Xenoinjerto con o sin eritropoyetina en implante dental inmediato
14 de septiembre de 2024 actualizado por: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
Evaluación de los cambios dimensionales óseos después del uso de xenoinjerto con o sin eritropoyetina alrededor de implantes inmediatos en la zona estética: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en el grosor del hueso bucal después de la colocación inmediata de un implante con xenoinjerto mezclado con eritropoyetina en el maxilar anterior con un hueso bucal delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PICO:
Población: Pacientes con diente no restaurable en maxilar anterior con hueso bucal delgado (menos de 1 mm) Intervención: Colocación inmediata de implante con Xenoinjerto mezclado con Eritropoyetina.
Control: Colocación inmediata del implante con Xenograft solo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kholoud El Deeb, Master degree holder
- Número de teléfono: (+20)1113211914
- Correo electrónico: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Giza, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Cairo University
- Número de teléfono: (+202)23634965
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Adulto (≥18 años) con dientes maxilares no restaurables en la zona estética (segundo premolar superior derecho hasta segundo premolar superior izquierdo).
- Intacto con una delgada placa labial de hueso (≤1 mm).
- El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.
- Pacientes cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
- Espacio adecuado a la altura de la corona para mantener una relación corona-implante favorable
Criterios de exclusión
- Condiciones/enfermedades sistémicas que contraindican la cirugía.
- Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de oseointegración, como los fumadores actuales.
- Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
- Pacientes con enfermedad periodontal.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Prueba)
Colocación inmediata de implante con Xenoinjerto mezclado con Eritropoyetina
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Después de la extracción atraumática del diente no restaurable, el implante se colocará palatino y apical a la osteotomía con una unión de al menos 2 mm entre el implante y el hueso bucal que se injertará con xenoinjerto y eritropoyetina.
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Comparador activo: Grupo B (Control)
Colocación inmediata del implante con Xenograft solo
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Después de la extracción atraumática del diente no restaurable, el implante se colocará palatino y apical a la osteotomía con una unión de al menos 2 mm entre el implante y el hueso bucal que se injertará solo con xenoinjerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del hueso bucal.
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en mm
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Período de seguimiento de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en mm
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Período de seguimiento de 1 año.
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Grosor de los tejidos blandos.
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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Se medirá con el esparcidor de endodoncia con tapón de goma en mm.
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Período de seguimiento de 1 año.
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La puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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tomando fotografías
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Período de seguimiento de 1 año.
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Criterios de éxito y supervivencia.
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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la ausencia de movilidad, la ausencia de infección periimplantaria aguda o crónica, la ausencia de radiolucidez alrededor del implante, sin profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) ≧ 5 mm y sin pérdida ósea vertical ≧ 1,5 mm en el primer año.
Los casos se definirán como fracaso si no se puede alcanzar ninguno de los criterios de éxito.
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Período de seguimiento de 1 año.
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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Según presencia (sí) o ausencia (no) de sangrado al sondaje
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Período de seguimiento de 1 año.
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1, 3 y 7 días
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utilizando la escala analógica visual de (0-10)
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1, 3 y 7 días
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Puntuación de placa en toda la boca
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 año.
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Según presencia (sí) o ausencia (no) de placa
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Período de seguimiento de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Silla de estudio: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erythropoietin,Dental implant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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