Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xenograft s nebo bez erytropoetinu v okamžitém zubním implantátu

14. září 2024 aktualizováno: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University

Hodnocení změn kostních rozměrů po použití xenograftu s erytropoetinem nebo bez něj kolem okamžitých implantátů v estetické zóně: ​​Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit změny tloušťky bukální kosti po okamžitém zavedení implantátu s xenograftem smíchaným s erytropoetinem v přední maxile s tenkou bukální kostí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PICO:

Populace: Pacienti s nerestaurovatelným zubem v přední čelisti s tenkou bukální kostí (méně než 1 mm) Intervence: Okamžité zavedení implantátu s xenograftem smíchaným s erytropoetinem.

Kontrola: Okamžité umístění implantátu pomocí samotného xenograftu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    • Dospělý (≥18 let) s nerestaurovatelnými maxilárními zuby v estetické zóně (horní pravý druhý premolár k levému hornímu druhému premoláru).
    • Intaktní s tenkou labiální dlahou kosti (≤1 mm).
    • Místo příjemce implantátu by nemělo vykazovat žádné patologické stavy.
    • Pacienti, kteří spolupracují, jsou motivovaní a dbají na hygienu.
    • Vhodný prostor pro výšku korunky pro udržení příznivého poměru korunka : implantát

  • Kritéria vyloučení

    • Systémové stavy/onemocnění, která kontraindikují operaci.
    • Pacienti, kteří mají nějaké návyky, které by mohly ohrozit proces osseointegrace, jako jsou současní kuřáci.
    • Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.
    • Pacienti s onemocněním parodontu.
    • Zneužívání alkoholu nebo drog.
    • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (test)
Okamžité umístění implantátu pomocí xenograftu smíchaného s erytropoetinem
Kombinovaný produkt: Erytropoetin (EPO) s xenograftem
Po atraumatické extrakci nerestaurovatelného zubu bude implantát umístěn palatinálně a apikálně k osteotomii s minimálně 2mm mezerou mezi implantátem a bukální kostí, která bude naroubována xenograftem a erytropoetinem.
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrola)
Okamžité umístění implantátu pomocí samotného xenograftu
Jiný: Samotný xenograft
Po atraumatické extrakci nerestaurovatelného zubu bude implantát umístěn palatinálně a apikálně k osteotomii s minimálně 2mm mezerou mezi implantátem a bukální kostí, která bude roubována pouze xenograftem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka bukální kosti.
Časové okno: 1 rok sledování
pomocí Cone Beam Computed Tomography (CBCT) v mm
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 1 rok sledování
bude měřena pomocí Cone Beam Computed Tomography (CBCT) v mm
1 rok sledování
Tloušťka měkkých tkání.
Časové okno: 1 rok sledování
bude měřena Endodontickou rozpěrkou s pryžovou zátkou v mm
1 rok sledování
Růžové estetické skóre (PES)
Časové okno: 1 rok sledování
pořizováním fotografií
1 rok sledování
Kritéria úspěchu a přežití
Časové okno: 1 rok sledování
absence pohyblivosti, absence akutní nebo chronické periimplantační infekce, absence radiolucence kolem implantátu, bez hloubky sondování kapsy (PPD) ≧ 5 mm a bez vertikální ztráty kosti ≧ 1,5 mm v prvním roce. Případy budou definovány jako selhání, pokud nesplní žádné z kritérií úspěšnosti
1 rok sledování
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 1 rok sledování
Podle přítomnosti (ano) nebo nepřítomnosti (Ne) krvácení při sondování
1 rok sledování
Skóre bolesti
Časové okno: 1, 3 a 7 dní
pomocí vizuální analogové stupnice od (0-10)
1, 3 a 7 dní
Skóre plaku v plných ústech
Časové okno: 1 rok sledování
Podle přítomnosti (ano) nebo nepřítomnosti (Ne) plaku
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Studijní židle: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erythropoietin,Dental implant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beznadějné zuby

Klinické studie na Erytropoetin (EPO) s xenograftem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit