Xenotrapianto con o senza eritropoietina in impianto dentale immediato
14 settembre 2024 aggiornato da: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
Valutazione dei cambiamenti dimensionali ossei dopo l'utilizzo di xenotrapianto con o senza eritropoietina attorno agli impianti immediati nella zona estetica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nello spessore dell'osso vestibolare dopo il posizionamento immediato dell'impianto con xenotrapianto miscelato con eritropoietina nella mascella anteriore con un osso vestibolare sottile
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PICO:
Popolazione: Pazienti con dente non restaurabile nella mascella anteriore con osso vestibolare sottile (meno di 1 mm) Intervento: Posizionamento immediato dell'impianto con Xenograft miscelato con eritropoietina.
Controllo: posizionamento immediato dell'impianto con il solo Xenograft.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: kholoud El Deeb, Master degree holder
- Numero di telefono: (+20)1113211914
- Email: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Cairo University
- Numero di telefono: (+202)23634965
- Email: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Adulto (≥18 anni) con denti mascellari non restaurabili nella zona estetica (dal secondo premolare superiore destro al secondo premolare superiore sinistro).
- Intatto con sottile placca labiale ossea (≤1 mm).
- Il sito ricevente dell'impianto deve essere esente da qualsiasi condizione patologica.
- Pazienti collaborativi, motivati e attenti all’igiene.
- Spazio adeguato in altezza della corona per mantenere un rapporto corona/impianto favorevole
Criteri di esclusione
- Condizioni/malattie sistemiche che controindicano l’intervento chirurgico.
- Pazienti che hanno abitudini che potrebbero compromettere il processo di osteointegrazione, come i fumatori attuali.
- Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serraggio.
- Pazienti con malattia parodontale.
- Abuso di alcol o droghe.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (prova)
Inserimento immediato dell'impianto con Xenograft miscelato con eritropoietina
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Dopo l'estrazione atraumatica del dente non restaurabile, l'impianto verrà posizionato palatale e apicale all'osteotomia con uno spazio di almeno 2 mm di giunzione tra l'impianto e l'osso buccale su cui verrà innestato con xenotrapianto ed eritropoietina.
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Comparatore attivo: Gruppo B (Controllo)
Posizionamento immediato dell'impianto con il solo Xenograft
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Dopo l'estrazione atraumatica del dente non restaurabile, l'impianto verrà posizionato palatale e apicale all'osteotomia con uno spazio di almeno 2 mm di giunzione tra l'impianto e l'osso vestibolare che verrà innestato con il solo xenotrapianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore dell'osso vestibolare.
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in mm
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea crestale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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sarà misurato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in mm
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Spessore dei tessuti molli.
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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sarà misurato mediante divaricatore endodontico con tappo in gomma in mm
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Il punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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scattando fotografie
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Criteri di successo e sopravvivenza
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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l'assenza di mobilità, l'assenza di infezione perimplantare acuta o cronica, l'assenza di radiolucenza intorno all'impianto, senza profondità di sondaggio della tasca (PPD) ≧ 5 mm e senza perdita ossea verticale ≧ 1,5 mm nel primo anno.
I casi verranno definiti come fallimento se non è possibile raggiungere nessuno dei criteri di successo
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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Secondo la presenza (sì) o l'assenza (no) di sanguinamento al sondaggio
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni
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utilizzando la scala analogica visiva da (0-10)
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1, 3 e 7 giorni
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Punteggio della placca su tutta la bocca
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 anno
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Secondo la presenza (sì) o l'assenza (No) della placca
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Periodo di follow-up di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Cattedra di studio: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
14 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erythropoietin,Dental implant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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