Desengajamento do Ego assistido por neuromodulação: o estágio 2 do estudo NEURO-EGO
16 de junho de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Desengajamento do Ego assistido por neuromodulação: o estudo NEURO-EGO
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a tecnologia de estimulação cerebral pode ajudar as pessoas a atingir um estado meditativo de forma rápida e fácil, sem anos de treinamento em meditação. Os pesquisadores querem ver se isso ajudará as pessoas a se distanciarem de seus pensamentos e sentimentos, e se isso levará a melhorias na abertura e no bem-estar da mesma forma que a meditação pode.
Os participantes irão:
- Questionários completos
- Execute uma tarefa de meditação guiada (The Bell Task)
- Use um boné de eletrococleografia de alta densidade (hdEEG)
- Submeta-se à estimulação cerebral
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para avaliar a eficácia relativa de tipos distintos de estimulação cerebral não invasiva - NIBS (TES-TI e TES) no desligamento subjetivo do ego e atividade cortical em meditadores experientes e adultos saudáveis naïves de meditação.
O Estágio 1a foi projetado para estabelecer o nível ideal de estimulação para alcançar o deslocamento do ego em meditadores experientes. O Estágio 1b utilizou o nível de estimulação estabelecido em 1a para discernir a região do córtex posteromedial (PMC) onde a ruptura é mais eficaz para alcançar o deslocamento do ego em meditadores experientes. Este estágio, estágio 2, usará a estimulação mais eficaz e os parâmetros PMC para meditar adultos saudáveis naïves.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simone Bruno
- Número de telefone: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Melanie Boly, MD, PhD
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Contato:
- Simone Bruno
- Número de telefone: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos, com idades entre 18 e 55 anos, de qualquer gênero identificado
- Medicamente saudável
- Falante de inglês (capaz de fornecer consentimento e preencher questionários)
- Adultos saudáveis que não praticam meditação
Critérios de exclusão:
- Qualquer história atual ou passada de distúrbios neurológicos ou doença neurológica adquirida (por ex. acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática), incluindo lesões intracranianas
- Qualquer história atual ou passada de transtorno bipolar e/ou hipomania
- Qualquer história atual ou passada de psicose
- História de traumatismo cranioencefálico resultando em perda prolongada de consciência; ou uma história de >3 concussões de grau I
- História atual de dores de cabeça mal controladas, incluindo enxaquecas intratáveis ou mal controladas
- Qualquer doença sistêmica ou condição médica instável que possa causar uma emergência médica em caso de convulsão provocada (malformação cardíaca, disritmia cardíaca, asma, etc.)
- História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que possam constituir convulsões
- História de convulsões, diagnóstico de epilepsia, história de EEG anormal (epileptiforme) ou história familiar de epilepsia resistente ao tratamento, com exceção de uma única crise de etiologia benigna (por ex. convulsões febris) na opinião de um neurologista credenciado
- Possível gravidez. Todas as participantes do sexo feminino em idade fértil são obrigadas a fazer um teste de gravidez
- Qualquer metal no cérebro, crânio ou em outro lugar
- Quaisquer dispositivos médicos ou implantes (ou seja, marca-passo cardíaco, bomba de infusão de medicamentos, implante coclear, estimulador do nervo vagal, implantes dentários), a menos que aprovado de outra forma pelo médico responsável
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses
- Qualquer medicamento que possa alterar o limiar convulsivo, ou seja, estimulantes de TDAH (Adderall, anfetamina); Antidepressivos tricíclicos/atípicos (Amitriptilina, Dioxepina, Imipramina Maprotilina, Nortriptilina, Bupropiona); Antipsicóticos (Clorpromazina, Clozapina), Broncodilatadores (teofilina, aminofilina); Antibióticos (fluoroquinolonas, imipenem, penicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida); Antiviral (Valaciclovir, Ritonavir); OTC (difenidramina)
- Claustrofobia (medo de lugares pequenos ou fechados)
- Problemas nas costas que impediriam ficar deitado por até duas horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação
Os participantes serão submetidos à estimulação TES ou TES-TI em blocos de 5 minutos até oito vezes ao dia em três dias separados, cada um separado por uma semana.
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O TES usa padrões específicos de arranjo de eletrodos para estimular seletivamente o cérebro.
Os participantes usarão um boné hdEEG (eletroencefalografia de alta densidade) que permitirá períodos intermitentes de estimulação do TES.
O TES-TI usa padrões específicos de arranjo de eletrodos para estimular seletivamente o cérebro.
Os participantes usarão um boné hdEEG (eletroencefalografia de alta densidade) que permitirá períodos intermitentes de estimulação do TES-TI.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Os participantes serão submetidos à estimulação simulada em blocos de 5 minutos, até oito vezes ao dia, em três dias separados, cada um separado por uma semana.
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O TES usa padrões específicos de arranjo de eletrodos para estimular seletivamente o cérebro.
Os participantes usarão um boné hdEEG (eletroencefalografia de alta densidade) que permitirá períodos intermitentes de estimulação do TES.
O TES-TI usa padrões específicos de arranjo de eletrodos para estimular seletivamente o cérebro.
Os participantes usarão um boné hdEEG (eletroencefalografia de alta densidade) que permitirá períodos intermitentes de estimulação do TES-TI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Desengajamento do Ego
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 7
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O desligamento do ego será medido usando a tarefa do sino.
Esta tarefa de meditação consiste em cinco “testes de sino”.
Durante cada tentativa, os participantes serão solicitados a se concentrar no som de um sino até que ele desapareça e, em seguida, no espaço deixado vazio pelo som desbotado, descansando livre de pensamentos pelo maior tempo possível (condição de meditação).
Posteriormente, os sujeitos responderão a algumas perguntas destinadas a avaliar o seu nível de desligamento do ego durante os testes.
Este é um formulário de cinco perguntas que pede aos participantes que avaliem, numa escala de 0 a 4, o grau em que perceberam algo, imaginaram algo, pensaram em si mesmos ou pensaram em algo durante a experiência anterior do sino e depois avaliaram. a valência do seu estado emocional durante o julgamento de 1 (altamente negativo) a 6 (altamente positivo).
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linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 7
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Atividade cortical – mudança na potência da banda gama
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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A potência da banda gama será medida com hdEEG durante a estimulação.
Uma diminuição indica maior nível de desligamento do ego.
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semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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Atividade cortical – mudança na potência da banda alfa
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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A potência da banda alfa será medida com hdEEG durante a estimulação.
Um aumento indica maior nível de desligamento do ego.
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semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cortical - Mudança no poder da banda alfa (anestésico tópico vs. sem anestésico tópico)
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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A potência da banda alfa será medida com HDEEG durante a estimulação.
Um aumento indica maior nível de desengajamento do ego.
A atividade cortical será comparada entre sessões que usam anestésicos tópicos e aqueles que não usam anestésicos tópicos abaixo dos sensores para avaliar se os receptores de pele são um fator de confusão.
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Semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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Atividade cortical - Mudança no poder da banda gama (anestésico tópico vs. sem anestésico tópico)
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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A potência da banda gama será medida com HDEEG durante a estimulação.
Uma diminuição indica maior nível de desengajamento do ego.
A atividade cortical será comparada entre sessões que usam anestésicos tópicos e aqueles que não usam anestésicos tópicos abaixo dos sensores para avaliar se os receptores de pele são um fator de confusão.
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Semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
Prazo: baseline to week 7
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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baseline to week 7
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Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
Prazo: baseline to week 7
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Anxiety
Prazo: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Depression
Prazo: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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baseline to week 7
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Change in Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: baseline to week 7
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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baseline to week 7
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Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Prazo: baseline to week 7
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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baseline to week 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0613 Stage 2
- A535100 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/2026 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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