- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602050
Maksimalt inspirasjonstrykk, grepsstyrke og fysisk funksjonell statusforhold hos MV-pasienter
Bestemmelse av forholdet mellom maksimalt inspirasjonstrykk, grepsstyrke og fysisk funksjonsstatus hos mekanisk ventilerte pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Progressiv utilstrekkelig ventilasjon resulterer i multippel organdysfunksjon på grunn av nedsatt oksygenering og påfølgende hypoksi. I tillegg bidrar de kombinerte effektene av redusert treningskapasitet og økt oksidativt stress til kardiovaskulær svikt, ytterligere immobilisering, økt perifer muskelsvakhet og redusert livskvalitet. Fra dette synspunktet er det en dynamisk interaksjon mellom respirasjonsmuskulaturen og perifere tverrstripete muskler; styrking av en muskelgruppe påvirker den andre positivt. Respiratorisk muskelstyrke er nært knyttet til både muskelstyrke i lemmer og utholdenhet. Derfor er det viktig å vurdere ikke bare respiratorisk, men også perifer muskelstyrke hos mekanisk ventilerte pasienter.
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) og Maximum Expiratory Pressure (MEP) er funksjonelle enheter som brukes til å vurdere respiratorisk muskelstyrke. I denne sammenheng gir ulike målemetoder utviklet for å bestemme MIP og MEP verdifull innsikt i tilstanden til pasientenes respirasjonsmuskler. Selv om invasive metoder noen ganger brukes for å evaluere respiratorisk muskelstyrke hos mekanisk ventilerte pasienter, er enkle målinger ved sengen ofte tilstrekkelig. En slik metode, spesielt for respiratoravhengige pasienter, bruker den negative inspirasjonstrykkverdien som er tilgjengelig gjennom respiratorens programvarefunksjoner. I denne prosedyren instruerer intensivklinikken pasienten om å utføre en sterk inspiratorisk innsats mot et "lukket kretsløp" i systemet, og det resulterende trykket fungerer som en indikator på inspiratorisk muskelstyrke. Det er avgjørende at pasienten er informert om fravær av luftstrøm under denne prosedyren og at de er samarbeidsvillige.
Perifer muskelstyrke vurderes vanligvis ved hjelp av muskelstyrketester eller isokinetiske evalueringer. I tillegg fungerer grepsstyrkemåling som en ikke-invasiv indikator på både funksjonell status og perifer muskelstyrke hos pasienter på mekanisk ventilasjon. Respirasjonsmuskler fungerer i en kompleks interaksjon med perifere muskler. Dette dynamiske forholdet er beskrevet i mange populasjoner. I visse sykdomsgrupper har perifer muskelstyrke blitt vurdert gjennom grepsstyrke, mens respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) verdier, noe som gjør det mulig å bestemme forholdet mellom disse to muskelgruppene. Vanligvis måles MIP i litteraturen ved hjelp av manometre og spesialiserte enheter. Denne studien ble imidlertid designet for å måle MIP ved å bruke den negative inspirasjonstrykkverdien som tilsvarer maksimalt inspirasjonstrykk - direkte fra den mekaniske ventilasjonsanordningen, uten bruk av eksternt utstyr og uten å koble pasienten fra respirasjonskretsen. Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom maksimalt inspirasjonstrykk, gripestyrke og fysisk funksjonsstatus hos mekanisk ventilerte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hemodynamisk stabil
- Bevissthetsnivå tilstrekkelig til å følge kommandoer
- Pasienter med funksjonelt intakte ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske lidelser (sentral eller perifer)
- Pasienter med kraniocerebral skade
- Pasienter som bruker medisiner som påvirker muskeltonen
- Pasienter som bruker beroligende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HG og NIF
Kohorten vil bestå av samarbeidende mekanisk ventilerte (MV) pasienter.
Hos denne pasientgruppen vil sammenhengene mellom negativ inspirasjonskraft (NIF), håndgrepsstyrke (HG) og fysisk funksjonsstatus undersøkes.
|
Hos mekanisk ventilerte pasienter vil håndgrepsstyrke, Negative Inspiratory Force (NIF) verdi oppnådd via respiratoren og fysisk funksjon gjennom ulike tester bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av håndgrepsmåling
Tidsramme: Ved baseline, på påmeldingsdagen
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt i pund (lbs) ved hjelp av Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
|
Ved baseline, på påmeldingsdagen
|
|
Vurdering av inspirasjonstrykk
Tidsramme: Ved baseline, på registreringsdagen
|
Negative Inspiratory Force (NIF), også kjent som Maximal Inspiratory Pressure (MIP), er en indikator på respiratorisk muskelstyrke.
For å måle negativt inspirasjonstrykk, vil utåndingshold-knappen på enheten bli trykket i 20 sekunder.
Etter denne prosedyren vil pasienten bli bedt om å ta dype åndedrag frivillig.
I den resulterende grafen vil y-aksen vise luftveistrykket (Paw).
Den mest negative verdien på y-aksen, når den legges til verdien for det positive ende-ekspiratoriske trykk (PEEP), vil bestemme og registrere individets maksimale inspirasjonsverdi.
|
Ved baseline, på registreringsdagen
|
|
Vurdering av fysisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline, på påmeldingsdagen
|
PFIT (fysisk funksjon ICU -test) evaluerer fire viktige fysiske funksjonskomponenter, hver rapportert som et eget utfallsmål.
Disse komponentene inkluderer stående evne, assistansnivået som kreves for sit-to-stand, kneforlengelsesstyrke (vurdert bilateralt) og antall trinn tatt i løpet av ett minutt.
MRC (Medical Research Council) Muskelstyrke skala brukes til å bestemme knefleksjon, albuefleksjon og skulder bortføringsmuskelstyrke.
Hver parameter blir scoret mellom 0 og 3. En total score på 12 indikerer at personen beveger seg uten støtte.
Disse separate tiltakene gir en omfattende vurdering av pasientens fysiske kapasitet i ICU.Eplingsparameteren blir scoret mellom 0 og 3. En total score på 12 indikerer at personen beveger seg uten støtte.
|
Ved baseline, på påmeldingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Hovedetterforsker: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sagbilimuni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .