즉시 치과 임플란트에 에리스로포이에틴이 있거나 없는 이종이식
2024년 9월 14일 업데이트: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
심미 영역의 즉시 임플란트 주위에 에리스로포이에틴을 포함하거나 포함하지 않은 이종 이식편을 사용한 후 뼈 치수 변화 평가: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 협측골이 얇은 상악 전치부에 에리스로포이에틴이 혼합된 이종 이식편을 즉시 임플란트 식립한 후 협측골 두께의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
피코:
모집단: 얇은 협측골(1mm 미만)을 가진 상악 전치에 수복 불가능한 치아가 있는 환자 중재: 에리트로포이에틴과 혼합된 이종이식을 사용한 즉시 임플란트 식립.
대조: 이종 이식만으로 즉시 임플란트 식립.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kholoud El Deeb, Master degree holder
- 전화번호: (+20)1113211914
- 이메일: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Cairo University
- 전화번호: (+202)23634965
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 심미적 영역(상부 우측 제2소구치부터 좌측 상부 제2소구치까지)에 수복 불가능한 상악 치아가 있는 성인(≥18세).
- 얇은 순측 뼈판(<1mm)이 손상되지 않았습니다.
- 임플란트 수용 부위에는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
- 협조적이고 의욕이 넘치며 위생에 관심이 있는 환자.
- 유리한 크라운 : 임플란트 비율을 유지하기 위한 적절한 크라운 높이 공간
제외 기준
- 수술을 금기하는 전신 상태/질병.
- 현재 흡연자 등 골유착 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관을 갖고 있는 환자.
- 갈갈이, 악물기 등 임플란트에 과부하를 일으키는 기능 장애 습관이 있는 환자.
- 치주질환이 있는 환자.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임산부 및 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(테스트)
에리스로포이에틴과 혼합된 이종이식을 이용한 즉각적인 임플란트 식립
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수복 불가능한 치아의 외상성 발치 후 임플란트는 이종 이식편과 에리스로포이에틴이 접목될 임플란트와 협측 뼈 사이에 최소 2mm 간격 접합부를 갖는 절골술의 구개측 및 치근단에 배치됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B(대조군)
Xenograft만으로 즉각적인 임플란트 식립
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수복 불가능한 치아의 외상성 발치 후, 임플란트는 이종이식만으로 이식될 임플란트와 협측 뼈 사이에 최소 2mm 간격의 접합부를 갖는 절골술의 구개측 및 치근단에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 뼈 두께.
기간: 1년의 추적 기간
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CBCT(Cone Beam Computed Tomography)(mm)
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1년의 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트뼈 손실
기간: 1년의 추적 기간
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CBCT(Cone Beam Computed Tomography)로 mm 단위로 측정됩니다.
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1년의 추적 기간
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연조직 두께.
기간: 1년의 추적 기간
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mm 단위로 고무 마개를 갖춘 Endodontic 스프레더로 측정됩니다.
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1년의 추적 기간
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핑크 에스테틱 스코어(PES)
기간: 1년의 추적 기간
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사진을 찍으면서
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1년의 추적 기간
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성공과 생존 기준
기간: 1년의 추적 기간
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이동성의 부재, 급성 또는 만성 임플란트 주위 감염의 부재, 임플란트 주변의 방사선 투과성 부재, 포켓 탐침 깊이(PPD) ≥ 5mm 없음, 첫 해에 수직 골 손실 ≥ 1.5mm 없음.
성공 기준 중 어느 하나에도 도달할 수 없는 경우 사례는 실패로 정의됩니다.
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1년의 추적 기간
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 1년의 추적 기간
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탐침 시 출혈 유무(예) 또는 없음(아니요)에 따라
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1년의 추적 기간
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통증 점수
기간: 1일, 3일, 7일
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(0-10)의 시각적 아날로그 척도를 사용하여
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1일, 3일, 7일
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전체 구강 플라크 점수
기간: 1년의 추적 기간
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플라크의 유무(아니요)에 따라
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1년의 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- 연구 의자: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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