신경조절을 통한 자아분리: NEURO-EGO 연구 2단계
2026년 6월 16일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
신경조절을 통한 자아분리: NEURO-EGO 연구
이 임상 시험의 목표는 뇌 자극 기술이 사람들이 수년간의 명상 훈련 없이도 빠르고 쉽게 명상 상태에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 이것이 사람들이 자신의 생각과 감정으로부터 거리를 두는 데 도움이 되는지, 그리고 이것이 명상과 마찬가지로 개방성과 웰빙의 향상으로 이어질지 알고 싶어합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 설문지 작성
- 가이드 명상 작업 수행(The Bell Task)
- 고밀도 전기와우조영술(hdEEG) 캡을 착용하세요.
- 뇌 자극을 받다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 숙련된 명상가와 명상 경험이 없는 건강한 성인의 주관적 자아 분리 및 피질 활동에 대한 다양한 유형의 비침습적 뇌 자극인 NIBS(TES-TI 및 TES)의 상대적 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
1a 단계는 숙련된 명상가의 자아 치환을 달성하기 위한 최적의 자극 수준을 확립하도록 설계되었습니다. 1b단계에서는 1a에서 설정된 자극 수준을 사용하여 숙련된 명상가의 자아 이동을 달성하는 데 중단이 가장 효과적인 후내측 피질(PMC) 영역을 식별했습니다. 이 단계, 2단계에서는 명상에 경험이 없는 건강한 성인에게 가장 효과적인 자극과 PMC 매개변수를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simone Bruno
- 전화번호: 608-209-4108
- 이메일: sbruno3@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- 모병
- University Of Wisconsin
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수석 연구원:
- Melanie Boly, MD, PhD
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연락하다:
- Simone Bruno
- 전화번호: 608-209-4108
- 이메일: sbruno3@wisc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 확인된 성별에 상관없이 18~55세의 성인
- 의학적으로 건강함
- 영어 가능 (동의 및 설문지 작성 가능)
- 명상에 익숙하지 않은 건강한 성인
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 신경 장애 또는 후천성 신경 질환(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상), 두개내 병변 포함
- 양극성 장애 및/또는 경조증의 현재 또는 과거 병력
- 정신병의 현재 또는 과거 병력
- 장기간의 의식 상실을 초래한 두부 외상 병력; 또는 >3등급 I 뇌진탕 병력
- 다루기 어렵거나 잘 조절되지 않는 편두통을 포함하여 잘 조절되지 않는 두통의 현재 병력
- 유발성 발작(심장 기형, 심장 부정맥, 천식 등)의 경우 의학적 응급 상황을 초래할 수 있는 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신 발작의 병력
- 발작 병력, 간질 진단, 비정상(간질형) EEG 병력, 양성 원인의 단일 발작(예: 뇌전증)을 제외한 치료 저항성 간질의 가족력 열성경련) 위원회 인증을 받은 신경과 전문의의 판단에 따라
- 임신 가능성. 모든 가임기 여성 참가자는 임신 테스트를 받아야 합니다.
- 뇌, 두개골 또는 다른 곳에 있는 모든 금속
- 모든 의료 기기 또는 임플란트(예: 심장박동기, 약물 주입 펌프, 인공와우, 미주신경 자극기, 치과 임플란트) 담당 의사가 달리 승인하지 않는 한
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존
- 발작 역치를 변경할 수 있는 모든 약물(예: ADHD 자극제(Adderall, 암페타민)) 삼환계/비정형 항우울제(아미트립틸린, 디옥세핀, 이미프라민 마프로틸린, 노르트립틸린, 부프로피온); 항정신병약(클로르프로마진, 클로자핀), 기관지 확장제(테오필린, 아미노필린); 항생제(플루오로퀴놀론, 이미페넴, 페니실린, 세팔로스포린, 메트로니다졸, 이소니아지드); 항바이러스제(발라시클로비르, 리토나비르); OTC (디펜히드라민)
- 밀실공포증(작거나 닫힌 장소에 대한 두려움)
- 최대 2시간 동안 눕지 못하는 허리 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극
참가자는 일주일 간격으로 3일 동안 하루에 최대 8회 5분 단위로 TES 또는 TES-TI 자극을 받게 됩니다.
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TES는 특정 전극 배열 패턴을 사용하여 선택적으로 뇌를 자극합니다.
참가자는 TES에서 간헐적으로 자극을 받을 수 있는 hdEEG(고밀도 뇌파검사) 캡을 착용합니다.
TES-TI는 특정 전극 배열 패턴을 사용하여 선택적으로 뇌를 자극합니다.
참가자는 TES-TI의 간헐적인 자극을 허용하는 hdEEG(고밀도 뇌파검사) 캡을 착용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
참가자는 일주일 간격으로 3일 동안 하루에 최대 8번씩 5분 단위로 가짜 자극을 받게 됩니다.
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TES는 특정 전극 배열 패턴을 사용하여 선택적으로 뇌를 자극합니다.
참가자는 TES에서 간헐적으로 자극을 받을 수 있는 hdEEG(고밀도 뇌파검사) 캡을 착용합니다.
TES-TI는 특정 전극 배열 패턴을 사용하여 선택적으로 뇌를 자극합니다.
참가자는 TES-TI의 간헐적인 자극을 허용하는 hdEEG(고밀도 뇌파검사) 캡을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자아분리 척도
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 7주차
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자아 분리는 벨 작업을 사용하여 측정됩니다.
이 명상 작업은 5개의 "종 시험"으로 구성됩니다.
각 시도 동안 피험자들은 종소리가 사라질 때까지 종소리에 집중한 다음, 희미해진 소리로 인해 비어 있는 공간에서 가능한 한 오랫동안 생각에서 벗어나 휴식을 취하도록 요청받습니다(명상 조건).
그 후, 피험자는 시험 중 자아 이탈 수준을 평가하기 위해 고안된 몇 가지 질문에 응답합니다.
이는 피험자에게 이전 벨 트라이얼 동안 무언가를 인식하고, 상상하고, 자신에 대해 생각하고, 생각하는 정도를 0에서 4까지 평가하도록 요청하는 5개 질문 형식입니다. 재판 중 감정 상태의 베일런스는 1(매우 부정적)에서 6(매우 긍정적)까지입니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 7주차
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대뇌 피질 활동 - 감마 밴드 파워의 변화
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 최종 방문(7주차)
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감마 밴드 전력은 자극 중에 hdEEG로 측정됩니다.
감소는 자아 분리 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 최종 방문(7주차)
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피질 활동 - 알파 밴드 파워의 변화
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 최종 방문(7주차)
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알파밴드 전력은 자극 중에 hdEEG로 측정됩니다.
증가는 자아 분리 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 최종 방문(7주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 활동 - 알파 밴드 파워의 변화 (국소 마취제 대 국소 마취제)
기간: 1 주차, 2 주, 3 주차, 마지막 방문 (7 주)
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알파 밴드 파워는 자극 동안 HDEEG로 측정됩니다.
증가하면 더 큰 수준의 자아 분리가 나타납니다.
피질 활동은 국소 마취제를 사용하는 세션과 센서 아래의 국소 마취제를 사용하지 않는 세션간에 비교하여 피부 수용체가 혼란스러운 요인인지 평가합니다.
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1 주차, 2 주, 3 주차, 마지막 방문 (7 주)
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피질 활동 - 감마 밴드 파워의 변화 (국소 마취제 대 국소 마취제)
기간: 1 주차, 2 주, 3 주차, 마지막 방문 (7 주)
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감마 밴드 파워는 자극 동안 HDEEG로 측정됩니다.
감소는 더 큰 수준의 자아 분리를 나타냅니다.
피질 활동은 국소 마취제를 사용하는 세션과 센서 아래의 국소 마취제를 사용하지 않는 세션간에 비교하여 피부 수용체가 혼란스러운 요인인지 평가합니다.
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1 주차, 2 주, 3 주차, 마지막 방문 (7 주)
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Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
기간: baseline to week 7
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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baseline to week 7
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Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
기간: baseline to week 7
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Anxiety
기간: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Depression
기간: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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baseline to week 7
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Change in Perceived Stress Scale (PSS)
기간: baseline to week 7
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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baseline to week 7
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Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
기간: baseline to week 7
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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baseline to week 7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0613 Stage 2
- A535100 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/2026 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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