神经调节辅助的自我脱离：NEURO-EGO 研究第二阶段
2026年6月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
神经调节辅助的自我脱离：神经自我研究
这项临床试验的目的是了解大脑刺激技术是否可以帮助人们快速轻松地达到冥想状态，而无需进行多年的冥想训练。 研究人员想看看这是否能帮助人们远离自己的想法和感受，以及是否能像冥想一样改善开放性和幸福感。
参与者将：
- 完成调查问卷
- 执行引导冥想任务（贝尔任务）
- 佩戴高密度耳蜗电图 (hdEEG) 帽
- 接受大脑刺激
研究概览
详细说明
这项研究的目的是评估不同类型的非侵入性脑刺激 - NIBS（TES-TI 和 TES）对经验丰富的冥想者和初次冥想的健康成年人的主观自我脱离和皮质活动的相对有效性。
第 1a 阶段旨在建立最佳刺激水平，以实现经验丰富的冥想者的自我位移。 第 1b 阶段使用第 1a 阶段中建立的刺激水平来辨别后内侧皮层 (PMC) 区域，在该区域中，干扰对于经验丰富的冥想者实现自我位移最为有效。 这个阶段，第二阶段将使用最有效的刺激和 PMC 参数来冥想天真的健康成年人。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simone Bruno
- 电话号码：608-209-4108
- 邮箱：sbruno3@wisc.edu
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53719
- 招聘中
- University of Wisconsin
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首席研究员：
- Melanie Boly, MD, PhD
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接触：
- Simone Bruno
- 电话号码：608-209-4108
- 邮箱：sbruno3@wisc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人，年龄 18 至 55 岁，任何性别
- 医学上健康
- 会说英语（能够提供同意书并完成调查问卷）
- 未曾冥想过的健康成年人
排除标准：
- 任何当前或既往的神经系统疾病或获得性神经系统疾病病史（例如，神经系统疾病） 中风、创伤性脑损伤），包括颅内病变
- 目前或既往有双相情感障碍和/或轻躁狂病史
- 目前或既往有任何精神病史
- 头部外伤史导致长时间失去知觉；或有 >3 级 I 级脑震荡病史
- 目前头痛控制不良的病史，包括顽固性或控制不良的偏头痛
- 任何全身性疾病或不稳定的医疗状况，在诱发癫痫发作时可能会导致医疗紧急情况（心脏畸形、心律失常、哮喘等）
- 不明或未确定病因的昏厥史，可能构成癫痫发作
- 癫痫病史、癫痫诊断、异常（癫痫样）脑电图病史或治疗难治性癫痫家族史，良性病因的单次癫痫发作除外（例如癫痫发作）。 热性惊厥）根据委员会认证的神经科医生的判断
- 可能怀孕。 所有育龄女性参与者都必须进行妊娠测试
- 大脑、头骨或其他地方的任何金属
- 任何医疗设备或植入物（即 心脏起搏器、药物输液泵、人工耳蜗、迷走神经刺激器、牙科植入物），除非得到负责的医学博士批准
- 过去六个月内药物滥用或依赖
- 任何可能改变癫痫阈值的药物，即 ADHD 兴奋剂（阿得拉、安非他明）；三环/非典型抗抑郁药（阿米替林、二氧塞平、丙咪嗪、马普替林、去甲替林、安非他酮）；抗精神病药（氯丙嗪、氯氮平）、支气管扩张剂（茶碱、氨茶碱）；抗生素（氟喹诺酮类、亚胺培南、青霉素、头孢菌素、甲硝唑、异烟肼）；抗病毒药（伐昔洛韦、利托那韦）；非处方药（苯海拉明）
- 幽闭恐惧症（对狭小或封闭的地方的恐惧）
- 背部问题导致无法平躺两个小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刺激
参与者将在三天内接受 TES 或 TES-TI 刺激，每次 5 分钟，每天最多八次，每次间隔一周。
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TES 使用特定的电极排列模式来选择性地刺激大脑。
参与者将佩戴 hdEEG（高密度脑电图）帽，允许 TES 间歇性刺激。
TES-TI 使用特定的电极排列模式来选择性地刺激大脑。
参与者将佩戴 hdEEG（高密度脑电图）帽，这将允许 TES-TI 进行间歇性刺激。
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假比较器：假刺激
参与者将在三天内接受假刺激，每次 5 分钟，每天最多八次，每次间隔一周。
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TES 使用特定的电极排列模式来选择性地刺激大脑。
参与者将佩戴 hdEEG（高密度脑电图）帽，允许 TES 间歇性刺激。
TES-TI 使用特定的电极排列模式来选择性地刺激大脑。
参与者将佩戴 hdEEG（高密度脑电图）帽，这将允许 TES-TI 进行间歇性刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我脱离量表
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 7 周
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自我脱离将使用响铃任务来测量。
这个冥想任务由五个“钟声试验”组成。
在每次试验中，受试者将被要求集中注意力在铃声上，直到它消失，然后在声音消失后留下的空白处，尽可能长时间地休息（冥想条件）。
之后，受试者将回答一些旨在评估试验期间自我脱离程度的问题。
这是一个包含五个问题的表格，要求受试者按照 0-4 的等级对他们在之前的钟声试验中感知某事、想象某事、思考自己或思考某事的程度进行评分，然后进行评分试验期间他们情绪状态的效价从 1（高度消极）到 6（高度积极）。
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 7 周
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皮质活动 - 伽马带功率的变化
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周、最后一次访视（第 7 周）
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伽玛波段功率将在刺激期间用 hdEEG 进行测量。
减少表明自我脱离程度更高。
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第 1 周、第 2 周、第 3 周、最后一次访视（第 7 周）
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皮质活动 - α 波段功率的变化
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周、最后一次访视（第 7 周）
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刺激期间将使用 hdEEG 测量 Alpha 波段功率。
增加表明自我脱离程度更高。
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第 1 周、第 2 周、第 3 周、最后一次访视（第 7 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质活动 - α带功率的变化（局部麻醉与无局部麻醉）
大体时间：第1周，第2周，第3周，最终访问（第7周）
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在刺激过程中，将用HDEEG测量α带功率。
增加表明自我的脱离水平更高。
将在使用局部麻醉药的会话与不使用传感器下方使用局部麻醉药的会话之间进行比较皮质活动，以评估皮肤受体是否是混杂因素。
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第1周，第2周，第3周，最终访问（第7周）
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皮质活动 - 伽玛带功率的变化（局部麻醉与无局部麻醉）
大体时间：第1周，第2周，第3周，最终访问（第7周）
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在刺激期间，将用HDEEG测量伽马频带功率。
减少表明自我脱离的水平更高。
将在使用局部麻醉药的会话与不使用传感器下方使用局部麻醉药的会话之间进行比较皮质活动，以评估皮肤受体是否是混杂因素。
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第1周，第2周，第3周，最终访问（第7周）
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Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
大体时间：baseline to week 7
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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baseline to week 7
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Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
大体时间：baseline to week 7
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Anxiety
大体时间：baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Depression
大体时间：baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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baseline to week 7
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Change in Perceived Stress Scale (PSS)
大体时间：baseline to week 7
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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baseline to week 7
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Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
大体时间：baseline to week 7
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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baseline to week 7
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melanie Boly, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月27日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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