Desconexión del ego asistida por neuromodulación: etapa 2 del estudio NEURO-EGO
16 de junio de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Desconexión del ego asistida por neuromodulación: el estudio NEURO-EGO
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la tecnología de estimulación cerebral puede ayudar a las personas a alcanzar un estado meditativo de forma rápida y sencilla sin años de entrenamiento en meditación. Los investigadores quieren ver si esto ayudará a las personas a distanciarse de sus pensamientos y sentimientos, y si conducirá a mejoras en la apertura y el bienestar de la misma manera que lo hace la meditación.
Los participantes:
- Cuestionarios completos
- Realizar una tarea de meditación guiada (The Bell Task)
- Use una gorra de electrococleografía de alta densidad (hdEEG)
- Someterse a estimulación cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se está realizando para evaluar la eficacia relativa de distintos tipos de estimulación cerebral no invasiva: NIBS (TES-TI y TES) sobre la desconexión subjetiva del ego y la actividad cortical en meditadores experimentados y adultos sanos sin experiencia en meditación.
La etapa 1a fue diseñada para establecer el nivel óptimo de estimulación para lograr el desplazamiento del ego en meditadores experimentados. La etapa 1b utilizó el nivel de estimulación establecido en 1a para discernir la región de la corteza posteromedial (PMC) donde la alteración es más efectiva para lograr el desplazamiento del ego en meditadores experimentados. Esta etapa, la etapa 2, utilizará la estimulación más efectiva y los parámetros de PMC para adultos sanos sin experiencia en meditación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Bruno
- Número de teléfono: 608-209-4108
- Correo electrónico: sbruno3@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
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Investigador principal:
- Melanie Boly, MD, PhD
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Contacto:
- Simone Bruno
- Número de teléfono: 608-209-4108
- Correo electrónico: sbruno3@wisc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, de 18 a 55 años de cualquier género identificado
- Médicamente sano
- Habla inglés (capaz de dar consentimiento y completar cuestionarios)
- Adultos sanos que no conocen la meditación
Criterios de exclusión:
- Cualquier historial actual o pasado de trastornos neurológicos o enfermedad neurológica adquirida (p. ej. accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática), incluidas lesiones intracraneales
- Cualquier historial actual o pasado de trastorno bipolar y/o hipomanía.
- Cualquier historia actual o pasada de psicosis.
- Historia de traumatismo craneoencefálico que haya resultado en pérdida prolongada del conocimiento; o antecedentes de >3 conmociones cerebrales de grado I
- Historia actual de dolores de cabeza mal controlados, incluidas migrañas intratables o mal controladas.
- Cualquier enfermedad sistémica o condición médica inestable que pueda causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Historial de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones.
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia, antecedentes de EEG anormal (epileptiforme) o antecedentes familiares de epilepsia resistente al tratamiento, con excepción de una única convulsión de etiología benigna (p. ej. convulsiones febriles) a juicio de un neurólogo certificado
- Posible embarazo. Todas las mujeres participantes en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo.
- Cualquier metal en el cerebro, cráneo o en otro lugar.
- Cualquier dispositivo médico o implante (es decir, marcapasos cardíaco, bomba de infusión de medicamentos, implante coclear, estimulador del nervio vago, implantes dentales) a menos que el médico responsable apruebe lo contrario.
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- Cualquier medicamento que pueda alterar el umbral convulsivo, es decir, estimulantes del TDAH (Adderall, anfetamina); Antidepresivos tricíclicos/atípicos (amitriptilina, dioxepina, imipramina, maprotilina, nortriptilina, bupropión); Antipsicóticos (clorpromazina, clozapina), broncodilatadores (teofilina, aminofilina); Antibióticos (fluoroquinolonas, imipenem, penicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida); Antiviral (valaciclovir, ritonavir); OTC (difenhidramina)
- Claustrofobia (miedo a los lugares pequeños o cerrados)
- Problemas de espalda que impedirían estar acostado hasta dos horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo
Los participantes se someterán a estimulación TES o TES-TI en bloques de 5 minutos hasta ocho veces al día en tres días separados, cada uno de ellos separado por una semana.
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TES utiliza patrones de disposición de electrodos específicos para estimular selectivamente el cerebro.
Los participantes usarán una gorra hdEEG (electroencefalografía de alta densidad) que permitirá períodos intermitentes de estimulación de TES.
TES-TI utiliza patrones de disposición de electrodos específicos para estimular selectivamente el cerebro.
Los participantes usarán una gorra hdEEG (electroencefalografía de alta densidad) que permitirá períodos intermitentes de estimulación de TES-TI.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes se someterán a estimulación simulada en bloques de 5 minutos hasta ocho veces al día en tres días separados, cada uno de ellos separado por una semana.
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TES utiliza patrones de disposición de electrodos específicos para estimular selectivamente el cerebro.
Los participantes usarán una gorra hdEEG (electroencefalografía de alta densidad) que permitirá períodos intermitentes de estimulación de TES.
TES-TI utiliza patrones de disposición de electrodos específicos para estimular selectivamente el cerebro.
Los participantes usarán una gorra hdEEG (electroencefalografía de alta densidad) que permitirá períodos intermitentes de estimulación de TES-TI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de desconexión del ego
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 7
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La desconexión del ego se medirá mediante la tarea de la campana.
Esta tarea de meditación consta de cinco "pruebas de campana".
Durante cada prueba, se pedirá a los sujetos que se concentren en el sonido de una campana hasta que se desvanezca, luego en el espacio dejado vacío por el sonido desvanecido, descansando libres de pensamientos el mayor tiempo posible (condición de meditación).
Luego, los sujetos responderán a algunas preguntas diseñadas para evaluar su nivel de desconexión del ego durante las pruebas.
Este es un formulario de cinco preguntas que pide a los sujetos que califiquen, en una escala de 0 a 4, el grado en que percibieron algo, imaginaron algo, pensaron en sí mismos o pensaron en algo durante la prueba de campana anterior y luego calificaron la valencia de su estado emocional durante la prueba de 1 (muy negativo) a 6 (muy positivo).
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línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 7
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Actividad cortical: cambio en la potencia de la banda gamma
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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La potencia de la banda gamma se medirá con hdEEG durante la estimulación.
Una disminución indica un mayor nivel de desconexión del ego.
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semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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Actividad cortical: cambio en la potencia de la banda alfa
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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La potencia de la banda alfa se medirá con hdEEG durante la estimulación.
Un aumento indica un mayor nivel de desconexión del ego.
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semana 1, semana 2, semana 3, visita final (semana 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cortical: cambio en el poder de la banda alfa (anestésico tópico versus anestesia tópica)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, visita final (Semana 7)
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El poder de la banda alfa se medirá con HdeEG durante la estimulación.
Un aumento indica un mayor nivel de desconexión del ego.
La actividad cortical se comparará entre sesiones que usan anestésicos tópicos y aquellos que no usan anestésicos tópicos debajo de los sensores para evaluar si los receptores de la piel son un factor de confusión.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, visita final (Semana 7)
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Actividad cortical: cambio en el poder de la banda gamma (anestesia tópica versus anestesia tópica)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, visita final (Semana 7)
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El poder de la banda de gamma se medirá con Hdeeg durante la estimulación.
Una disminución indica un mayor nivel de desconexión del ego.
La actividad cortical se comparará entre sesiones que usan anestésicos tópicos y aquellos que no usan anestésicos tópicos debajo de los sensores para evaluar si los receptores de la piel son un factor de confusión.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, visita final (Semana 7)
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Change in Big Five Aspects Scale (BFAS)
Periodo de tiempo: baseline to week 7
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This is a 44-item inventory that measures five different personality traits by asking subjects to respond to various items (e.g., I see myself as someone who is talkative) on a scale from 1 (disagree strongly) to 5 (agree strongly).
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baseline to week 7
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Change in Fulfilled Life Scale (FLS)
Periodo de tiempo: baseline to week 7
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This is a 32-item inventory that asks subjects to respond to various items (e.g., When I look back on my life, I feel deep inner contentment) on a scale from 1 (does not apply at all) to 6 (applies completely) and is designed to assess subjects' feelings of having lived a full life.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Anxiety
Periodo de tiempo: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of anxiety in the last seven days.
Higher scores reflect greater anxiety.
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baseline to week 7
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Change in PROMIS Depression
Periodo de tiempo: baseline to week 7
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This is an 8-item inventory asking subjects to rate from 1-5 the frequency with which they have experienced components of depression in the last seven days.
Higher scores reflect greater depression.
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baseline to week 7
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Change in Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: baseline to week 7
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This is a 10-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the frequency with which they have felt various kinds of stress in the last month.
Participants rate each item on a scale ranging from Never (0) to Very often (4).
Seven of the items with positive statements are scored in reverse.
As the scores obtained from the scale increase, the perceived stress level of the person increases.
Scores range from 0-40.
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baseline to week 7
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Change in Questionnaire for Eudaimonic Well-Being (QEWB)
Periodo de tiempo: baseline to week 7
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This is a 21-item inventory asking subjects to rate from 0-4 the extent to which they agree with various statements designed to assess their overall well-being.
Scores range from 0-84 with higher scores indicating higher levels of well-being.
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baseline to week 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Boly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0613 Stage 2
- A535100 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/10/2026 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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