即刻种植牙中含或不含促红细胞生成素的异种移植物
2024年9月14日 更新者：Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb、Cairo University
美学区即刻种植体周围使用异种移植物（有或没有促红细胞生成素）后骨尺寸变化的评估：随机临床试验
本研究的目的是评估在颊骨较薄的前上颌骨中混合促红细胞生成素的异种移植物立即植入后颊骨厚度的变化
研究概览
详细说明
微微：
人群：上颌前牙不可修复牙齿且颊骨较薄（小于 1 毫米）的患者 干预：使用混有促红细胞生成素的异种移植物立即植入种植体。
对照：仅使用异种移植物立即植入种植体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：kholoud El Deeb, Master degree holder
- 电话号码：(+20)1113211914
- 邮箱：kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Cairo University
- 电话号码：(+202)23634965
- 邮箱：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 成人（≥18 岁）在美观区（右上第二前磨牙至左上第二前磨牙）具有不可修复的上颌牙齿。
- 薄唇骨板完整（≤1mm）。
- 植入物的接受部位应无任何病理状况。
- 合作、积极主动且具有卫生意识的患者。
- 适当的牙冠高度空间以保持良好的牙冠：种植体比例
排除标准
- 不适合手术的全身病症/疾病。
- 有任何可能危害骨整合过程的习惯的患者，例如当前吸烟者。
- 患有异常习惯的患者会导致种植体超负荷，例如磨牙症和咬牙切齿。
- 患有牙周病的患者。
- 酗酒或滥用药物。
- 孕妇及哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（测试）
使用与促红细胞生成素混合的异种移植物立即植入种植体
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不可修复牙齿无创拔除后，种植体将被放置在腭侧和根尖部截骨处，种植体和颊骨之间至少有 2 毫米的间隙连接，将用异种移植物和促红细胞生成素进行移植。
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有源比较器：B组（对照）
仅使用异种移植即刻种植体
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在无创拔除不可修复牙齿后，将种植体放置在腭侧和根尖部截骨处，种植体和颊骨之间至少有 2mm 的间隙连接，仅用异种移植物进行移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊骨厚度。
大体时间：1年随访期
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通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT)（毫米）
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1年随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴骨质流失
大体时间：1年随访期
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将通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行测量，单位为毫米
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1年随访期
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软组织厚度。
大体时间：1年随访期
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将通过带橡胶塞的牙髓扩张器进行测量，单位为毫米
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1年随访期
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粉色审美评分（PES）
大体时间：1年随访期
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通过拍照
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1年随访期
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成功和生存标准
大体时间：1年随访期
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第一年缺乏活动能力、没有急性或慢性种植体周围感染、种植体周围没有射线可透性、袋探诊深度 (PPD) 不≥ 5 毫米，并且垂直骨丢失不≥ 1.5 毫米。
如果无法达到成功标准中的任何一项，则该案例将被定义为失败
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1年随访期
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探诊出血 (BOP)
大体时间：1年随访期
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根据探诊时是否出血（是）或不出血（否）
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1年随访期
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疼痛评分
大体时间：1、3、7 天
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使用视觉模拟量表（0-10）
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1、3、7 天
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全口牙菌斑评分
大体时间：1年随访期
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根据牙菌斑的存在（是）或不存在（否）
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1年随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Noha ghallab, PHD、Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- 学习椅：Manar El Zanaty, PHD、lecturer of periodontology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月14日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月14日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月14日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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