Частичное удаление кариеса постоянных моляров, восстановленных с помощью гиомера
16 сентября 2024 г. обновлено: Omar Shaalan, NewGiza University
Клиническая и рентгенографическая оценка частичного удаления кариеса в постоянных молярах, восстановленных с помощью гиомера, в сравнении с реставрациями из композитных материалов через 24 месяца (рандомизированное клиническое исследование)
Постоянные изменения и улучшения составов композитов со стороны стоматологических производителей привели к появлению более широкого спектра реставрационных материалов с положительными долгосрочными клиническими характеристиками.
Например, создание биоактивного гиомерного материала с доказанным непрерывным высвобождением мультиионов помогло избежать деминерализации и придать кислотоустойчивость эмали и дентину.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиомерная смола не только снижает риск вторичного кариеса вокруг реставраций за счет высвобождения ионов фтора, но также имеет хорошие эстетические, физические и эксплуатационные характеристики.
Кроме того, были достигнуты успехи в уменьшении усадки гиомерной смолы при полимеризации за счет внедрения технологии наполнителей в матричную систему.
В результате этих усилий гиомерная смола в настоящее время отличается низкой усадкой.
По данным производителя, гиомерная смола с низкой усадкой имеет объемную усадку 0,8% и напряжение полимеризационной усадки 2,72 МПа.
Было проведено несколько исследований для изучения общих клинических характеристик гиомерной смолы с низкой усадкой с эквивалентными показателями успеха по сравнению с другими реставрационными материалами.
Целью настоящего исследования является оценка влияния гиомера на поддержание здоровья пульпы и формирование дентинного моста после частичного удаления кариеса в постоянных зубах с глубоким окклюзионным кариозным поражением по сравнению с реставрацией композитными смолами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omar O Shaalan, PhD
- Номер телефона: +201122665661
- Электронная почта: omar.shaalan@ngu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения участников:
- 18 -35 лет.
- Не получал антибиотикотерапию за 1 месяц до взятия пробы.
- Мужчины или Женщины (Оба пола).
- Сотрудничающие пациенты одобряют исследование.
- Гигиена полости рта от хорошей до удовлетворительной
Критерии включения зубов:
- Полости I класса в постоянных молярах (достигающие >1/2 дентина при рентгенологическом исследовании)
- Отсутствие спонтанной боли; отрицательная чувствительность к перкуссии; отсутствие периапикальных поражений (рентгенографическое исследование).
Критерии исключения:
Критерии исключения участников:
- известная аллергическая реакция на смолистые материалы.
- Системное заболевание или серьезные медицинские осложнения.
- Проблемы с пародонтом.
- Бруксизм
- Плохая гигиена полости рта
Критерии исключения зубов:
- Кариес II степени
- Неглубокий или кариес эмали
- Зубы с периапикальными поражениями.
- Подвижные зубы, остановка кариеса и невитальные зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиомер
Биоактивный материал с низкой усадкой
|
Наиболее примечательной особенностью этого светоотверждаемого универсального композита для реставраций передних и боковых зубов является его уникальная усадка, составляющая 0,85 процента по объему.
|
|
Активный компаратор: Наногибридный композит
Универсальный нано-гибридный композит
|
Композиты наногибридных смол являются наиболее популярными, поскольку они улучшают распределение наполнителей в матрице за счет объединения наночастиц с субмикронными частицами для достижения лучших механических, химических и оптических свойств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 24 месяца.
|
Основным результатом настоящего клинического исследования является показатель успеха, выраженный в виде бинарной переменной, указывающей, сохранил ли восстановленный зуб жизнеспособность пульпы через 24 месяца.
Успех будет оцениваться по положительному ответу на холодную пробу пульпы, отсутствию спонтанной боли, болезненности при перкуссии, отсутствию периапикальной рентгенопрозрачности.
|
От поступления до окончания лечения через 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование дентинного мостика
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 24 месяца.
|
Формирование дентинного мостика будет оцениваться с помощью цифровых рентгенограмм, сделанных со стандартными параметрами экспозиции в соответствии со стандартной процедурой путем параллельного размещения держателей пленки.
Формирование дентинного мостика будет измеряться миллиметрами (мм).
|
От поступления до окончания лечения через 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- giomervscomp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
конфиденциальность, риск неправильной интерпретации данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .