Remoção parcial de cárie em molares permanentes restaurados com Giomer
16 de setembro de 2024 atualizado por: Omar Shaalan, NewGiza University
Avaliação clínica e radiográfica da remoção parcial de cárie em molares permanentes restaurados com Giomer em comparação com restaurações de resina composta após 24 meses (um ensaio clínico randomizado)
Os constantes ajustes e melhorias dos fabricantes de produtos odontológicos nas composições dos compósitos resultaram em um espectro mais amplo de materiais restauradores com desempenho clínico positivo a longo prazo.
Por exemplo, a criação de material giômero bioativo com liberação contínua comprovada de múltiplos íons tem sido benéfica para evitar a desmineralização e conferir resistência ácida ao esmalte e à dentina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resina Giomer não apenas reduz o risco de cáries secundárias ao redor das restaurações ao liberar íons de flúor, mas também possui boas características estéticas, físicas e de manuseio.
Além disso, foram feitos avanços para reduzir a contração da polimerização da resina giomérica, incorporando tecnologia de enchimento no sistema de matriz.
Como resultado destes esforços, a resina giomer distingue-se atualmente pela sua característica de baixo encolhimento.
De acordo com o fabricante, a resina giomer de baixa contração apresenta retração volumétrica de 0,8% e tensão de contração de polimerização de 2,72 MPa.
Várias investigações foram realizadas para examinar o desempenho clínico geral da resina giomer de baixa contração com taxas de sucesso equivalentes quando comparadas a outros materiais restauradores.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito do giomer na manutenção da saúde pulpar e na formação de ponte dentinária após remoção parcial de cárie em dentes permanentes com lesão de cárie oclusal profunda quando comparado à restauração de resina composta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar O Shaalan, PhD
- Número de telefone: +201122665661
- E-mail: omar.shaalan@ngu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão dos participantes:
- 18 -35 anos.
- Não recebeu antibioticoterapia desde 1 mês antes da amostragem.
- Homens ou mulheres (ambos os sexos).
- Pacientes cooperativos aprovando o estudo.
- Higiene oral boa a razoável
Critérios de inclusão de dentes:
- Lesões cavitadas Classe I em molares permanentes (atingindo >1/2 da dentina no exame radiográfico)
- Ausência de dor espontânea; sensibilidade negativa à percussão; e ausência de lesões periapicais (exame radiográfico).
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão dos participantes:
- reação alérgica conhecida a materiais resinosos.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Problema periodontal.
- Bruxismo
- Má higiene bucal
Critérios de exclusão de dentes:
- Lesão de cárie classe II
- Cárie superficial ou de esmalte
- Dentes com lesões periapicais.
- Dentes móveis, prevenção de cáries e dentes não vitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Giomer
Material bioativo de baixo encolhimento
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A característica mais notável deste compósito universal fotopolimerizável para restaurações anteriores e posteriores é a sua contração única de 0,85% em volume.
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Comparador Ativo: Composto nanohíbrido
Composto nano-híbrido universal
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As resinas compostas nanohíbridas são as mais populares porque melhoram a distribuição de cargas na matriz, combinando nanopartículas com partículas submicrométricas para obter melhores propriedades mecânicas, químicas e ópticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 24 meses
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O resultado primário do presente ensaio clínico é a taxa de sucesso, expressa como uma variável binária que indica se o dente restaurado manteve sua vitalidade pulpar após 24 meses.
O sucesso será avaliado por uma resposta positiva ao teste pulpar frio, ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, ausência de radiolucência periapical.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de ponte dentinária
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 24 meses
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A formação de pontes dentinárias será avaliada por radiografias digitais tiradas com parâmetros de exposição padronizados de acordo com procedimento padronizado por colocação de porta-filmes na técnica de paralelismo.
A formação da ponte dentinária será medida em milímetros (mm)
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- giomervscomp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
confidencialidade, risco de má interpretação dos dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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