Élimination partielle des caries des molaires permanentes restaurées à l'aide de Giomer
16 septembre 2024 mis à jour par: Omar Shaalan, NewGiza University
Évaluation clinique et radiographique de l'élimination partielle des caries dans les molaires permanentes restaurées à l'aide de Giomer par rapport aux restaurations en résine composite après 24 mois (un essai clinique randomisé)
Les ajustements et améliorations constants des compositions composites par les fabricants de produits dentaires ont abouti à un spectre plus large de matériaux de restauration offrant des performances cliniques positives à long terme.
Par exemple, la création d’un matériau giomère bioactif avec une libération continue multi-ion prouvée a été bénéfique en évitant la déminéralisation et en conférant une résistance aux acides à l’émail et à la dentine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résine Giomer réduit non seulement le risque de caries secondaires autour des restaurations en libérant des ions fluorure, mais elle présente également de bonnes caractéristiques esthétiques, physiques et de manipulation.
De plus, des progrès ont été réalisés pour réduire le retrait de polymérisation de la résine giomère en incorporant une technologie de charge dans le système matriciel.
Grâce à ces efforts, la résine giomère se distingue actuellement par sa faible caractéristique de retrait.
Selon le fabricant, la résine giomère à faible retrait présente un retrait volumétrique de 0,8 % et une contrainte de retrait de polymérisation de 2,72 MPa.
Plusieurs enquêtes ont été menées pour examiner les performances cliniques globales de la résine giomère à faible retrait avec des taux de réussite équivalents par rapport à d'autres matériaux de restauration.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet du giomer sur le maintien de la santé pulpaire et formation de ponts dentinaires après élimination partielle des caries des dents permanentes présentant une lésion carieuse occlusale profonde par rapport à la restauration en résine composite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar O Shaalan, PhD
- Numéro de téléphone: +201122665661
- E-mail: omar.shaalan@ngu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Critères d'inclusion des participants :
- 18 -35 ans.
- Pas de traitement antibiotique depuis 1 mois avant le prélèvement.
- Hommes ou femmes (les deux sexes).
- Patients coopératifs approuvant l’essai.
- Hygiène buccale bonne à passable
Critères d’inclusion des dents :
- Lésions cavitaires de classe I dans les molaires permanentes (atteignant > 1/2 de la dentine à l'examen radiographique)
- Absence de douleur spontanée ; sensibilité négative aux percussions; et absence de lésions périapicales (examen radiographique).
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion des participants :
- réaction allergique connue aux matériaux résineux.
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Problème parodontal.
- Bruxisme
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Critères d’exclusion des dents :
- Lésion carieuse de classe II
- Caries peu profondes ou de l'émail
- Dents présentant des lésions périapicales.
- Dents mobiles, arrêt des caries et dents non vitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Giomer
Matériau bioactif à faible retrait
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La caractéristique la plus remarquable de ce composite universel photopolymérisable pour restaurations antérieures et postérieures est son retrait unique de 0,85 % en volume.
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Comparateur actif: Composite nanohybride
Composite nano-hybride universel
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Les composites de résine nanohybride sont les plus populaires, car ils améliorent la répartition des charges dans la matrice en combinant des nanoparticules avec des particules submicroniques pour obtenir de meilleures propriétés mécaniques, chimiques et optiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 mois
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Le principal résultat du présent essai clinique est le taux de réussite, exprimé sous forme de variable binaire indiquant si la dent restaurée a conservé sa vitalité pulpaire après 24 mois.
Le succès sera évalué par une réponse positive au test pulpaire froid, absence de douleur spontanée, aucune sensibilité à la percussion, absence de radiotransparence périapicale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation d'un pont dentinaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 mois
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La formation de ponts dentinaires sera évaluée par des radiographies numériques prises avec des paramètres d'exposition standardisés selon procédure standardisée par placement de supports de film en technique de mise en parallèle.
La formation du pont dentinaire sera mesurée en millimètres (mm)
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De l'inscription à la fin du traitement à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- giomervscomp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
confidentialité, risque de mauvaise interprétation des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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