- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602050
MV 환자의 최대 흡기압, 악력 및 신체 기능 상태의 관계
기계 환기 환자의 최대 흡기압, 악력 및 신체 기능 상태 간의 관계 확인
연구 개요
상세 설명
진행성 부적절한 환기는 산소 공급 장애 및 그에 따른 저산소증으로 인해 여러 기관 기능 장애를 초래합니다. 또한, 운동 능력 감소와 산화 스트레스 증가의 결합 효과는 심혈관 부전, 추가적인 부동화, 말초 근육 약화 증가 및 삶의 질 저하에 기여합니다. 이러한 관점에서 보면 호흡근과 말초횡문근 사이에는 역동적인 상호작용이 있습니다. 한 근육 그룹을 강화하면 다른 근육 그룹에도 긍정적인 영향을 미칩니다. 호흡근력은 사지근력 및 지구력과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 기계환기 환자의 경우 호흡근력뿐만 아니라 말초근력도 평가하는 것이 필수적이다.
최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 호흡 근력을 평가하는 데 사용되는 기능 단위입니다. 이러한 맥락에서 MIP 및 MEP를 결정하기 위해 개발된 다양한 측정 방법은 환자의 호흡 근육 상태에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 기계 환기 환자의 호흡 근력을 평가하기 위해 침습적 방법이 사용되는 경우도 있지만, 간단한 침상 측정만으로도 충분할 때가 많습니다. 특히 인공호흡기에 의존하는 환자의 경우 그러한 방법 중 하나는 인공호흡기의 소프트웨어 기능을 통해 사용할 수 있는 음압 값을 활용합니다. 이 절차에서 중환자실 임상의는 환자에게 시스템 내의 "폐쇄 회로"에 대해 강한 흡기 노력을 수행하도록 지시하며, 결과적인 압력은 흡기 근력의 지표 역할을 합니다. 이 과정에서 환자에게 공기 흐름이 없다는 사실을 알리고 환자가 협조적이라는 사실을 알리는 것이 중요합니다.
말초 근력은 일반적으로 근력 테스트 또는 등속성 평가를 사용하여 평가됩니다. 또한 악력 측정은 기계적 환기를 받는 환자의 기능 상태와 말초 근육 강도를 모두 나타내는 비침습적 지표 역할을 합니다. 호흡 근육은 말초 근육과 복잡한 상호 작용으로 작동합니다. 이러한 동적 관계는 많은 집단에서 설명되었습니다. 특정 질병군에서는 말초근력을 악력으로 평가하고, 호흡근력은 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP) 값을 사용하여 측정하여 이 두 근육군 사이의 관계를 판단할 수 있습니다. 일반적으로 MIP는 압력계와 특수 장치를 사용하여 문헌에서 측정됩니다. 그러나 본 연구는 외부 장비를 사용하지 않고 환자를 호흡 회로에서 분리하지 않고 기계식 환기 장치에서 직접 최대 흡기압에 해당하는 음압 값을 사용하여 MIP를 측정하도록 설계되었습니다. 본 연구의 목적 기계 환기 환자의 최대 흡기압, 악력, 신체 기능 상태 간의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34353
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈역학적으로 안정적
- 명령을 따를 수 있을 만큼 충분한 의식 수준
- 기능적으로 손상되지 않은 사지 환자
제외 기준:
- 신경학적 장애(중추 또는 말초)가 있는 환자
- 두개뇌 손상 환자
- 근긴장도에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
- 진정제를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HG와 NIF
코호트는 협력적인 기계 환기(MV) 환자로 구성됩니다.
이 환자군에서는 음의 흡기력(NIF), 악력(HG) 및 신체 기능 상태 간의 관계를 조사합니다.
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기계환기 환자의 경우 악력, 인공호흡기를 통해 얻은 NIF(Negative Inspiratory Force) 값, 다양한 검사를 통해 신체 기능을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 측정 평가
기간: 기준선에서는 등록 당일
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손잡이 강도는 Jamar 유압식 손 동력계를 사용하여 파운드(lbs) 단위로 측정됩니다.
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기준선에서는 등록 당일
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흡기압 평가
기간: 기준선에서는 등록 당일
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최대 흡기압(MIP)이라고도 알려진 음흡기력(NIF)은 호흡 근력을 나타내는 지표입니다.
음압을 측정하려면 장치의 호기 보류 버튼을 20초 동안 누릅니다.
이 절차가 끝나면 환자에게 자발적으로 심호흡을 하도록 지시합니다.
결과 그래프에서 y축은 기도압(Paw)을 표시합니다.
호기말 양압(PEEP) 값에 y축의 가장 음수 값을 더하면 개인의 최대 흡기 값이 결정되고 기록됩니다.
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기준선에서는 등록 당일
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신체 기능의 평가
기간: 기준선에서 등록 당일
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PFIT (물리 기능 ICU 테스트)는 각각 별도의 결과 측정으로보고 된 4 가지 주요 신체 기능 구성 요소를 평가합니다.
이러한 구성 요소에는 스탠딩 능력, 싯 투 스탠드, 무릎 연장 강도 (양측으로 평가)에 필요한 지원 수준 및 1 분 안에 취한 단계 수가 포함됩니다.
MRC (Medical Research Council) 근육 강도 척도는 무릎 굴곡, 팔꿈치 굴곡 및 어깨 납치 근력을 결정하는 데 사용됩니다.
각 매개 변수는 0과 3 사이에서 점수가 매겨집니다. 총 점수 12는 사람이 지원없이 움직임을 나타냅니다.
이러한 별도의 조치는 ICU에서 환자의 신체적 용량에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다. 각 매개 변수는 0과 3 사이에서 점수가 매겨집니다. 총 점수는 사람이 지원없이 움직임을 나타냅니다.
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기준선에서 등록 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- 수석 연구원: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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