Giomer를 사용해 수복된 영구 대구치의 부분 우식 제거
2024년 9월 16일 업데이트: Omar Shaalan, NewGiza University
24개월 후 Giomer를 사용하여 수복된 영구 대구치의 부분 우식 제거에 대한 임상 및 방사선학적 평가를 레진 복합재 수복물과 비교(무작위 임상 시험)
치과 제조업체는 복합재 구성에 대한 지속적인 수정과 개선을 통해 장기적으로 긍정적인 임상 성능을 보이는 더 넓은 범위의 수복 재료를 탄생시켰습니다.
예를 들어, 지속적인 다중 이온 방출이 입증된 생체 활성 기오머 재료의 생성은 탈회를 방지하고 법랑질과 상아질에 내산성을 부여하는 데 도움이 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
지오머 수지는 불소 이온을 방출하여 수복물 주변의 2차 우식 위험을 줄일 뿐만 아니라 심미적, 물리적, 취급 특성도 우수합니다.
또한, 필러 기술을 매트릭스 시스템에 통합하여 지오머 수지 중합 수축을 줄이는 발전이 이루어졌습니다.
이러한 노력의 결과로 현재 지오머 수지는 낮은 수축률을 특징으로 하고 있습니다.
제조업체에 따르면 저수축 지오머 수지는 부피 수축률이 0.8%이고 중합 수축 응력은 2.72MPa입니다.
다른 수복 재료와 비교했을 때 동등한 성공률을 보이는 저수축 지오머 수지의 전반적인 임상 성능을 조사하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다.
본 연구의 목적은 깊은 교합면 우식 병변이 있는 영구치에서 부분 우식 제거 후 치수 건강 유지 및 상아질 브릿지 형성에 대한 지오머의 효과를 레진 복합재 수복물과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar O Shaalan, PhD
- 전화번호: +201122665661
- 이메일: omar.shaalan@ngu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자 포함 기준:
- 18~35세.
- 검체 채취 1개월 전부터 항생제 치료를 받지 않았습니다.
- 남성 또는 여성(두 성별 모두).
- 임상시험을 승인하는 협력 환자.
- 공정한 구강 위생에 좋음
치아의 포함 기준:
- 영구 어금니의 클래스 I 공동 병변(방사선 검사에서 상아질의 1/2 이상에 도달)
- 자발적인 통증의 부재; 타악기에 대한 부정적인 민감도; 치근단 병변의 부재(방사선 촬영 검사).
제외 기준:
참가자 제외 기준:
- 수지성 물질에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 치주 문제.
- 이갈이
- 구강 위생 불량
치아 제외 기준:
- 2급 우식 병변
- 얕은 또는 에나멜 우식
- 치근단 병변이 있는 치아.
- 움직이는 치아, 우식 정지 및 생명력이 없는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지오머
저수축 생리활성 소재
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이 전치부 및 구치부 수복용 광중합 범용 복합레진의 가장 놀라운 특징은 0.85%의 독특한 수축률입니다.
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활성 비교기: 나노하이브리드 복합재
범용 나노 하이브리드 복합재
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나노하이브리드 수지 복합재는 더 나은 기계적, 화학적, 광학적 특성을 달성하기 위해 나노입자와 서브미크론 입자를 결합하여 매트릭스 내 필러의 분포를 개선하기 때문에 가장 널리 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
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본 임상 시험의 주요 결과는 성공률이며, 복원된 치아가 24개월 후에도 치수 활력을 유지하는지 여부를 나타내는 이진 변수로 표시됩니다.
성공 여부는 저온 치수 검사에 대한 긍정적 반응, 자발 통증 없음, 타진 시 압통 없음, 치근단 방사선 투과성 없음으로 평가됩니다.
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등록부터 24개월의 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 브릿지 형성
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
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상아질 브릿지 형성은 필름 홀더를 평행 기술로 배치하여 표준화된 절차에 따라 표준화된 노출 매개변수로 촬영한 디지털 방사선 사진으로 평가됩니다.
상아질 브리지 형성은 밀리미터(mm)로 측정됩니다.
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등록부터 24개월의 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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