Xenoenxerto com ou sem eritropoietina em implante dentário imediato
14 de setembro de 2024 atualizado por: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
Avaliação das alterações dimensionais ósseas após o uso de xenoenxerto com ou sem eritropoietina ao redor de implantes imediatos na zona estética: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na espessura do osso bucal após a colocação imediata de implante com xenoenxerto misturado com eritropoetina na região anterior da maxila com osso vestibular fino.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PICO:
População: Pacientes com dente não restaurável na maxila anterior com osso bucal fino (menos de 1 mm). Intervenção: Colocação imediata de implante com Xenograft misturado com Eritropoietina.
Controle: Colocação imediata do implante apenas com Xenograft.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: kholoud El Deeb, Master degree holder
- Número de telefone: (+20)1113211914
- E-mail: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Cairo University
- Número de telefone: (+202)23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Adulto (≥18 anos) com dentes superiores não restauráveis na zona estética (segundo pré-molar superior direito até segundo pré-molar superior esquerdo).
- Intacta com placa óssea labial fina (≤1mm).
- O local receptor do implante deve estar livre de quaisquer condições patológicas.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
- Espaço adequado na altura da coroa para manter uma relação coroa/implante favorável
Critérios de exclusão
- Condições/doenças sistêmicas que contra-indicam a cirurgia.
- Pacientes que possuem algum hábito que possa comprometer o processo de osseointegração, como fumantes atuais.
- Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento.
- Pacientes com doença periodontal.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Teste)
Colocação imediata do implante com Xenograft misturado com Eritropoetina
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Após a extração atraumática do dente não restaurável, o implante será colocado palatino e apical à osteotomia com junção comunicante de pelo menos 2 mm entre o implante e o osso bucal que será enxertado com xenoenxerto e eritropoietina.
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Comparador Ativo: Grupo B (Controle)
Colocação imediata do implante apenas com Xenograft
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Após a extração atraumática do dente não restaurável, o implante será colocado palatino e apical à osteotomia com pelo menos 2 mm de junção comunicante entre o implante e o osso bucal que será enxertado apenas com xenoenxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura óssea bucal.
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em mm
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea crestal
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
|
será medido por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em mm
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Espessura dos tecidos moles.
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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será medido por espalhador endodôntico com rolha de borracha em mm
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Período de acompanhamento de 1 ano
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A pontuação estética rosa (PES)
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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tirando fotos
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Critérios de sucesso e sobrevivência
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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a ausência de mobilidade, a ausência de infecção peri-implantar aguda ou crônica, a ausência de radiolucência ao redor do implante, sem profundidade de sondagem da bolsa (PPD) ≧ 5 mm, e sem perda óssea vertical ≧ 1,5 mm no primeiro ano.
Os casos serão definidos como fracasso se não atingirem nenhum dos critérios de sucesso
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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De acordo com presença (sim) ou ausência (Não) de sangramento à sondagem
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Pontuação de dor
Prazo: 1, 3 e 7 dias
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usando escala visual analógica de (0-10)
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1, 3 e 7 dias
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Pontuação de placa em boca inteira
Prazo: Período de acompanhamento de 1 ano
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De acordo com presença (sim) ou ausência (não) de placa
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Período de acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Cadeira de estudo: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erythropoietin,Dental implant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .