Xenograft med eller utan erytropoietin i omedelbart tandimplantat
14 september 2024 uppdaterad av: Kholoud Sobhy Ibrahim Farag El Deeb, Cairo University
Utvärdering av bendimensionsförändringar efter användning av Xenograft med eller utan erytropoietin runt omedelbara implantat i den estetiska zonen: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i buckal bentjocklek efter omedelbar implantatplacering med xenograft blandat med erytropoietin i främre maxillan med ett tunt buckalt ben
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PICO:
Population: Patienter med icke-återställbar tand i främre överkäken med tunt buckalt ben (mindre än 1 mm) Intervention: Omedelbar implantatplacering med Xenograft blandat med Erytropoietin.
Kontroll: Omedelbar implantatplacering med enbart Xenograft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: kholoud El Deeb, Master degree holder
- Telefonnummer: (+20)1113211914
- E-post: kholoud.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University
- Telefonnummer: (+202)23634965
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- kholoud Sobhy Eldeeb, Master degree holder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxen (≥18 år) med icke-återställbara maxillära tänder i den estetiska zonen (övre högra andra premolar till övre vänstra andra premolar).
- Intakt med tunn labial platta av ben (≤1 mm).
- Recipientstället för implantatet bör vara fritt från alla patologiska tillstånd.
- Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
- Lämplig kronhöjdsutrymme för att bibehålla ett gynnsamt förhållande mellan krona och implantat
Uteslutningskriterier
- Systemiska tillstånd/sjukdomar som kontraindikerar operation.
- Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom nuvarande rökare.
- Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
- Patienter med tandlossning.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Test)
Omedelbar implantatplacering med Xenograft blandat med erytropoietin
|
Efter atraumatisk extraktion av den icke-återställbara tanden kommer implantatet att placeras palatalt och apikalt till osteotomi med minst 2 mm gap junction mellan implantatet och buckalt ben som kommer att transplanteras med xenograft och erytropoietin.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (kontroll)
Omedelbar implantatplacering med enbart Xenograft
|
Efter atraumatisk extraktion av den icke-återställbara tanden, kommer implantatet att placeras palatalt och apikalt till osteotomi med minst 2 mm gap junction mellan implantatet och buckalt ben som kommer att transplanteras med enbart xenograft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccal bentjocklek.
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
av Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i mm
|
1 års uppföljningstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benförlust
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
kommer att mätas med Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i mm
|
1 års uppföljningstid
|
|
Mjuk vävnads tjocklek.
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
kommer att mätas med Endodontisk spridare med gummipropp i mm
|
1 års uppföljningstid
|
|
Den rosa estetiska poängen (PES)
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
genom att fotografera
|
1 års uppföljningstid
|
|
Kriterier för framgång och överlevnad
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
frånvaron av rörlighet, frånvaro av akut eller kronisk peri-implantatinfektion, frånvaro av radiolucens runt implantatet, utan pocket sonderingsdjup (PPD) ≧ 5 mm och utan vertikal benförlust ≧ 1,5 mm under det första året.
Fallen kommer att definieras som misslyckande om det inte kan nå något av framgångskriterierna
|
1 års uppföljningstid
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
Beroende på förekomst (ja) eller frånvaro (nej) av blödning vid sondering
|
1 års uppföljningstid
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar
|
genom att använda visuell analog skala från (0-10)
|
1, 3 och 7 dagar
|
|
Plackpoäng i munnen
Tidsram: 1 års uppföljningstid
|
Beroende på närvaro (ja) eller frånvaro (nej) av plack
|
1 års uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Noha ghallab, PHD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studiestol: Manar El Zanaty, PHD, lecturer of periodontology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Erythropoietin,Dental implant
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .