Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimalt inspirasjonstrykk, grepsstyrke og fysisk funksjonell statusforhold hos MV-pasienter

12. mai 2025 oppdatert av: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Bestemmelse av forholdet mellom maksimalt inspirasjonstrykk, grepsstyrke og fysisk funksjonsstatus hos mekanisk ventilerte pasienter

Maksimalt inspirasjonstrykk eller negative inspirasjonskraftverdier er en parameter som måler respirasjonssystemets funksjonsevne. Evnen til å redusere risikoen for atelektase, effektiv hoste og mobilisering av luftveissekret er direkte proporsjonal med størrelsen på denne verdien. Grepstyrke er en parameter som ikke-invasivt vurderer funksjonsstatus hos kritiske pasienter. Åndedrettsmuskulaturen fungerer i et komplekst samspill med perifere muskler. Dette dynamiske forholdet har blitt beskrevet i mange populasjoner. Målet med denne studien var å bestemme sammenhengen mellom maksimalt inspirasjonstrykk og gripestyrke og fysisk funksjonsstatus hos pasienter med mekanisk respirator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progressiv utilstrekkelig ventilasjon resulterer i multippel organdysfunksjon på grunn av nedsatt oksygenering og påfølgende hypoksi. I tillegg bidrar de kombinerte effektene av redusert treningskapasitet og økt oksidativt stress til kardiovaskulær svikt, ytterligere immobilisering, økt perifer muskelsvakhet og redusert livskvalitet. Fra dette synspunktet er det en dynamisk interaksjon mellom respirasjonsmuskulaturen og perifere tverrstripete muskler; styrking av en muskelgruppe påvirker den andre positivt. Respiratorisk muskelstyrke er nært knyttet til både muskelstyrke i lemmer og utholdenhet. Derfor er det viktig å vurdere ikke bare respiratorisk, men også perifer muskelstyrke hos mekanisk ventilerte pasienter.

Maximum Inspiratory Pressure (MIP) og Maximum Expiratory Pressure (MEP) er funksjonelle enheter som brukes til å vurdere respiratorisk muskelstyrke. I denne sammenheng gir ulike målemetoder utviklet for å bestemme MIP og MEP verdifull innsikt i tilstanden til pasientenes respirasjonsmuskler. Selv om invasive metoder noen ganger brukes for å evaluere respiratorisk muskelstyrke hos mekanisk ventilerte pasienter, er enkle målinger ved sengen ofte tilstrekkelig. En slik metode, spesielt for respiratoravhengige pasienter, bruker den negative inspirasjonstrykkverdien som er tilgjengelig gjennom respiratorens programvarefunksjoner. I denne prosedyren instruerer intensivklinikken pasienten om å utføre en sterk inspiratorisk innsats mot et "lukket kretsløp" i systemet, og det resulterende trykket fungerer som en indikator på inspiratorisk muskelstyrke. Det er avgjørende at pasienten er informert om fravær av luftstrøm under denne prosedyren og at de er samarbeidsvillige.

Perifer muskelstyrke vurderes vanligvis ved hjelp av muskelstyrketester eller isokinetiske evalueringer. I tillegg fungerer grepsstyrkemåling som en ikke-invasiv indikator på både funksjonell status og perifer muskelstyrke hos pasienter på mekanisk ventilasjon. Respirasjonsmuskler fungerer i en kompleks interaksjon med perifere muskler. Dette dynamiske forholdet er beskrevet i mange populasjoner. I visse sykdomsgrupper har perifer muskelstyrke blitt vurdert gjennom grepsstyrke, mens respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) verdier, noe som gjør det mulig å bestemme forholdet mellom disse to muskelgruppene. Vanligvis måles MIP i litteraturen ved hjelp av manometre og spesialiserte enheter. Denne studien ble imidlertid designet for å måle MIP ved å bruke den negative inspirasjonstrykkverdien som tilsvarer maksimalt inspirasjonstrykk - direkte fra den mekaniske ventilasjonsanordningen, uten bruk av eksternt utstyr og uten å koble pasienten fra respirasjonskretsen. Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom maksimalt inspirasjonstrykk, gripestyrke og fysisk funksjonsstatus hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34353
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bevisste og samarbeidsvillige pasienter som mottar støtte for mekanisk ventilasjon (MV).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hemodynamisk stabil
  • Bevissthetsnivå tilstrekkelig til å følge kommandoer
  • Pasienter med funksjonelt intakte ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske lidelser (sentral eller perifer)
  • Pasienter med kraniocerebral skade
  • Pasienter som bruker medisiner som påvirker muskeltonen
  • Pasienter som bruker beroligende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HG og NIF
Kohorten vil bestå av samarbeidende mekanisk ventilerte (MV) pasienter. Hos denne pasientgruppen vil sammenhengene mellom negativ inspirasjonskraft (NIF), håndgrepsstyrke (HG) og fysisk funksjonsstatus undersøkes.
Hos mekanisk ventilerte pasienter vil håndgrepsstyrke, Negative Inspiratory Force (NIF) verdi oppnådd via respiratoren og fysisk funksjon gjennom ulike tester bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av håndgrepsmåling
Tidsramme: Ved baseline, på påmeldingsdagen
Håndgrepsstyrken vil bli målt i pund (lbs) ved hjelp av Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
Ved baseline, på påmeldingsdagen
Vurdering av inspirasjonstrykk
Tidsramme: Ved baseline, på registreringsdagen
Negative Inspiratory Force (NIF), også kjent som Maximal Inspiratory Pressure (MIP), er en indikator på respiratorisk muskelstyrke. For å måle negativt inspirasjonstrykk, vil utåndingshold-knappen på enheten bli trykket i 20 sekunder. Etter denne prosedyren vil pasienten bli bedt om å ta dype åndedrag frivillig. I den resulterende grafen vil y-aksen vise luftveistrykket (Paw). Den mest negative verdien på y-aksen, når den legges til verdien for det positive ende-ekspiratoriske trykk (PEEP), vil bestemme og registrere individets maksimale inspirasjonsverdi.
Ved baseline, på registreringsdagen
Vurdering av fysisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline, på påmeldingsdagen
PFIT (fysisk funksjon ICU -test) evaluerer fire viktige fysiske funksjonskomponenter, hver rapportert som et eget utfallsmål. Disse komponentene inkluderer stående evne, assistansnivået som kreves for sit-to-stand, kneforlengelsesstyrke (vurdert bilateralt) og antall trinn tatt i løpet av ett minutt. MRC (Medical Research Council) Muskelstyrke skala brukes til å bestemme knefleksjon, albuefleksjon og skulder bortføringsmuskelstyrke. Hver parameter blir scoret mellom 0 og 3. En total score på 12 indikerer at personen beveger seg uten støtte. Disse separate tiltakene gir en omfattende vurdering av pasientens fysiske kapasitet i ICU.Eplingsparameteren blir scoret mellom 0 og 3. En total score på 12 indikerer at personen beveger seg uten støtte.
Ved baseline, på påmeldingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Hovedetterforsker: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere