Eliminación parcial de caries en molares permanentes restaurados con Giomer
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Omar Shaalan, NewGiza University
Evaluación clínica y radiográfica de la eliminación parcial de caries en molares permanentes restaurados con Giomer en comparación con restauraciones con composite de resina después de 24 meses (un ensayo clínico aleatorizado)
Los constantes ajustes y mejoras de los fabricantes dentales en las composiciones de composites han dado como resultado un espectro más amplio de materiales de restauración con un rendimiento clínico positivo a largo plazo.
Por ejemplo, la creación de material de giómero bioactivo con liberación continua de múltiples iones ha sido beneficiosa para evitar la desmineralización e impartir resistencia a los ácidos al esmalte y la dentina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resina Giomer no sólo reduce el riesgo de caries secundaria alrededor de las restauraciones al liberar iones de fluoruro, sino que también tiene buenas características estéticas, físicas y de manipulación.
Además, se han realizado avances para reducir la contracción de la polimerización de la resina de giómero mediante la incorporación de tecnología de relleno en el sistema de matriz.
Como resultado de estos esfuerzos, la resina de giomer se distingue actualmente por su característica de baja contracción.
Según el fabricante, la resina de giómero de baja contracción tiene una contracción volumétrica del 0,8 % y una tensión de contracción de polimerización de 2,72 MPa.
Se llevaron a cabo varias investigaciones para examinar el rendimiento clínico general de la resina de giómero de baja contracción con tasas de éxito equivalentes en comparación con otros materiales de restauración.
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto del giómero en el mantenimiento de la salud de la pulpa y la formación de puentes dentinarios después de la eliminación parcial de caries en dientes permanentes con lesión de caries oclusal profunda en comparación con la restauración compuesta de resina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar O Shaalan, PhD
- Número de teléfono: +201122665661
- Correo electrónico: omar.shaalan@ngu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de los participantes:
- 18-35 años.
- No recibió terapia antibiótica desde 1 mes antes de la toma de muestra.
- Machos o Hembras (Ambos géneros).
- Pacientes cooperativos que aprueban el ensayo.
- Higiene bucal entre buena y regular
Criterios de inclusión de dientes:
- Lesiones cavitadas de clase I en molares permanentes (que alcanzan >1/2 de la dentina en el examen radiográfico)
- Ausencia de dolor espontáneo; sensibilidad negativa a la percusión; y ausencia de lesiones periapicales (examen radiológico).
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión de participantes:
- Reacción alérgica conocida a materiales resinosos.
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Problema periodontal.
- bruxismo
- Mala higiene bucal
Criterios de exclusión de dientes:
- Lesión de caries clase II
- Caries superficial o de esmalte
- Dientes con lesiones periapicales.
- Dientes móviles, caries detención y dientes no vitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Giomér
Material bioactivo de baja contracción.
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La característica más notable de este composite universal fotopolimerizable para restauraciones anteriores y posteriores es su contracción única del 0,85 por ciento en volumen.
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Comparador activo: Compuesto nanohíbrido
Compuesto nanohíbrido universal
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Los compuestos de resina nanohíbridos son los más populares porque mejoran la distribución de los rellenos en la matriz al combinar nanopartículas con partículas submicrónicas para lograr mejores propiedades mecánicas, químicas y ópticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 24 meses.
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El resultado principal del presente ensayo clínico es la tasa de éxito, expresada como una variable binaria que indica si el diente restaurado mantuvo su vitalidad pulpar después de 24 meses.
El éxito se evaluará mediante una respuesta positiva a la prueba de la pulpa fría, ausencia de dolor espontáneo, ausencia de sensibilidad a la percusión y ausencia de radiolucidez periapical.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de puentes de dentina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 24 meses.
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La formación de puentes de dentina se evaluará mediante radiografías digitales tomadas con parámetros de exposición estandarizados según un procedimiento estandarizado mediante la colocación de soportes de películas en técnica paralela.
La formación del puente de dentina se medirá en milímetros (mm).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- giomervscomp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
confidencialidad, riesgo de mala interpretación de los datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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