Osittainen karieksen poisto pysyvistä poskihasista, jotka on palautettu Giomerilla
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Omar Shaalan, NewGiza University
Osittaisen karieksenpoiston kliininen ja radiografinen arviointi pysyvistä poskihaksista, jotka on palautettu käyttämällä Giomeeria verrattuna hartsikomposiittirestauraatioihin 24 kuukauden jälkeen (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Hammaslääketieteen valmistajien jatkuvat komposiittikoostumusten mukautukset ja parannukset ovat johtaneet laajempaan kirjoun korjaavia materiaaleja, joilla on positiivinen pitkän aikavälin kliininen suorituskyky.
Esimerkiksi bioaktiivisen giomeerimateriaalin luominen, jolla on todistetusti jatkuva moni-ionien vapautuminen, on ollut hyödyllistä demineralisoitumisen välttämisessä ja hapon vastustuskyvyn lisäämisessä kiillelle ja dentiinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Giomeerihartsi ei ainoastaan vähennä toissijaisen karieksen riskiä täytteiden ympärillä vapauttamalla fluori-ioneja, vaan sillä on myös hyvät esteettiset, fyysiset ja käsittelyominaisuudet.
Lisäksi on tehty edistysaskeleita giomeerihartsin polymeroinnin kutistumisen vähentämiseksi sisällyttämällä täyteainetekniikkaa matriisijärjestelmään.
Näiden ponnistelujen tuloksena giomeerihartsi erottuu tällä hetkellä alhaisesta kutistumisestaan.
Valmistajan mukaan matalakutistuvan giomeerihartsin tilavuuskutistuminen on 0,8 % ja polymerointikutistumisjännitys 2,72 MPa.
Useita tutkimuksia suoritettiin vähäkutistuvan giomeerihartsin yleisen kliinisen suorituskyvyn tutkimiseksi vastaavilla onnistumisprosenteilla verrattuna muihin korjaaviin materiaaleihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida giomeerin vaikutusta pulssin terveyden ylläpitämiseen ja dentiinisiltojen muodostukseen osittaisen karieksen poiston jälkeen pysyvillä hampailla, joissa on syvä purentakariousleesio verrattuna hartsikomposiittirestaurointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar O Shaalan, PhD
- Puhelinnumero: +201122665661
- Sähköposti: omar.shaalan@ngu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujien osallistumiskriteerit:
- 18-35 vuotta.
- Ei ole saanut antibioottihoitoa 1 kuukauden jälkeen ennen näytteenottoa.
- Miehet tai naiset (molemmat sukupuolet).
- Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen.
- Hyvä tai kohtuullinen suuhygienia
Hampaiden sisällyttämiskriteerit:
- Luokan I kavitoituneet vauriot pysyvissä poskihampaissa (yli yli 1/2 dentiinistä röntgentutkimuksessa)
- spontaanin kivun puuttuminen; negatiivinen herkkyys lyömäsoittimille; ja periapikaalisten leesioiden puuttuminen (radiografinen tutkimus).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allerginen reaktio hartsimateriaaleille.
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Parodontaali ongelma.
- Bruksismi
- Huono suuhygienia
Hampaiden poissulkemiskriteerit:
- Luokan II kariesvaurio
- Matala tai emalikaries
- Hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita.
- Liikkuvat hampaat, pysäyttävät kariesta ja ei-vitaalit hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Giomer
Vähäkutistuva bioaktiivinen materiaali
|
Tämän valokovetteisen yleiskomposiitin huomattavin ominaisuus etu- ja takarestaurointiin on sen ainutlaatuinen kutistuminen 0,85 tilavuusprosenttia
|
|
Active Comparator: Nanohybridikomposiitti
Universaali nano-hybridikomposiitti
|
Nanohybridihartsikomposiitit ovat suosituimpia, koska ne parantavat täyteaineiden jakautumista matriisissa yhdistämällä nanopartikkeleita submikronisten hiukkasten kanssa parempien mekaanisten, kemiallisten ja optisten ominaisuuksien saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestysprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 24 kuukauden iässä
|
Esillä olevan kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on onnistumisprosentti, joka ilmaistaan binäärimuuttujana, joka osoittaa, säilyikö palautettu hammas massa elinvoimana 24 kuukauden jälkeen.
Menestystä arvioidaan positiivisena vasteena kylmäpulpputestaukseen, spontaanin kivun puuttuminen, lyömäsoittimen arkuuden puuttuminen, periapikaalisen radioluenssin puuttuminen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinisillan muodostuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 24 kuukauden iässä
|
Dentiinisiltojen muodostuminen arvioidaan digitaalisilla röntgenkuvilla, jotka on otettu standardoiduilla altistusparametreilla standardoidun menettelyn mukaisesti asettamalla filminpitimet rinnakkaistekniikalla.
Dentiinisiltojen muodostuminen mitataan millimetreillä (mm)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- giomervscomp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
luottamuksellisuus, tietojen väärintulkintariski
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .