Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwalanie ego wspomagane neuromodulacją: etap 2 badania NEURO-EGO

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wyzwalanie ego wspomagane neuromodulacją: badanie NEURO-EGO

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy technologia stymulacji mózgu może pomóc ludziom szybko i łatwo osiągnąć stan medytacyjny bez lat treningu medytacyjnego. Naukowcy chcą sprawdzić, czy pomoże to ludziom zdystansować się od swoich myśli i uczuć oraz czy doprowadzi to do poprawy otwartości i dobrego samopoczucia w taki sam sposób, jak medytacja.

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij kwestionariusze
  • Wykonaj zadanie medytacji z przewodnikiem (zadanie dzwonka)
  • Nosić czepek do elektrokochleografii o wysokiej gęstości (hdEEG).
  • Poddaj się stymulacji mózgu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadza się w celu oceny względnej skuteczności różnych typów nieinwazyjnej stymulacji mózgu – NIBS (TES-TI i TES) w zakresie subiektywnego odłączania się od ego i aktywności korowej u doświadczonych medytujących i zdrowych dorosłych, którzy nie medytowali.

Etap 1a miał na celu ustalenie optymalnego poziomu stymulacji w celu osiągnięcia przemieszczenia ego u doświadczonych medytujących. W etapie 1b wykorzystano poziom stymulacji ustalony w etapie 1a, aby rozeznać obszar kory tylno-przyśrodkowej (PMC), gdzie zakłócenie jest najskuteczniejsze w osiąganiu przemieszczenia ego u doświadczonych medytujących. Ten etap, etap 2, będzie wykorzystywał najskuteczniejszą stymulację i parametry PMC do medytacji naiwnych, zdrowych dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Melanie Boly, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 55 lat, dowolnej określonej płci
  • Medycznie zdrowy
  • Anglojęzyczny (możliwość wyrażenia zgody i wypełnienia ankiet)
  • Zdrowi dorośli, którzy nie mają kontaktu z medytacją

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie obecne lub przeszłe zaburzenia neurologiczne lub nabyte choroby neurologiczne (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu), w tym zmiany wewnątrzczaszkowe
  • Jakakolwiek obecna lub przeszła historia choroby afektywnej dwubiegunowej i/lub hipomanii
  • Jakakolwiek obecna lub przeszła historia psychozy
  • Historia urazów głowy skutkujących długotrwałą utratą przytomności; lub historia wstrząsów mózgu >3 stopnia I
  • Aktualna historia źle kontrolowanych bólów głowy, w tym nieuleczalnych lub słabo kontrolowanych migreny
  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może spowodować natychmiastową pomoc medyczną w przypadku prowokowanego napadu padaczkowego (wady rozwojowe serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.)
  • Historia napadów omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą oznaczać drgawki
  • Napady padaczkowe w wywiadzie, rozpoznanie padaczki, nieprawidłowy (padaczkowy) zapis EEG w wywiadzie lub występowanie w rodzinie padaczki opornej na leczenie, z wyjątkiem pojedynczego napadu o łagodnej etiologii (np. drgawki gorączkowe) w ocenie certyfikowanego neurologa
  • Możliwa ciąża. Wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym mają obowiązek wykonać test ciążowy
  • Dowolny metal w mózgu, czaszce lub gdzie indziej
  • Wszelkie wyroby medyczne lub implanty (tj. rozrusznik serca, pompa infuzyjna leków, implant ślimakowy, stymulator nerwu błędnego, implanty dentystyczne), chyba że odpowiedzialny lekarz medycyny zatwierdzi inaczej
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Wszelkie leki, które mogą zmieniać próg drgawkowy, np. stymulatory ADHD (Adderall, amfetamina); Trójpierścieniowe/atypowe leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, dioksepina, imipramina, maprotylina, nortryptylina, bupropion); Leki przeciwpsychotyczne (Chlorpromazyna, Klozapina), Leki rozszerzające oskrzela (teofilina, aminofilina); Antybiotyki (fluorochinolony, imipenem, penicylina, cefalosporyny, metronidazol, izoniazyd); Przeciwwirusowe (walacyklowir, rytonawir); OTC (Difenhydramina)
  • Klaustrofobia (strach przed małymi lub zamkniętymi miejscami)
  • Problemy z plecami, które uniemożliwiają leżenie płasko nawet przez dwie godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Uczestnicy zostaną poddani stymulacji TES lub TES-TI w 5-minutowych blokach do ośmiu razy dziennie przez trzy osobne dni, każdy w odstępie tygodnia.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna (TES)
TES wykorzystuje specyficzne wzorce ułożenia elektrod do selektywnej stymulacji mózgu. Uczestnicy będą nosić czepek HDEEG (elektroencefalografia wysokiej gęstości), który umożliwi przerywane okresy stymulacji za pomocą TES.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna z interferencją czasową (TES-TI)
TES-TI wykorzystuje specyficzne wzorce rozmieszczenia elektrod do selektywnej stymulacji mózgu. Uczestnicy będą nosić czepek HDEEG (elektroencefalografia wysokiej gęstości), który umożliwi przerywane okresy stymulacji za pomocą TES-TI.
Pozorny komparator: Pozorna stymulacja
Uczestnicy zostaną poddani pozorowanej stymulacji w 5-minutowych blokach do ośmiu razy dziennie przez trzy osobne dni, każdy w odstępie jednego tygodnia.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna (TES)
TES wykorzystuje specyficzne wzorce ułożenia elektrod do selektywnej stymulacji mózgu. Uczestnicy będą nosić czepek HDEEG (elektroencefalografia wysokiej gęstości), który umożliwi przerywane okresy stymulacji za pomocą TES.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna z interferencją czasową (TES-TI)
TES-TI wykorzystuje specyficzne wzorce rozmieszczenia elektrod do selektywnej stymulacji mózgu. Uczestnicy będą nosić czepek HDEEG (elektroencefalografia wysokiej gęstości), który umożliwi przerywane okresy stymulacji za pomocą TES-TI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wycofania się z ego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 7
Wyłączenie ego będzie mierzone za pomocą zadania z dzwonkiem. To zadanie medytacyjne składa się z pięciu „prób dzwonka”. Podczas każdej próby badani zostaną poproszeni o skupienie się na dźwięku dzwonka, aż do jego ucichnięcia, a następnie na przestrzeni pozostawionej przez wyciszony dźwięk, aby jak najdłużej odpocząć od myśli (stan medytacji). Następnie uczestnicy odpowiedzą na kilka pytań mających na celu ocenę poziomu uwolnienia się od ego podczas prób. Jest to formularz składający się z pięciu pytań, w którym badani oceniają w skali od 0 do 4 stopień, w jakim coś postrzegali, wyobrażali sobie, myśleli o sobie lub myśleli o czymś podczas poprzedniej próby dzwonka, a następnie oceniali wartościowość ich stanu emocjonalnego podczas badania od 1 (wysoce negatywna) do 6 (wysoce pozytywna).
wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 7
Aktywność korowa – zmiana mocy pasma gamma
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta końcowa (tydzień 7)
Moc pasma gamma będzie mierzona za pomocą HDEEG podczas stymulacji. Spadek wskazuje na większy poziom uwolnienia ego.
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta końcowa (tydzień 7)
Aktywność korowa – zmiana mocy pasma alfa
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta końcowa (tydzień 7)
Moc pasma alfa będzie mierzona za pomocą HDEEG podczas stymulacji. Wzrost wskazuje na większy poziom uwolnienia ego.
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta końcowa (tydzień 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność korowa - Zmiana mocy pasma alfa (znieczulenie miejscowe vs. bez znieczulenia miejscowego)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta finałowa (tydzień 7)
Moc pasma alfa będzie mierzona za pomocą HDEEG podczas stymulacji. Wzrost wskazuje na wyższy poziom wyłączania ego. Aktywność korowa zostanie porównana między sesjami wykorzystującymi miejscowe znieczulenie, a tymi, które nie stosują miejscowych środków znieczulających poniżej czujników, aby ocenić, czy receptory skóry są czynnikiem zakłócającym.
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta finałowa (tydzień 7)
Aktywność korowa - Zmiana mocy pasma gamma (znieczulenie miejscowe vs.
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta finałowa (tydzień 7)
Moc pasma gamma będzie mierzona za pomocą HDEEG podczas stymulacji. Zmniejszenie wskazuje na wyższy poziom wyłączania ego. Aktywność korowa zostanie porównana między sesjami wykorzystującymi miejscowe znieczulenie, a tymi, które nie stosują miejscowych środków znieczulających poniżej czujników, aby ocenić, czy receptory skóry są czynnikiem zakłócającym.
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, wizyta finałowa (tydzień 7)
Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
Ramy czasowe: baseline to week 7
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
baseline to week 7
Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
Ramy czasowe: baseline to week 7
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
baseline to week 7
Change in PROMIS Anxiety
Ramy czasowe: baseline to week 7
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days. Higher scores reflect greater anxiety.
baseline to week 7
Change in PROMIS Depression
Ramy czasowe: baseline to week 7
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days. Higher scores reflect greater depression.
baseline to week 7
Change in Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: baseline to week 7
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month. Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4). Seven of the items with positive statements are scored in reverse. As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases. Scores range from 0-40.
baseline to week 7
Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Ramy czasowe: baseline to week 7
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being. Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
baseline to week 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Tiny Blue Dot Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0613 Stage 2
  • A535100 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/10/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj