Partiell kariesborttagning i permanenta molarer återställd med Giomer
16 september 2024 uppdaterad av: Omar Shaalan, NewGiza University
Klinisk och radiografisk utvärdering av partiellt kariesborttagning i permanenta molarer återställda med giomer jämfört med hartskompositrestaurationer efter 24 månader (en randomiserad klinisk prövning)
Dentaltillverkares ständiga justeringar och förbättringar av kompositkompositioner har resulterat i ett bredare spektrum av restaurerande material med positiva långsiktiga kliniska prestanda.
Till exempel har skapandet av bioaktivt giomermaterial med bevisad kontinuerlig frisättning av flera joner varit fördelaktigt för att undvika demineralisering och ge emalj och dentin syraresistens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Giomerharts minskar inte bara risken för sekundär karies runt restaureringar genom att frigöra fluoridjoner, utan det har också bra estetiska, fysiska och hanteringsegenskaper.
Vidare har framsteg gjorts för att minska krympningen av giomerhartspolymerisation genom att införliva fyllmedelsteknologi i matrissystemet.
Som ett resultat av dessa ansträngningar kännetecknas giomerharts för närvarande genom sin låga krympningsegenskap.
Enligt tillverkaren har giomerharts med låg krympning en volymetrisk krympning på 0,8 % och en polymerisationskrympspänning på 2,72 MPa.
Flera undersökningar genomfördes för att undersöka den övergripande kliniska prestandan hos giomerharts med låg krympning med likvärdiga framgångsgrader jämfört med andra restaureringsmaterial.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekten av giomer för att bibehålla pulpans hälsa och dentinbryggbildning efter partiell kariesborttagning i permanenta tänder med djup ocklusal karieslesion jämfört med hartskompositrestaurering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Omar O Shaalan, PhD
- Telefonnummer: +201122665661
- E-post: omar.shaalan@ngu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för deltagare:
- 18 -35 år.
- Inte fått antibiotikabehandling sedan 1 månad före provtagning.
- Hanar eller honor (båda könen).
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner försöket.
- Bra till rättvis munhygien
Inklusionskriterier för tänder:
- Klass I kaviterade lesioner i permanenta molarer (når >1/2 av dentinet vid röntgenundersökning)
- Frånvaro av spontan smärta; negativ känslighet för slagverk; och frånvaro av periapikala lesioner (röntgenundersökning).
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier för deltagare:
- känd allergisk reaktion mot hartsartade material.
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
- Parodontala problem.
- Bruxism
- Dålig munhygien
Uteslutningskriterier för tänder:
- Klass II kariesskada
- Grund eller emalj karies
- Tänder med periapikala lesioner.
- Mobila tänder, stoppkaries och icke-vitala tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Giomer
Lågkrympande bioaktivt material
|
Den mest anmärkningsvärda egenskapen hos denna ljushärdade universella komposit för främre och bakre restaureringar är dess unika krympning på 0,85 volymprocent
|
|
Aktiv komparator: Nanohybrid komposit
Universal nano-hybrid komposit
|
Nanohybridhartskompositer är de mest populära, eftersom de förbättrar fördelningen av fyllmedel i matrisen genom att kombinera nanopartiklar med submikrona partiklar för att uppnå bättre mekaniska, kemiska och optiska egenskaper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 24 månader
|
Det primära resultatet av föreliggande kliniska prövning är framgångsfrekvens, uttryckt som en binär variabel som indikerar om den återställda tanden behöll sin pulpavitalitet efter 24 månader.
Framgång kommer att utvärderas genom ett positivt svar på kallpulpatestning, frånvaro av spontan smärta, ingen ömhet mot slag, frånvaro av periapikal radiolucens.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentinbrobildning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 24 månader
|
Dentinbrobildning kommer att utvärderas med digitala röntgenbilder tagna med standardiserade exponeringsparametrar enligt standardiserad procedur genom placering av filmhållare i parallellteknik.
Dentinbrobildning kommer att mätas i millimeter (mm)
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- giomervscomp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
sekretess, risk för datafeltolkning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .