Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis fjernelse af caries i permanente kindtænder genoprettet ved hjælp af Giomer

16. september 2024 opdateret af: Omar Shaalan, NewGiza University

Klinisk og radiografisk evaluering af delvis cariesfjernelse i permanente kindtænder restaureret ved hjælp af giomer sammenlignet med resin-komposit-restaureringer efter 24 måneder (et randomiseret klinisk forsøg)

Dentalproducenters konstante justeringer og forbedringer af kompositsammensætninger har resulteret i et bredere spektrum af genoprettende materialer med positiv langsigtet klinisk ydeevne. For eksempel har skabelsen af ​​bioaktivt giomermateriale med dokumenteret kontinuerlig multi-ion-frigivelse været gavnlig til at undgå demineralisering og bibringe syreresistens til emalje og dentin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Giomerharpiks reducerer ikke kun risikoen for sekundær caries omkring restaureringer ved at frigive fluoridioner, men den har også gode æstetiske, fysiske og håndteringsegenskaber. Desuden er der gjort fremskridt for at reducere krympning af giomerharpikspolymerisation ved at inkorporere fyldstofteknologi i matrixsystemet. Som et resultat af disse bestræbelser udmærker sig giomerharpiks i øjeblikket ved sin lave krympningsegenskab. Ifølge producenten har giomerharpiks med lavt krympning volumetrisk krympning på 0,8% og en polymerisationskrympespænding på 2,72 MPa. Adskillige undersøgelser blev udført for at undersøge den overordnede kliniske ydeevne af giomerharpiks med lavt krympning med tilsvarende succesrater sammenlignet med andre genoprettende materialer. Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere effekten af ​​giomer i at opretholde pulpasundhed og dentinbrodannelse efter delvis cariesfjernelse i permanente tænder med dyb okklusal karieslæsion sammenlignet med resin-kompositgenopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for deltagere:

    • 18 -35 år.
    • Ikke modtaget antibiotikabehandling siden 1 måned før prøvetagning.
    • hanner eller hunner (begge køn).
    • Samarbejdspatienter, der godkender forsøget.
    • God til fair mundhygiejne

  2. Inklusionskriterier for tænder:

    • Klasse I kaviterede læsioner i permanente kindtænder (når >1/2 af dentinet ved røntgenundersøgelse)
    • Fravær af spontan smerte; negativ følsomhed over for percussion; og fravær af periapikale læsioner (radiografisk undersøgelse).

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusionskriterier for deltagere:

    • kendt allergisk reaktion på harpiksholdige materialer.
    • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
    • Parodontal problem.
    • Bruxisme
    • Dårlig mundhygiejne

  2. Udelukkelseskriterier for tænder:

    • Klasse II carieslæsion
    • Overfladisk eller emalje caries
    • Tænder med periapikale læsioner.
    • Mobile tænder, standsning af caries og ikke-vitale tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Giomer
Lavt krympende bioaktivt materiale
Procedure: Beautifil II LS (lavt krympning)
Det mest bemærkelsesværdige træk ved denne lyshærdede universelle komposit til anterior og posterior restaurering er dens unikke svind på 0,85 volumenprocent
Aktiv komparator: Nanohybrid komposit
Universal nano-hybrid komposit
Procedure: Nanohybrid harpiks komposit
Nanohybrid harpikskompositter er de mest populære, fordi de forbedrer fordelingen af ​​fyldstoffer i matrixen ved at kombinere nanopartikler med submikron partikler for at opnå bedre mekaniske, kemiske og optiske egenskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Det primære resultat af dette kliniske forsøg er succesrate, udtrykt som en binær variabel, der angiver, om den restaurerede tand bevarede sin pulpavitalitet efter 24 måneder. Succes vil blive evalueret ved en positiv respons på kold pulpatest, fravær af spontan smerte, ingen ømhed over for percussion, fravær af periapikal radiolucens.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinbrodannelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Dannelse af dentinbroer vil blive evalueret ved digitale røntgenbilleder taget med standardiserede eksponeringsparametre i henhold til standardiseret procedure ved placering af filmholdere i parallelteknik. Dentinbrodannelse vil blive målt i millimeter (mm)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NewGiza University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • giomervscomp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

fortrolighed, risiko for datafejlfortolkning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Beautifil II LS (lavt krympning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner