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MV患者における最大吸気圧、握力および身体機能状態の関係

2025年5月12日 更新者:Mehmet Burak Uyaroğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

人工呼吸器患者における最大吸気圧、握力および身体機能状態の関係の決定

最大吸気圧または負の吸気力値は、呼吸器系の機能的能力を測定するパラメータです。 無気肺のリスクを軽減する能力、効果的な咳、気道分泌物の動員は、この値の大きさに直接比例します。 握力は、救命救急患者の機能状態を非侵襲的に評価するパラメータです。呼吸筋は末梢筋と複雑に相互作用して機能します。 この動的な関係は多くの集団で報告されています。この研究の目的は、人工呼吸器患者の最大吸気圧と握力と身体機能状態との関係を明らかにすることでした。

調査の概要

詳細な説明

進行性の不十分な換気は、酸素化障害とその後の低酸素症による多臓器不全を引き起こします。 さらに、運動能力の低下と酸化ストレスの増加の複合的な影響により、心血管不全、さらなる不動化、末梢筋力低下の増加、および生活の質の低下の一因となります。 この観点から見ると、呼吸筋と末梢横紋筋の間には動的な相互作用が存在します。一方の筋肉グループを強化すると、もう一方の筋肉グループにプラスの影響を与えます。 呼吸筋力は、四肢の筋力と持久力の両方に密接に関係しています。 したがって、人工呼吸器を装着している患者では、呼吸筋力だけでなく末梢筋力も評価することが不可欠です。

最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) は、呼吸筋強度を評価するために使用される機能単位です。 これに関連して、MIP と MEP を決定するために開発されたさまざまな測定方法は、患者の呼吸筋の状態についての貴重な洞察を提供します。 人工呼吸器を装着している患者の呼吸筋力を評価するために侵襲的な方法が使用されることもありますが、多くの場合、ベッドサイドでの簡単な測定で十分です。 そのような方法の 1 つは、特に人工呼吸器に依存している患者にとって、人工呼吸器のソフトウェア機能を通じて利用できる陰圧値を利用します。 この手順では、集中治療室の臨床医が患者に、システム内の「閉回路」に対して強い吸気努力を行うよう指示し、その結果生じる圧力が吸気筋力の指標として機能します。 この処置中に気流が存在しないことを患者に説明し、協力してもらうことが重要です。

末梢筋力は通常、筋力テストまたは等速性評価を使用して評価されます。 さらに、握力測定は、人工呼吸器を使用している患者の機能状態と末梢筋力の両方の非侵襲的な指標として機能します。呼吸筋は、末梢筋と複雑な相互作用で機能します。この動的な関係は、多くの集団で説明されています。 特定の疾患群では、末梢筋力は握力によって評価され、呼吸筋力は最大吸気圧(MIP)と最大呼気圧(MEP)の値を使用して測定され、これら 2 つの筋肉群の関係を決定することができます。 通常、文献では、MIP は圧力計と特殊な装置を使用して測定されます。 ただし、この研究は、外部機器を使用せず、患者を呼吸回路から切り離すことなく、機械換気装置から直接、最大吸気圧に相当する陰圧値を使用して MIP を測定するように設計されています。この研究の目的人工呼吸器を装着している患者の最大吸気圧、握力、身体機能状態の関係を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34353
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸器 (MV) のサポートを受けている意識的で協力的な患者

説明

包含基準:

  • 血行力学的に安定した
  • 命令に従うのに十分な意識レベル
  • 四肢が機能的に損傷を受けていない患者

除外基準:

  • 神経障害のある患者(中枢性または末梢性)
  • 頭蓋脳損傷患者
  • 筋緊張に影響を与える薬剤を使用している患者
  • 鎮静剤を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HGとNIF
コホートは、協力的に人工呼吸器を装着している (MV) 患者で構成されます。 この患者グループでは、負の吸気力 (NIF)、握力 (HG)、および身体機能状態の間の関係が検査されます。
人工呼吸器を装着している患者の場合、握力、人工呼吸器から得られる負吸気力(NIF)値、各種検査による身体機能が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドグリップ測定の評価
時間枠:ベースライン時、登​​録日
ハンドグリップの強さは、Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターを使用してポンド (lbs) で測定されます。
ベースライン時、登​​録日
吸気圧の評価
時間枠:ベースライン時、登​​録日
負吸気力 (NIF) は最大吸気圧 (MIP) としても知られ、呼吸筋の強さの指標です。 吸気陰圧を測定するには、デバイスの呼気保持ボタンを 20 秒間押します。 この処置の後、患者は自発的に深呼吸するように指示されます。 結果のグラフでは、Y 軸に気道内圧 (Paw) が表示されます。 y 軸上の最も負の値は、呼気終末陽圧 (PEEP) 値に加算されると、個人の最大吸気値を決定して記録します。
ベースライン時、登​​録日
身体機能の評価
時間枠:ベースラインで、登録日
PFIT(物理関数ICUテスト)は、それぞれが別のアウトカム測定値として報告されている4つの重要な物理関数コンポーネントを評価します。 これらのコンポーネントには、スタンディング能力、座位からスタンドに必要な支援のレベル、膝の延長強度(両側に評価)、および1分間のステップ数が含まれます。 MRC(医学研究評議会)筋力強度スケールを使用して、膝の屈曲、肘の屈曲、肩の誘導筋力を決定します。 各パラメーターは0〜3の間でスコアリングされます。12の合計スコアは、その人がサポートなしで移動することを示します。 これらの個別の測定値は、ICU.eachパラメーターでの患者の身体能力の包括的な評価を提供します。
ベースラインで、登録日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Esra Pehlivan, Ass. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • スタディチェア:Ahmet Aytekin, ICU Consultant、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • 主任研究者:Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT、Saglik Bilimleri Universitesi
  • スタディチェア:Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月19日

一次修了 (実際)

2024年9月19日

研究の完了 (実際)

2025年4月19日

試験登録日

最初に提出

2024年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月15日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sagbilimuni

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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