Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Částečné odstranění zubního kazu v trvalých stoličkách obnovených pomocí Giomer

16. září 2024 aktualizováno: Omar Shaalan, NewGiza University

Klinické a radiografické hodnocení částečného odstranění kazu u trvalých molárů obnovených pomocí Giomeru ve srovnání s výplněmi z pryskyřice po 24 měsících (randomizovaná klinická studie)

Neustálé vylepšování a vylepšování kompozitních kompozic dentálních výrobců vedly k širšímu spektru výplňových materiálů s pozitivním dlouhodobým klinickým výkonem. Například vytvoření bioaktivního giomerního materiálu s prokázaným kontinuálním uvolňováním více iontů bylo prospěšné pro zabránění demineralizaci a propůjčení kyselinové odolnosti sklovině a dentinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pryskyřice Giomer nejen snižuje riziko sekundárních kazů kolem výplní uvolňováním fluoridových iontů, ale má také dobré estetické, fyzikální a manipulační vlastnosti. Kromě toho byly učiněny pokroky, aby se snížilo smrštění polymerace giomerové pryskyřice začleněním technologie plniva do matricového systému. Výsledkem těchto snah je, že giomerní pryskyřice se v současné době vyznačuje nízkým smršťováním. Podle výrobce má giomerní pryskyřice s nízkým smrštěním objemové smrštění 0,8 % a napětí při polymeračním smrštění 2,72 MPa. Bylo provedeno několik výzkumů s cílem prozkoumat celkový klinický výkon giomerní pryskyřice s nízkým smršťováním s ekvivalentní mírou úspěšnosti ve srovnání s jinými výplňovými materiály. Cílem této studie je zhodnotit účinek giomeru na udržení zdraví dřeně a tvorbu dentinového můstku po částečném odstranění kazu u stálých zubů s hlubokou okluzní kariézní lézí ve srovnání s náhradou z pryskyřičného kompozitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Kritéria pro zařazení účastníků:

    • 18-35 let.
    • 1 měsíc před odběrem nebyl léčen antibiotiky.
    • Muži nebo ženy (obě pohlaví).
    • Spolupracující pacienti schvalující studii.
    • Dobré pro poctivou ústní hygienu

  2. Kritéria pro zařazení zubů:

    • Kavitované léze I. třídy v permanentních molárech (zasahující > 1/2 dentinu při radiografickém vyšetření)
    • Absence spontánní bolesti; negativní citlivost na perkuse; a nepřítomnost periapikálních lézí (radiografické vyšetření).

Kritéria vyloučení:

  1. Kritéria vyloučení účastníků:

    • známá alergická reakce na pryskyřičné materiály.
    • Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace.
    • Parodontální problém.
    • Bruxismus
    • Špatná ústní hygiena

  2. Kritéria vyloučení zubů:

    • Kariózní léze třídy II
    • Mělký nebo smaltovaný kaz
    • Zuby s periapikálními lézemi.
    • Mobilní zuby, aretace kazů a nevitální zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Giomer
Bioaktivní materiál s nízkou srážlivostí
Postup: Beautifil II LS (nízká smrštitelnost)
Nejpozoruhodnější vlastností tohoto světlem tuhnoucího univerzálního kompozitu pro přední a zadní výplně je jeho jedinečné smrštění o 0,85 procenta objemu
Aktivní komparátor: Nanohybridní kompozit
Univerzální nano-hybridní kompozit
Postup: Nanohybridní pryskyřičný kompozit
Nanohybridní pryskyřičné kompozity jsou nejoblíbenější, protože zlepšují distribuci plniv v matrici kombinací nanočástic se submikronovými částicemi pro dosažení lepších mechanických, chemických a optických vlastností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Primárním výsledkem této klinické studie je míra úspěšnosti vyjádřená jako binární proměnná udávající, zda si obnovený zub zachoval vitalitu dřeně po 24 měsících. Úspěšnost bude hodnocena pozitivní odpovědí na testování studené pulpy, nepřítomností spontánní bolesti, žádnou citlivostí na poklep, nepřítomností periapikální radiolucence.
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba dentinového můstku
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Tvorba dentinového můstku bude hodnocena digitálními rentgenovými snímky pořízenými se standardizovanými expozičními parametry podle standardizovaného postupu umístěním držáků filmu v paralelní technice. Tvorba dentinového můstku se bude měřit v milimetrech (mm)
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NewGiza University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • giomervscomp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

důvěrnost, riziko chybné interpretace dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Klinické studie na Beautifil II LS (nízká smrštitelnost)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit