Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowe usunięcie próchnicy w stałych zębach trzonowych odbudowanych przy użyciu Giomeru

16 września 2024 zaktualizowane przez: Omar Shaalan, NewGiza University

Kliniczna i radiograficzna ocena częściowego usunięcia próchnicy w stałych zębach trzonowych odbudowanych przy użyciu Giomeru w porównaniu z odbudowami kompozytowymi na bazie żywicy po 24 miesiącach (randomizowane badanie kliniczne)

Ciągłe ulepszenia i ulepszenia składów kompozytów wprowadzane przez producentów wyrobów stomatologicznych zaowocowały szerszym spektrum materiałów odtwórczych o pozytywnych, długoterminowych wynikach klinicznych. Na przykład utworzenie bioaktywnego materiału giomerowego o udowodnionym ciągłym uwalnianiu wielu jonów okazało się korzystne w zapobieganiu demineralizacji i nadaniu szkliwie i zębinie odporności na kwasy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywica Giomer nie tylko zmniejsza ryzyko próchnicy wtórnej wokół uzupełnień poprzez uwalnianie jonów fluoru, ale ma także dobre właściwości estetyczne, fizyczne i użytkowe. Ponadto poczyniono postępy w zmniejszaniu skurczu polimeryzacyjnego żywicy giomerowej poprzez wprowadzenie technologii wypełniacza do układu matrycy. W wyniku tych wysiłków żywica giomerowa wyróżnia się obecnie niskim skurczem. Według producenta żywica giomerowa o niskim skurczu ma skurcz objętościowy wynoszący 0,8% i naprężenie skurczu polimeryzacyjnego wynoszące 2,72 MPa. Przeprowadzono kilka badań w celu sprawdzenia ogólnej skuteczności klinicznej żywicy giomerowej o niskim skurczu, przy równoważnym wskaźniku skuteczności w porównaniu z innymi materiałami do wypełnień. Celem pracy jest ocena wpływu giomeru na utrzymanie zdrowia miazgi i tworzenie mostu zębinowego po częściowym usunięciu próchnicy w zębach stałych z głębokimi zmianami próchnicowymi zgryzu w porównaniu z odbudową kompozytową z żywicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kryteria włączenia uczestników:

    • 18 -35 lat.
    • Nie otrzymywano antybiotykoterapii od 1 miesiąca przed pobraniem próbki.
    • Mężczyźni lub kobiety (obie płcie).
    • Współpracujący pacjenci zatwierdzający badanie.
    • Higiena jamy ustnej dobra lub zadowalająca

  2. Kryteria włączenia zębów:

    • Zmiany kawitacyjne klasy I w zębach stałych (sięgające >1/2 zębiny w badaniu radiologicznym)
    • Brak spontanicznego bólu; negatywna wrażliwość na perkusję; i brak zmian okołowierzchołkowych (badanie radiograficzne).

Kryteria wykluczenia:

  1. Kryteria wykluczenia uczestników:

    • znana reakcja alergiczna na materiały żywiczne.
    • Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
    • Problem przyzębia.
    • Bruksizm
    • Zła higiena jamy ustnej

  2. Kryteria wykluczenia zębów:

    • Uszkodzenie próchnicowe klasy II
    • Próchnica płytka lub szkliwa
    • Zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi.
    • Zęby ruchome, zatrzymujące próchnicę i zęby martwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Giomer
Materiał bioaktywny o niskim skurczu
Procedura: Beautifil II LS (o niskim skurczu)
Najbardziej niezwykłą cechą tego światłoutwardzalnego, uniwersalnego kompozytu do wypełnień w odcinku przednim i bocznym jest jego wyjątkowy skurcz objętościowy wynoszący 0,85%.
Aktywny komparator: Kompozyt nanohybrydowy
Uniwersalny kompozyt nanohybrydowy
Procedura: Kompozyt żywicy nanohybrydowej
Najbardziej popularne są kompozyty żywic nanohybrydowych, ponieważ poprawiają rozmieszczenie wypełniaczy w osnowie poprzez łączenie nanocząstek z cząstkami submikronowymi w celu uzyskania lepszych właściwości mechanicznych, chemicznych i optycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 24 miesiącach
Podstawowym wynikiem niniejszego badania klinicznego jest wskaźnik powodzenia, wyrażony jako zmienna binarna wskazująca, czy odbudowany ząb zachował żywotność miazgi po 24 miesiącach. Sukces zostanie oceniony na podstawie pozytywnej odpowiedzi na badanie zimnej miazgi, braku samoistnego bólu, braku tkliwości na opukiwanie, braku przezierności okołowierzchołkowej.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie mostu zębinowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 24 miesiącach
Tworzenie mostu zębinowego będzie oceniane na podstawie cyfrowych zdjęć rentgenowskich wykonanych przy standardowych parametrach ekspozycji, zgodnie ze standardową procedurą, poprzez umieszczenie uchwytów kliszy w technice równoległej. Tworzenie mostu zębinowego będzie mierzone w milimetrach (mm)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NewGiza University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • giomervscomp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

poufność, ryzyko błędnej interpretacji danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na Beautifil II LS (o niskim skurczu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj