Xenograft med eller uten erytropoietin i umiddelbar tannimplantat
14. september 2024 oppdatert av: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
Evaluering av bendimensjonale endringer etter bruk av Xenograft med eller uten erytropoietin rundt umiddelbare implantater i den estetiske sonen: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å evaluere endringer i bukkal bentykkelse etter umiddelbar implantatplassering med xenograft blandet med erytropoietin i anterior maxilla med et tynt bukkalt ben
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PICO:
Populasjon: Pasienter med ikke-restaurerbar tann i anterior maxilla med tynt bukkalben (mindre enn 1 mm) Intervensjon: Umiddelbar implantatplassering med Xenograft blandet med Erytropoietin.
Kontroll: Umiddelbar implantatplassering med Xenograft alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: kholoud El Deeb, Master degree holder
- Telefonnummer: (+20)1113211914
- E-post: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Cairo University
- Telefonnummer: (+202)23634965
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Voksen (≥18 år) med ikke-restaurerbare maxillære tenner i estetisk sone (øvre høyre andre premolar til øvre venstre andre premolar).
- Intakt med tynn labial plate av bein (≤1 mm).
- Mottakerstedet for implantatet bør være fritt for patologiske forhold.
- Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste.
- Passende plass i kronehøyde for å opprettholde gunstig krone:implantatforhold
Eksklusjonskriterier
- Systemiske tilstander/sykdommer som kontraindiserer kirurgi.
- Pasienter som har noen vaner som kan sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel nåværende røykere.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og clenching.
- Pasienter med periodontal sykdom.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Test)
Umiddelbar implantatplassering med Xenograft blandet med erytropoietin
|
Etter atraumatisk ekstraksjon av den ikke-restaurerbare tannen, vil implantatet plasseres palatalt og apikalt til osteotomi med minst 2 mm gap-overgang mellom implantatet og bukkalbenet som vil bli podet med xenograft og erytropoietin.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontroll)
Umiddelbar implantatplassering med Xenograft alene
|
Etter atraumatisk ekstraksjon av den ikke-restituerbare tannen, vil implantatet plasseres palatalt og apikalt til osteotomi med minst 2 mm gap-overgang mellom implantatet og bukkalbenet som vil bli podet med xenograft alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccal bentykkelse.
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
av Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i mm
|
1 års oppfølgingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeintap
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
vil bli målt med Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i mm
|
1 års oppfølgingstid
|
|
Mykvevstykkelse.
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
vil bli målt med Endodontisk spreder med gummistopper i mm
|
1 års oppfølgingstid
|
|
Den rosa estetiske poengsummen (PES)
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
ved å ta bilder
|
1 års oppfølgingstid
|
|
Suksess- og overlevelseskriterier
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
fravær av mobilitet, fravær av akutt eller kronisk peri-implantatinfeksjon, fravær av radiolucens rundt implantatet, uten pocket probing dybde (PPD) ≧ 5 mm, og uten vertikalt bentap ≧ 1,5 mm det første året.
Sakene vil bli definert som fiasko hvis den ikke kan nå noen av suksesskriteriene
|
1 års oppfølgingstid
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
Avhengig av tilstedeværelse (ja) eller fravær (Nei) av blødning ved sondering
|
1 års oppfølgingstid
|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager
|
ved å bruke visuell analog skala fra (0-10)
|
1, 3 og 7 dager
|
|
Full munn plakett score
Tidsramme: 1 års oppfølgingstid
|
Avhengig av tilstedeværelse (ja) eller fravær (Nei) av plakk
|
1 års oppfølgingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studiestol: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erythropoietin,Dental implant
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .