Giomer を使用して修復された永久臼歯の部分齲蝕除去
2024年9月16日 更新者：Omar Shaalan、NewGiza University
ジオマーを使用して修復した永久臼歯の部分う蝕除去の 24 か月後の臨床および X 線写真評価とレジン複合修復物との比較 (ランダム化臨床試験)
歯科メーカーによる複合組成物の絶え間ない調整と改良により、長期にわたる良好な臨床性能を備えた広範囲の修復材料が誕生しました。
たとえば、連続的なマルチイオン放出が証明された生物活性ジオマー材料の作成は、脱灰を回避し、エナメル質と象牙質に耐酸性を与えるのに有益です。
調査の概要
詳細な説明
ジオマー樹脂は、フッ化物イオンを放出することで修復物周囲の二次う蝕のリスクを軽減するだけでなく、審美的、物理的、および取り扱い上の優れた特徴も備えています。
さらに、フィラー技術をマトリックスシステムに組み込むことにより、ジオマー樹脂の重合収縮を低減する進歩が見られました。
これらの努力の結果、ジオマー樹脂は現在、その低収縮という特徴によって際立っています。
メーカーによれば、低収縮ジオマー樹脂の体積収縮率は 0.8%、重合収縮応力は 2.72 MPa です。
他の修復材料と比較した場合に同等の成功率を持つ低収縮ジオマー樹脂の全体的な臨床性能を調べるために、いくつかの調査が実施されました。
現在の研究の目的は、咬合深部齲蝕病変を有する永久歯の部分齲蝕除去後の歯髄の健康と象牙質架橋形成の維持におけるジオマーの効果を、レジン複合修復物と比較して評価することである。
研究の種類
介入
入学 (推定)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar O Shaalan, PhD
- 電話番号：+201122665661
- メール：omar.shaalan@ngu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者の参加基準:
- 18～35歳。
- サンプリングの1か月前以降に抗生物質治療を受けていない。
- 男性または女性（両性）。
- 治験に同意する協力的な患者。
- 良好からまあまあの口腔衛生状態
歯の包含基準:
- 永久臼歯のクラス I 空洞性病変 (X 線検査で象牙質の 1/2 以上に達している)
- 自発的な痛みがないこと。打楽器に対する否定的な過敏症。根尖病変がないこと（X線検査）。
除外基準:
参加者の除外基準:
- 樹脂材料に対するアレルギー反応が知られています。
- 全身疾患または重篤な合併症。
- 歯周の問題。
- 歯ぎしり
- 口腔衛生状態が悪い
歯の除外基準:
- クラス II う蝕病変
- 浅い虫歯またはエナメル質の虫歯
- 根尖病変のある歯。
- 可動歯、虫歯および非生命歯の阻止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジオマー
低収縮生理活性材料
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前部および後部修復用のこの光硬化型ユニバーサル複合材の最も注目すべき特徴は、体積比 0.85 パーセントという独特の収縮率です。
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アクティブコンパレータ：ナノハイブリッド複合材料
ユニバーサルナノハイブリッドコンポジット
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ナノハイブリッド樹脂複合材料は、ナノ粒子とサブミクロンの粒子を組み合わせてマトリックス内のフィラーの分布を改善し、より優れた機械的、化学的、光学的特性を達成するため、最も人気があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：登録から24か月後の治療終了まで
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この臨床試験の主な結果は成功率であり、修復された歯が 24 か月後に歯髄の活力を維持したかどうかを示す 2 値変数として表されます。
成功は、冷歯髄検査に対する陽性反応、自発痛の欠如、打診に対する圧痛の欠如、根尖周囲の X 線透過性の欠如によって評価されます。
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登録から24か月後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質ブリッジの形成
時間枠：登録から24か月後の治療終了まで
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象牙質ブリッジの形成は、平行法でフィルムホルダーを配置する標準化された手順に従って、標準化された露光パラメータで撮影されたデジタルレントゲン写真によって評価されます。
象牙質ブリッジの形成はミリメートル (mm) 単位で測定されます。
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登録から24か月後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。