: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i bukkal knogletykkelse efter øjeblikkelig implantatplacering med xenograft blandet med erythropoietin i den forreste maxilla med en tynd bukkal knogle

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PICO:

Population: Patienter med ikke-genoprettelig tand i anterior maxilla med tynd bukkal knogle (mindre end 1 mm) Intervention: Øjeblikkelig implantatplacering med Xenograft blandet med Erythropoietin.

Kontrol: Øjeblikkelig implantatplacering med Xenograft alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier

    • Voksen (≥18 år) med ikke-genoprettelige maksillære tænder i den æstetiske zone (øverste højre anden præmolar til øverste venstre anden præmolar).
    • Intakt med tynd labial plade af knogle (≤1 mm).
    • Recipientstedet for implantatet bør være fri for patologiske tilstande.
    • Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
    • Passende kronehøjdeplads for at opretholde et gunstigt krone:implantatforhold

  • Eksklusionskriterier

    • Systemiske tilstande/sygdomme, der kontraindicerer operation.
    • Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.
    • Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
    • Patienter med paradentose.
    • Alkohol- eller stofmisbrug.
    • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (test)
Øjeblikkelig implantatplacering med Xenograft blandet med Erythropoietin
Kombinationsprodukt: Erythropoietin (EPO) med xenograft
Efter atraumatisk ekstraktion af den ikke-genoprettelige tand, vil implantatet blive placeret palatalt og apikalt for osteotomi med mindst 2 mm mellemrum mellem implantatet og den bukkale knogle, som vil blive transplanteret med xenograft og erythropoietin.
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrol)
Øjeblikkelig implantatplacering med Xenograft alene
Andet: Xenograft alene
Efter atraumatisk ekstraktion af den ikke-genoprettelige tand, vil implantatet blive placeret palatalt og apikalt for osteotomi med mindst 2 mm mellemrum mellem implantatet og den bukkale knogle, som vil blive transplanteret med xenograft alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bukal knogletykkelse.
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i mm
1 års opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
vil blive målt ved Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i mm
1 års opfølgningsperiode
Tykkelsen af ​​blødt væv.
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
vil blive målt med Endodontisk spreder med gummiprop i mm
1 års opfølgningsperiode
Den lyserøde æstetiske score (PES)
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
ved at tage billeder
1 års opfølgningsperiode
Succes- og overlevelseskriterier
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
fraværet af mobilitet, fraværet af akut eller kronisk peri-implantat infektion, fraværet af radiolucens omkring implantatet, uden pocket probing dybde (PPD) ≧ 5 mm og uden vertikalt knogletab ≧ 1,5 mm i det første år. Sagerne vil blive defineret som fiasko, hvis den ikke kan nå et af succeskriterierne
1 års opfølgningsperiode
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
Alt efter tilstedeværelse (ja) eller fravær (Nej) af blødning ved sondering
1 års opfølgningsperiode
Smerte score
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage
ved at bruge visuel analog skala fra (0-10)
1, 3 og 7 dage
Plaquescore i fuld mund
Tidsramme: 1 års opfølgningsperiode
Alt efter tilstedeværelse (ja) eller fravær (Nej) af plak
1 års opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Studiestol: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erythropoietin,Dental implant

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håbløse tænder

Kliniske forsøg med Erythropoietin (EPO) med xenograft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner