Désengagement du Ego assisté par neuromodulation : l'étude NEURO-EGO Stage 2
16 juin 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Désengagement du Moi assisté par neuromodulation : l'étude NEURO-EGO
L’objectif de cet essai clinique est de savoir si la technologie de stimulation cérébrale peut aider les gens à atteindre un état méditatif rapidement et facilement sans avoir recours à des années d’entraînement à la méditation. Les chercheurs veulent voir si cela aidera les gens à s’éloigner de leurs pensées et de leurs sentiments, et si cela entraînera une amélioration de l’ouverture et du bien-être de la même manière que la méditation.
Les participants :
- Remplir les questionnaires
- Effectuer une tâche de méditation guidée (The Bell Task)
- Porter une casquette d'électrocochléographie haute densité (hdEEG)
- Subir une stimulation cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité relative de types distincts de stimulation cérébrale non invasive - NIBS (TES-TI et TES) sur le désengagement subjectif de l'ego et l'activité corticale chez les méditants expérimentés et les adultes en bonne santé naïfs de méditation.
L'étape 1a a été conçue pour établir le niveau optimal de stimulation pour obtenir un déplacement de l'ego chez les méditants expérimentés. L'étape 1b a utilisé le niveau de stimulation établi en 1a pour discerner la région du cortex postéro-médian (PMC) où la perturbation est la plus efficace pour obtenir un déplacement du moi chez les méditants expérimentés. Cette étape, l'étape 2, utilisera la stimulation et les paramètres PMC les plus efficaces pour les adultes en bonne santé naïfs de méditation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simone Bruno
- Numéro de téléphone: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
- Recrutement
- University of Wisconsin
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Chercheur principal:
- Melanie Boly, MD, PhD
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Contact:
- Simone Bruno
- Numéro de téléphone: 608-209-4108
- E-mail: sbruno3@wisc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 55 ans, de tout sexe identifié
- Médicalement sain
- Anglophone (capable de donner son consentement et de remplir des questionnaires)
- Adultes en bonne santé et naïfs de méditation
Critères d'exclusion :
- Tout antécédent actuel ou passé de troubles neurologiques ou de maladie neurologique acquise (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien), y compris les lésions intracrâniennes
- Tout antécédent actuel ou passé de trouble bipolaire et/ou d'hypomanie
- Tout antécédent actuel ou passé de psychose
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée ; ou des antécédents de > 3 commotions cérébrales de grade I
- Antécédents actuels de maux de tête mal contrôlés, y compris des migraines insurmontables ou mal contrôlées
- Toute maladie systémique ou condition médicale instable pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, dysrythmie cardiaque, asthme, etc.)
- Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
- Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie, antécédents d'EEG anormal (épileptiforme) ou antécédents familiaux d'épilepsie résistante au traitement, à l'exception d'une seule crise d'étiologie bénigne (par ex. convulsions fébriles) selon le jugement d'un neurologue certifié
- Grossesse possible. Toutes les participantes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse
- Tout métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs
- Tout dispositif ou implant médical (c.-à-d. stimulateur cardiaque, pompe à perfusion de médicaments, implant cochléaire, stimulateur du nerf vagal, implants dentaires), sauf autorisation contraire du médecin responsable
- Abus de substances ou dépendance au cours des six derniers mois
- Tout médicament susceptible de modifier le seuil de crise, c'est-à-dire les stimulants du TDAH (Adderall, amphétamine) ; Antidépresseurs tricycliques/atypiques (Amitriptyline, Dioxépine, Imipramine Maprotiline, Nortriptyline, Bupropion) ; Antipsychotiques (Chlorpromazine, Clozapine), Bronchodilatateurs (théophylline, aminophylline) ; Antibiotiques (fluoroquinolones, imipénème, pénicilline, céphalosporines, métronidazole, isoniazide) ; Antiviral (Valacyclovir, Ritonavir) ; OTC (diphénhydramine)
- Claustrophobie (peur des endroits petits ou fermés)
- Problèmes de dos qui empêcheraient de rester à plat jusqu'à deux heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation
Les participants subiront une stimulation TES ou TES-TI par blocs de 5 minutes jusqu'à huit fois par jour pendant trois jours séparés chacun séparé d'une semaine.
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TES utilise des modèles de disposition d’électrodes spécifiques pour stimuler sélectivement le cerveau.
Les participants porteront un capuchon hdEEG (électroencéphalographie haute densité) qui permettra des périodes intermittentes de stimulation par TES.
TES-TI utilise des modèles de disposition d’électrodes spécifiques pour stimuler sélectivement le cerveau.
Les participants porteront un capuchon hdEEG (électroencéphalographie haute densité) qui permettra des périodes intermittentes de stimulation par TES-TI.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants subiront une stimulation fictive par blocs de 5 minutes jusqu'à huit fois par jour pendant trois jours distincts, chacun séparé d'une semaine.
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TES utilise des modèles de disposition d’électrodes spécifiques pour stimuler sélectivement le cerveau.
Les participants porteront un capuchon hdEEG (électroencéphalographie haute densité) qui permettra des périodes intermittentes de stimulation par TES.
TES-TI utilise des modèles de disposition d’électrodes spécifiques pour stimuler sélectivement le cerveau.
Les participants porteront un capuchon hdEEG (électroencéphalographie haute densité) qui permettra des périodes intermittentes de stimulation par TES-TI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de désengagement du moi
Délai: référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 7
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Le désengagement de l'ego sera mesuré à l'aide de la tâche de la cloche.
Cette tâche de méditation consiste en cinq « essais de cloche ».
Lors de chaque essai, les sujets seront invités à se concentrer sur le son d'une cloche jusqu'à ce qu'il s'estompe, puis sur l'espace laissé vide par le son atténué, en se reposant le plus longtemps possible sans pensées (condition de méditation).
Ensuite, les sujets répondront à quelques questions conçues pour évaluer leur niveau de désengagement de l'ego pendant les essais.
Il s'agit d'un formulaire de cinq questions qui demande aux sujets d'évaluer, sur une échelle de 0 à 4, dans quelle mesure ils percevaient quelque chose, imaginaient quelque chose, pensaient à eux-mêmes ou pensaient à quelque chose au cours de l'essai de cloche précédent, puis d'évaluer la valence de leur état émotionnel au cours de l'essai de 1 (fortement négatif) à 6 (fortement positif).
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référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 7
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Activité corticale - changement de puissance de la bande gamma
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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La puissance de la bande gamma sera mesurée avec hdEEG pendant la stimulation.
Une diminution indique un plus grand niveau de désengagement de l’ego.
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semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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Activité corticale - changement de puissance de la bande alpha
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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La puissance de la bande alpha sera mesurée avec hdEEG pendant la stimulation.
Une augmentation indique un plus grand niveau de désengagement de l’ego.
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semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité corticale - Changement de la puissance de la bande alpha (anesthésique topique vs aucune anesthésie topique)
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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La puissance de la bande alpha sera mesurée avec HDEEG pendant la stimulation.
Une augmentation indique un niveau plus élevé de désengagement de l'ego.
L'activité corticale sera comparée entre les séances qui utilisent des anesthésiques topiques et ceux qui n'utilisent pas d'anesthésiques topiques sous les capteurs pour évaluer si les récepteurs cutanés sont un facteur confondant.
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Semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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Activité corticale - Changement de la puissance de la bande gamma (anesthésique topique vs aucune anesthésie topique)
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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La puissance de la bande gamma sera mesurée avec HDEEG pendant la stimulation.
Une diminution indique un niveau plus élevé de désengagement de l'ego.
L'activité corticale sera comparée entre les séances qui utilisent des anesthésiques topiques et ceux qui n'utilisent pas d'anesthésiques topiques sous les capteurs pour évaluer si les récepteurs cutanés sont un facteur confondant.
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Semaine 1, semaine 2, semaine 3, visite finale (semaine 7)
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Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
Délai: baseline to week 7
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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baseline to week 7
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Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
Délai: baseline to week 7
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Anxiety
Délai: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Depression
Délai: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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baseline to week 7
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Change in Perceived Stress Scale (PSS)
Délai: baseline to week 7
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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baseline to week 7
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Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Délai: baseline to week 7
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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baseline to week 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0613 Stage 2
- A535100 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/2026 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .