神経調節による自我の解放: NEURO-EGO 研究ステージ 2
2026年6月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
神経調節による自我の解放: NEURO-EGO 研究
この臨床試験の目的は、脳刺激技術により、人々が何年も瞑想訓練を受けずに迅速かつ簡単に瞑想状態に到達できるかどうかを調べることです。 研究者らは、これが人々が自分の思考や感情から距離を置くのに役立つかどうか、そして瞑想と同じように開放性と幸福感の改善につながるかどうかを確認したいと考えています。
参加者は次のことを行います:
- アンケートに記入する
- ガイド付き瞑想タスク (ベル タスク) を実行する
- 高密度蝸牛電図検査 (hdEEG) キャップを着用する
- 脳刺激を受ける
調査の概要
詳細な説明
この研究は、経験豊富な瞑想者および瞑想経験のない健康な成人における主観的な自我の解放と皮質活動に対する、異なる種類の非侵襲的脳刺激であるNIBS（TES-TIおよびTES）の相対的な有効性を評価するために行われています。
ステージ 1a は、経験豊富な瞑想者に自我の置き換えを達成するための最適な刺激レベルを確立するように設計されました。 ステージ 1b では、1a で確立した刺激レベルを使用して、経験豊富な瞑想者の自我置換を達成するために破壊が最も効果的な後内側皮質 (PMC) の領域を識別しました。 このステージ、ステージ 2 では、瞑想経験のない健康な成人に対して、最も効果的な刺激と PMC パラメータが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simone Bruno
- 電話番号：608-209-4108
- メール：sbruno3@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- 募集
- University of Wisconsin
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主任研究者：
- Melanie Boly, MD, PhD
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コンタクト：
- Simone Bruno
- 電話番号：608-209-4108
- メール：sbruno3@wisc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別が判明している 18 歳から 55 歳までの成人
- 医学的に健康な
- 英語が話せる方（同意が得られ、アンケートに回答できる方）
- 瞑想に慣れていない健康な成人
除外基準:
- 神経障害または後天性神経疾患の現在または過去の病歴（例： 脳卒中、外傷性脳損傷）、頭蓋内病変を含む
- 双極性障害および/または軽躁病の現在または過去の病歴
- 現在または過去の精神病歴
- 長期にわたる意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴;またはグレードI以上の脳震盪の病歴
- 難治性または不十分に制御された片頭痛を含む、制御が不十分な頭痛の現在の病歴
- 誘発された発作の場合に緊急事態を引き起こす可能性のある全身疾患または不安定な病状（心臓奇形、不整脈、喘息など）
- 発作を構成する可能性のある未知または未確定の病因による失神発作の病歴
- 発作の病歴、てんかんの診断、異常（てんかん様）EEGの病歴、または良性病因の単一発作（例、発作）を除く治療抵抗性てんかんの家族歴。 熱性けいれん）認定神経内科医の判断による
- 妊娠の可能性。 出産可能年齢のすべての女性参加者は妊娠検査を受ける必要があります
- 脳、頭蓋骨などの金属
- あらゆる医療機器またはインプラント（すなわち、 心臓ペースメーカー、薬物注入ポンプ、人工内耳、迷走神経刺激装置、歯科インプラント）担当医師の別途承認がない限り
- 過去6か月以内の薬物乱用または依存症
- 発作閾値を変更する可能性のある薬物、つまり ADHD 興奮剤 (アデロール、アンフェタミン)。三環系/非定型抗うつ薬 (アミトリプチリン、ジオキセピン、イミプラミン マプロチリン、ノルトリプチリン、ブプロピオン);抗精神病薬（クロルプロマジン、クロザピン）、気管支拡張薬（テオフィリン、アミノフィリン）。抗生物質（フルオロキノロン、イミペネム、ペニシリン、セファロスポリン、メトロニダゾール、イソニアジド）;抗ウイルス薬（バラシクロビル、リトナビル）。 OTC（ジフェンヒドラミン）
- 閉所恐怖症（狭い場所や閉ざされた場所に対する恐怖）
- 背中の問題により、最長 2 時間横たわることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：刺激
参加者は、1週間おきに3日に分けて、5分単位で1日最大8回、TESまたはTES-TI刺激を受けます。
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TES は、特定の電極配置パターンを使用して脳を選択的に刺激します。
参加者は、TES による断続的な刺激を可能にする hdEEG (高密度脳波検査) キャップを着用します。
TES-TI は、特定の電極配置パターンを使用して脳を選択的に刺激します。
参加者は、TES-TI による断続的な刺激を可能にする hdEEG (高密度脳波検査) キャップを着用します。
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偽コンパレータ：偽刺激
参加者は、1週間ごとに区切られた3日間、5分間のブロックで1日最大8回、疑似刺激を受けます。
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TES は、特定の電極配置パターンを使用して脳を選択的に刺激します。
参加者は、TES による断続的な刺激を可能にする hdEEG (高密度脳波検査) キャップを着用します。
TES-TI は、特定の電極配置パターンを使用して脳を選択的に刺激します。
参加者は、TES-TI による断続的な刺激を可能にする hdEEG (高密度脳波検査) キャップを着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自我離脱スケール
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 7 週
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自我の解放はベルタスクを使用して測定されます。
この瞑想タスクは 5 つの「ベル トライアル」で構成されています。
各試行中、被験者は、音が消えるまでベルの音に集中し、その後、消えた音によって空になった空間に集中し、できるだけ長い間思考から解放されて休むように求められます（瞑想状態）。
その後、被験者は試験中の自我解放のレベルを評価するために設計されたいくつかの質問に答えます。
これは、前回のベル試行中に被験者が何かを知覚したり、何かを想像したり、自分自身について考えたり、何かについて考えたりした度合いを 0 ～ 4 のスケールで評価してから評価するよう求める 5 つの質問形式です。試験中の感情状態の価数は 1 (非常に否定的) から 6 (非常に肯定的) までです。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 7 週
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皮質活動 - ガンマ帯域パワーの変化
時間枠：1週目、2週目、3週目、最終訪問（7週目）
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ガンマ帯域パワーは、刺激中に hdEEG で測定されます。
減少は、エゴの解放のレベルがより高いことを示します。
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1週目、2週目、3週目、最終訪問（7週目）
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皮質活動 - アルファバンドパワーの変化
時間枠：1週目、2週目、3週目、最終訪問（7週目）
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アルファ バンド パワーは、刺激中に hdEEG で測定されます。
増加は、自我の解放のレベルがより高いことを示します。
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1週目、2週目、3週目、最終訪問（7週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質活動 - アルファバンドのパワーの変化（局所麻酔と局所麻酔薬なし）
時間枠：第1週、第2週、第3週、最終訪問（7週目）
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アルファバンドのパワーは、刺激中にHDEEGで測定されます。
増加は、自我の解放のレベルが高いことを示しています。
皮質活動は、局所麻酔薬を使用するセッションとセンサーの下に局所麻酔薬を使用しないセッションと、皮膚受容体が交絡因子であるかどうかを評価するセッション間で比較されます。
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第1週、第2週、第3週、最終訪問（7週目）
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皮質活動 - ガンマバンドのパワーの変化（局所麻酔と局所麻酔薬なし）
時間枠：第1週、第2週、第3週、最終訪問（7週目）
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ガンマバンドのパワーは、刺激中にHDEEGで測定されます。
減少は、自我の解放のレベルが高いことを示します。
皮質活動は、局所麻酔薬を使用するセッションとセンサーの下に局所麻酔薬を使用しないセッションと、皮膚受容体が交絡因子であるかどうかを評価するセッション間で比較されます。
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第1週、第2週、第3週、最終訪問（7週目）
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Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
時間枠：baseline to week 7
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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baseline to week 7
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Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
時間枠：baseline to week 7
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Anxiety
時間枠：baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Depression
時間枠：baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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baseline to week 7
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Change in Perceived Stress Scale (PSS)
時間枠：baseline to week 7
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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baseline to week 7
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Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
時間枠：baseline to week 7
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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baseline to week 7
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melanie Boly, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月27日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-0613 Stage 2
- A535100 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 4/10/2026 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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