Xénogreffe avec ou sans érythropoïétine dans un implant dentaire immédiat
14 septembre 2024 mis à jour par: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
Évaluation des changements dimensionnels osseux après utilisation d'une xénogreffe avec ou sans érythropoïétine autour des implants immédiats dans la zone esthétique : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans l'épaisseur de l'os buccal après la pose immédiate d'un implant avec une xénogreffe mélangée à de l'érythropoïétine dans le maxillaire antérieur avec un os buccal mince.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PICO :
Population : Patients avec une dent non restaurable dans le maxillaire antérieur avec un os buccal mince (moins de 1 mm) Intervention : Pose immédiate d'un implant avec Xénogreffe mélangée à de l'érythropoïétine.
Contrôle : pose immédiate de l'implant avec Xenograft seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kholoud El Deeb, Master degree holder
- Numéro de téléphone: (+20)1113211914
- E-mail: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Cairo University
- Numéro de téléphone: (+202)23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Adulte (≥ 18 ans) présentant des dents maxillaires non restaurables dans la zone esthétique (deuxième prémolaire supérieure droite à deuxième prémolaire supérieure gauche).
- Intact avec une fine plaque osseuse vestibulaire (≤ 1 mm).
- Le site receveur de l'implant doit être exempt de toute condition pathologique.
- Des patients coopératifs, motivés et soucieux de l’hygiène.
- Espace approprié à la hauteur de la couronne pour maintenir un rapport couronne/implant favorable
Critères d'exclusion
- Conditions/maladies systémiques contre-indiquant la chirurgie.
- Les patients qui ont des habitudes susceptibles de compromettre le processus d'ostéointégration, comme les fumeurs actuels.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et les crispations.
- Patients atteints de maladie parodontale.
- Abus d’alcool ou de drogues.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Test)
Pose immédiate d'un implant avec Xénogreffe mélangée à de l'érythropoïétine
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Après extraction atraumatique de la dent non restaurable, l'implant sera placé palatin et apical à l'ostéotomie avec une jonction d'au moins 2 mm entre l'implant et l'os buccal qui sera greffé avec une xénogreffe et de l'érythropoïétine.
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Comparateur actif: Groupe B (Contrôle)
Pose immédiate d'un implant avec Xenograft seul
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Après extraction atraumatique de la dent non restaurable, l'implant sera placé palatin et apical à l'ostéotomie avec une jonction d'au moins 2 mm entre l'implant et l'os buccal qui sera greffé avec une xénogreffe seule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de l'os buccal.
Délai: Période de suivi de 1 an
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par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en mm
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Période de suivi de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse crestale
Délai: Période de suivi de 1 an
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sera mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en mm
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Période de suivi de 1 an
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Épaisseur des tissus mous.
Délai: Période de suivi de 1 an
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sera mesuré par un écarteur endodontique avec bouchon en caoutchouc en mm
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Période de suivi de 1 an
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Le score esthétique rose (PES)
Délai: Période de suivi de 1 an
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en prenant des photos
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Période de suivi de 1 an
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Critères de réussite et de survie
Délai: Période de suivi de 1 an
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l'absence de mobilité, l'absence d'infection péri-implantaire aiguë ou chronique, l'absence de radiotransparence autour de l'implant, sans profondeur de sondage de poche (PPD) ≧ 5 mm, et sans perte osseuse verticale ≧ 1,5 mm la première année.
Les cas seront définis comme un échec s'ils ne peuvent atteindre aucun des critères de réussite.
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Période de suivi de 1 an
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Période de suivi de 1 an
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Selon présence (oui) ou absence (non) de saignement au sondage
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Période de suivi de 1 an
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Score de douleur
Délai: 1, 3 et 7 jours
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en utilisant l'échelle visuelle analogique de (0-10)
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1, 3 et 7 jours
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Score de plaque dans toute la bouche
Délai: Période de suivi de 1 an
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Selon présence (oui) ou absence (non) de plaque
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Période de suivi de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Chaise d'étude: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erythropoietin,Dental implant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .