Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis fjerning av karies i permanente molarer gjenopprettet ved bruk av Giomer

16. september 2024 oppdatert av: Omar Shaalan, NewGiza University

Klinisk og radiografisk evaluering av delvis kariesfjerning i permanente molarer gjenopprettet ved bruk av Giomer sammenlignet med harpikskomposittrestaureringer etter 24 måneder (en randomisert klinisk prøvelse)

Tannlegeprodusenters konstante tilpasninger og forbedringer av komposittsammensetninger har resultert i et bredere spekter av restaurerende materialer med positiv langsiktig klinisk ytelse. For eksempel har etableringen av bioaktivt giomermateriale med bevist kontinuerlig multi-ion-frigjøring vært fordelaktig for å unngå demineralisering og gi syreresistens til emalje og dentin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Giomerharpiks reduserer ikke bare risikoen for sekundær karies rundt restaureringer ved å frigjøre fluorioner, men den har også gode estetiske, fysiske og håndteringsegenskaper. Videre er det gjort fremskritt for å redusere krymping av giomerharpikspolymerisering ved å inkorporere fyllstoffteknologi i matrisesystemet. Som et resultat av disse anstrengelsene kjennetegnes giomerharpiks for tiden ved sin lave krympefunksjon. I følge produsenten har lavkrympende giomerharpiks volumetrisk krymping på 0,8 % og en polymerisasjonskrympespenning på 2,72 MPa. Flere undersøkelser ble utført for å undersøke den generelle kliniske ytelsen til lavkrympende giomerharpiks med tilsvarende suksessrater sammenlignet med andre restaureringsmaterialer. Målet med den nåværende studien er å evaluere effekten av giomer for å opprettholde pulpahelsen og dentinbrodannelse etter delvis kariesfjerning i permanente tenner med dyp okklusal karieslesjon sammenlignet med resinkomposittrestaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for deltakere:

    • 18 -35 år.
    • Ikke mottatt antibiotikabehandling siden 1 måned før prøvetaking.
    • Hanner eller kvinner (begge kjønn).
    • Samarbeidspasienter som godkjenner forsøket.
    • God til rettferdig munnhygiene
  2. Inkluderingskriterier for tenner:

    • Klasse I kaviterte lesjoner i permanente molarer (når >1/2 av dentinet ved røntgenundersøkelse)
    • Fravær av spontan smerte; negativ følsomhet for perkusjon; og fravær av periapikale lesjoner (radiografisk undersøkelse).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekskluderingskriterier for deltakere:

    • kjent allergisk reaksjon på harpiksholdige materialer.
    • Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
    • Periodontal problem.
    • Bruxisme
    • Dårlig munnhygiene
  2. Eksklusjonskriterier for tenner:

    • Klasse II karieslesjon
    • Grunn eller emalje karies
    • Tenner med periapikale lesjoner.
    • Mobile tenner, stoppe karies og ikke-vitale tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Giomer
Lavt krympende bioaktivt materiale
Den mest bemerkelsesverdige egenskapen til denne lysherdede universelle kompositten for fremre og bakre restaureringer er dens unike krymping på 0,85 volumprosent
Aktiv komparator: Nanohybrid kompositt
Universal nano-hybrid kompositt
Nanohybrid harpikskompositter er de mest populære, fordi de forbedrer fordelingen av fyllstoffer i matrisen ved å kombinere nanopartikler med submikron partikler for å oppnå bedre mekaniske, kjemiske og optiske egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Det primære resultatet av denne kliniske studien er suksessrate, uttrykt som en binær variabel som indikerer om den gjenopprettede tannen beholdt sin pulpa vitalitet etter 24 måneder. Suksess vil bli evaluert ved en positiv respons på kald pulpatesting, fravær av spontan smerte, ingen ømhet til perkusjon, fravær av periapikal radiolucens.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dannelse av dentinbro
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Tannbrodannelse vil bli evaluert ved digitale røntgenbilder tatt med standardiserte eksponeringsparametre i henhold til standardisert prosedyre ved plassering av filmholdere i parallellteknikk. Dannelse av dentinbro vil bli målt i millimeter (mm)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • giomervscomp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

konfidensialitet, risiko for datafeiltolkning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere