Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksenograft erytropoietiinin kanssa tai ilman sitä välittömässä hammasimplantissa

lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University

Luun mittamuutosten arviointi sen jälkeen, kun ksenograftia on käytetty erytropoietiinin kanssa tai ilman sitä välittömien implanttien ympärillä esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poskiluun paksuuden muutoksia välittömän implantin asennuksen jälkeen ksenograftilla, johon on sekoitettu erytropoietiinia etuleuassa ohuella posken luulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PICO:

Populaatio: Potilaat, joilla ei ole palautuva hammas etuleuassa ja poskiluun ohut (alle 1 mm) Toimenpide: Välitön implantti ksenograftilla sekoitettuna erytropoietiiniin.

Kontrolli: Välitön implanttiasennus pelkällä Xenograftilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällön kriteerit

    • Aikuinen (≥18-vuotias), jolla on ei-palautettavat yläleuan hampaat esteettisellä vyöhykkeellä (oikeasta ylhäältä toisesta esihammasta ylempiin vasempaan toiseen esihampaitaan).
    • Ehjä ja ohut labiaalinen luulevy (≤ 1 mm).
    • Implantin vastaanottokohdassa ei saa olla patologisia tiloja.
    • Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
    • Sopiva kruunun korkeustila suotuisan kruunun ja implantin suhteen ylläpitämiseksi

  • Poissulkemiskriteerit

    • Systeemiset tilat/taudit, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen.
    • Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat.
    • Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
    • Potilaat, joilla on parodontiitti.
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
    • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (testi)
Välitön implanttiasennus Xenograftilla sekoitettuna erytropoietiiniin
Yhdistelmätuote: Erytropoietiini (EPO) ksenograftilla
Palautumattoman hampaan atraumaattisen poiston jälkeen implantti asetetaan palataalisesti ja apikaalisesti osteotomiaan siten, että implantin ja poskiluun välissä on vähintään 2 mm:n rako, johon siirretään ksenografti ja erytropoietiini.
Active Comparator: Ryhmä B (vertailu)
Välitön implanttiasennus pelkällä Xenograftilla
Muut: Ksenografti yksin
Palautumattoman hampaan atraumaattisen poiston jälkeen implantti asetetaan palataalisesti ja apikaalisesti osteotomiaan siten, että implantin ja poskiluun välissä on vähintään 2 mm rako, joka siirretään pelkällä ksenografilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bukkaalinen luun paksuus.
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) millimetreinä
1 vuoden seurantajakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
mitataan kartiotietokonetomografialla (CBCT) millimetreinä
1 vuoden seurantajakso
Pehmytkudoksen paksuus.
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
mitataan Endodontic levittimellä kumitulpalla mm
1 vuoden seurantajakso
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
ottamalla valokuvia
1 vuoden seurantajakso
Menestys- ja selviytymiskriteerit
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
liikkumattomuus, akuutin tai kroonisen implanttia ympäröivän infektion puuttuminen, radiolucenssin puuttuminen implantin ympäriltä, ​​ilman taskukoetussyvyys (PPD) ≧ 5 mm ja ilman pystysuuntaista luukatoa ≧ 1,5 mm ensimmäisenä vuonna. Tapaukset määritellään epäonnistuneiksi, jos se ei täytä yhtäkään onnistumiskriteeriä
1 vuoden seurantajakso
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
Verenvuodon esiintymisen (kyllä) tai puuttumisen (Ei) mukaan koettaessa
1 vuoden seurantajakso
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 3 ja 7 päivää
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10)
1, 3 ja 7 päivää
Koko suun plakin pisteet
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantajakso
Plakin läsnäolon (kyllä) tai puuttumisen (ei) mukaan
1 vuoden seurantajakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Opintojen puheenjohtaja: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Erythropoietin,Dental implant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa