Neuromodulaatioavusteinen ego-irrotus: NEURO-EGO-tutkimuksen vaihe 2
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Neuromodulaatioavusteinen ego-irrotus: NEURO-EGO-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko aivostimulaatioteknologia auttaa ihmisiä saavuttamaan meditatiivisen tilan nopeasti ja helposti ilman vuosien meditaatioharjoittelua. Tutkijat haluavat nähdä, auttaako tämä ihmisiä etäisyyttä ajatuksistaan ja tunteistaan, ja johtaako tämä parannuksiin avoimuudessa ja hyvinvoinnissa samalla tavalla kuin meditaatio voi.
Osallistujat:
- Täytä kyselylomakkeet
- Suorita ohjattu meditaatiotehtävä (The Bell Task)
- Käytä korkeatiheyksistä elektrokokleografia (hdEEG) -lakkia
- Käy läpi aivostimulaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään arvioidakseen erityyppisten non-invasiivisten aivostimulaatioiden - NIBS:n (TES-TI ja TES) - suhteellista tehokkuutta subjektiiviseen egon irtautumiseen ja aivokuoren toimintaan kokeneilla meditoijilla ja meditaatiosta naiivisti terveillä aikuisilla.
Vaihe 1a suunniteltiin luomaan optimaalinen stimulaatiotaso egon syrjäyttämiseksi kokeneissa meditoijissa. Vaiheessa 1b käytettiin kohdassa 1a määritettyä stimulaatiotasoa havaitakseen posteromediaalisen aivokuoren (PMC) alueen, jossa häiriö on tehokkainta egon syrjäyttämisessä kokeneissa meditoijissa. Tässä vaiheessa, vaiheessa 2, käytetään tehokkaimpia stimulaatio- ja PMC-parametreja meditaatioon naiiveille terveille aikuisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simone Bruno
- Puhelinnumero: 608-209-4108
- Sähköposti: sbruno3@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Melanie Boly, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Bruno
- Puhelinnumero: 608-209-4108
- Sähköposti: sbruno3@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, 18–55-vuotiaat mistä tahansa tunnistetusta sukupuolesta
- Lääketieteellisesti terve
- Englantia puhuva (voi antaa suostumuksen ja täyttää kyselylomakkeet)
- Terveet aikuiset, jotka ovat naiiveja meditaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus tai hankittu neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio), mukaan lukien kallonsisäiset leesiot
- Mikä tahansa nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai hypomania
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi psykoosihistoria
- Pitkään jatkuneeseen tajunnan menetykseen johtanut päävamma; tai yli 3 asteen I aivotärähdyksiä
- Nykyinen huonosti hallittu päänsäryn historia, mukaan lukien vaikeasti hallittu tai huonosti hallittu migreeni
- Mikä tahansa systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostuma, sydämen rytmihäiriö, astma jne.)
- Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
- Aiemmin kouristuksia, epilepsiadiagnoosi, epänormaali (epileptiforminen) EEG tai suvussa hoitoresistentti epilepsia, lukuun ottamatta yksittäistä hyvänlaatuista kohtausta (esim. kuumekohtaukset) lautakunnan sertifioidun neurologin arvion mukaan
- Mahdollinen raskaus. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
- Mikä tahansa metalli aivoissa, kallossa tai muualla
- Kaikki lääkinnälliset laitteet tai implantit (esim. sydämentahdistin, lääkeinfuusiopumppu, sisäkorvaistute, emättimen hermostimulaattori, hammasimplantit), ellei vastaava lääkäri ole toisin hyväksynyt
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat muuttaa kohtauskynnystä, eli ADHD-stimulantit (Adderall, amfetamiini); Trisykliset/epätyypilliset masennuslääkkeet (amitriptyliini, dioksepiini, imipramiinimaprotiliini, nortriptyliini, bupropioni); Psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini), keuhkoputkia laajentavat aineet (teofylliini, aminofylliini); Antibiootit (fluorokinolonit, imipeneemi, penisilliini, kefalosporiinit, metronidatsoli, isoniatsidi); Antiviraaliset (Valacyclovir, Ritonavir); OTC (difenhydramiini)
- Klaustrofobia (pienten tai suljettujen paikkojen pelko)
- Selkävaivoja, jotka estäisivät makaamasta tasaisesti jopa kaksi tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
Osallistujille tehdään TES- tai TES-TI-stimulaatio 5 minuutin jaksoissa enintään kahdeksan kertaa päivässä kolmena erillisenä päivänä, joista jokaista erottaa yksi viikko.
|
TES käyttää erityisiä elektrodien järjestelykuvioita stimuloidakseen aivoja valikoivasti.
Osallistujat käyttävät hdEEG-lakkia (high density electroencephalography), joka sallii ajoittaisen stimulaation TES:stä.
TES-TI käyttää erityisiä elektrodien järjestelykuvioita stimuloidakseen selektiivisesti aivoja.
Osallistujat käyttävät hdEEG-lakkia (high density electroencephalography), joka sallii ajoittaisen stimulaation TES-TI:stä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat käyvät läpi valestimulaation 5 minuutin jaksoissa enintään kahdeksan kertaa päivässä kolmena erillisenä päivänä, joista jokaista erottaa yksi viikko.
|
TES käyttää erityisiä elektrodien järjestelykuvioita stimuloidakseen aivoja valikoivasti.
Osallistujat käyttävät hdEEG-lakkia (high density electroencephalography), joka sallii ajoittaisen stimulaation TES:stä.
TES-TI käyttää erityisiä elektrodien järjestelykuvioita stimuloidakseen selektiivisesti aivoja.
Osallistujat käyttävät hdEEG-lakkia (high density electroencephalography), joka sallii ajoittaisen stimulaation TES-TI:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ego-Disengagement-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 7
|
Itsensä irtautumista mitataan kellotehtävällä.
Tämä meditaatiotehtävä koostuu viidestä "kellokokeesta".
Jokaisen kokeen aikana koehenkilöitä pyydetään keskittymään kellon ääneen, kunnes se vaimenee, sitten haalistun äänen jättämään tyhjään tilaan, lepäämään vapaana ajatuksista niin kauan kuin mahdollista (meditaatiotila).
Myöhemmin koehenkilöt vastaavat muutamaan kysymykseen, jotka on suunniteltu arvioimaan heidän egonsa irtautumista kokeiden aikana.
Tämä on viiden kysymyksen lomake, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan asteikolla 0-4, missä määrin he havaitsivat jotain, kuvittelivat jotain, ajattelivat itseään tai ajattelivat jotain edellisen kellokokeen aikana, ja sitten arvioimaan. heidän tunnetilansa valenssi kokeen aikana 1:stä (erittäin negatiivinen) 6:een (erittäin positiivinen).
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 7
|
|
Kortikaalinen aktiivisuus - muutos gammakaistan tehossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen käynti (viikko 7)
|
Gammakaistan teho mitataan hdEEG:llä stimulaation aikana.
Lasku osoittaa suurempaa egon irtautumista.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen käynti (viikko 7)
|
|
Kortikaalinen aktiivisuus - muutos alfa-kaistan tehossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen käynti (viikko 7)
|
Alfakaistan teho mitataan hdEEG:llä stimulaation aikana.
Kasvu osoittaa suurempaa egon irtautumista.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen käynti (viikko 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren aktiivisuus - Alfa -kaistavoiman muutos (ajankohtainen anestesia vs. ei ajankohtainen anestesia)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen vierailu (viikko 7)
|
Alfa -kaistateho mitataan HDEEG: llä stimulaation aikana.
Kasvu osoittaa suuremman egon irtaantumisen tasoa.
Aivokuoren aktiivisuutta verrataan ajankohtaisten anestesian käyttävien istuntojen välillä ja niiden ihmisten välillä, jotka eivät käytä ajankohtaisia anestesiaa, joiden anturien alapuolella arvioidaan, ovatko ihoreseptorit hämmentävä tekijä.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen vierailu (viikko 7)
|
|
Aivokuoren aktiivisuus - Gamma -kaistavoiman muutos (ajankohtainen anestesia vs. ei ajankohtainen anestesia)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen vierailu (viikko 7)
|
Gammakaistateho mitataan HDEEG: llä stimulaation aikana.
Lasku osoittaa korkeamman egon irtaantumisen tasoa.
Aivokuoren aktiivisuutta verrataan ajankohtaisten anestesian käyttävien istuntojen välillä ja niiden ihmisten välillä, jotka eivät käytä ajankohtaisia anestesiaa, joiden anturien alapuolella arvioidaan, ovatko ihoreseptorit hämmentävä tekijä.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viimeinen vierailu (viikko 7)
|
|
Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
Aikaikkuna: baseline to week 7
|
This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
|
baseline to week 7
|
|
Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
Aikaikkuna: baseline to week 7
|
This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
|
baseline to week 7
|
|
Change in PROMIS Anxiety
Aikaikkuna: baseline to week 7
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
|
baseline to week 7
|
|
Change in PROMIS Depression
Aikaikkuna: baseline to week 7
|
This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
|
baseline to week 7
|
|
Change in Perceived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: baseline to week 7
|
This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
|
baseline to week 7
|
|
Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Aikaikkuna: baseline to week 7
|
This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
|
baseline to week 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0613 Stage 2
- A535100 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .