- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06602050
Pressione inspiratoria massima, forza di presa e relazione tra stato fisico e funzionale nei pazienti con valvola mitrale
Determinazione della relazione tra pressione inspiratoria massima, forza di presa e stato fisico-funzionale in pazienti ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una ventilazione inadeguata progressiva determina una disfunzione multiorgano dovuta alla ridotta ossigenazione e alla successiva ipossia. Inoltre, gli effetti combinati della ridotta capacità di esercizio e dell’aumento dello stress ossidativo contribuiscono all’insufficienza cardiovascolare, all’ulteriore immobilizzazione, all’aumento della debolezza dei muscoli periferici e ad una diminuzione della qualità della vita. Da questo punto di vista esiste un'interazione dinamica tra i muscoli respiratori e i muscoli striati periferici; il rafforzamento di un gruppo muscolare influenza positivamente l'altro. La forza dei muscoli respiratori è strettamente correlata sia alla forza dei muscoli degli arti che alla resistenza. Pertanto, è essenziale valutare non solo la forza respiratoria ma anche quella dei muscoli periferici nei pazienti ventilati meccanicamente.
La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) sono unità funzionali utilizzate per valutare la forza dei muscoli respiratori. In questo contesto, vari metodi di misurazione sviluppati per determinare MIP e MEP forniscono preziose informazioni sulle condizioni dei muscoli respiratori dei pazienti. Sebbene a volte vengano utilizzati metodi invasivi per valutare la forza dei muscoli respiratori nei pazienti ventilati meccanicamente, spesso sono sufficienti semplici misurazioni al letto del paziente. Uno di questi metodi, in particolare per i pazienti dipendenti dal ventilatore, utilizza il valore della pressione inspiratoria negativa disponibile tramite le funzionalità del software del ventilatore. In questa procedura, il medico dell'unità di terapia intensiva istruisce il paziente a eseguire un forte sforzo inspiratorio contro un "circuito chiuso" all'interno del sistema e la pressione risultante funge da indicatore della forza dei muscoli inspiratori. È fondamentale che il paziente sia informato dell'assenza di flusso d'aria durante questa procedura e che collabori.
La forza muscolare periferica viene generalmente valutata utilizzando test di forza muscolare o valutazioni isocinetiche. Inoltre, la misurazione della forza di presa funge da indicatore non invasivo sia dello stato funzionale che della forza dei muscoli periferici nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. I muscoli respiratori lavorano in una complessa interazione con i muscoli periferici. Questa relazione dinamica è stata descritta in molte popolazioni. In alcuni gruppi di malattie, la forza dei muscoli periferici è stata valutata attraverso la forza di presa, mentre la forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando i valori di pressione inspiratoria massima (MIP) e pressione espiratoria massima (MEP), consentendo di determinare la relazione tra questi due gruppi muscolari. In genere, in letteratura il MIP viene misurato utilizzando manometri e dispositivi specializzati. Tuttavia, questo studio è stato progettato per misurare la MIP utilizzando il valore della pressione inspiratoria negativa, equivalente alla pressione inspiratoria massima, direttamente dal dispositivo di ventilazione meccanica, senza l'uso di apparecchiature esterne e senza disconnettere il paziente dal circuito respiratorio. Scopo di questo studio è quello di determinare la relazione tra la pressione inspiratoria massima, la forza di presa e lo stato fisico-funzionale nei pazienti ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34353
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Emodinamicamente stabile
- Livello di coscienza sufficiente per seguire i comandi
- Pazienti con estremità funzionalmente intatte
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi neurologici (centrali o periferici)
- Pazienti con lesioni craniocerebrali
- Pazienti che utilizzano farmaci che influenzano il tono muscolare
- Pazienti che utilizzano agenti sedativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HG e NIF
La coorte sarà composta da pazienti cooperativi ventilati meccanicamente (MV).
In questo gruppo di pazienti verranno esaminate le relazioni tra forza inspiratoria negativa (NIF), forza della presa (HG) e stato fisico-funzionale.
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Nei pazienti ventilati meccanicamente verranno valutati la forza della presa, il valore della Forza Inspiratoria Negativa (NIF) ottenuto tramite il ventilatore e la funzione fisica attraverso vari test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della misurazione della presa della mano
Lasso di tempo: Al basale, il giorno dell'iscrizione
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La forza della presa sarà misurata in libbre (libbre) utilizzando il dinamometro idraulico a mano Jamar.
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Al basale, il giorno dell'iscrizione
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Valutazione della pressione inspiratoria
Lasso di tempo: Al basale, il giorno dell'iscrizione
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La Forza Inspiratoria Negativa (NIF), nota anche come Pressione Inspiratoria Massima (MIP), è un indicatore della forza dei muscoli respiratori.
Per misurare la pressione inspiratoria negativa, il pulsante di trattenimento espiratorio sul dispositivo verrà premuto per 20 secondi.
Dopo questa procedura, al paziente verrà chiesto di fare respiri profondi volontariamente.
Nel grafico risultante, l'asse y visualizzerà la pressione delle vie aeree (Paw).
Il valore più negativo sull'asse y, quando aggiunto al valore della pressione positiva di fine espirazione (PEEP), determinerà e registrerà il valore inspiratorio massimo dell'individuo.
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Al basale, il giorno dell'iscrizione
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Valutazione della funzione fisica
Lasso di tempo: Al basale, il giorno dell'iscrizione
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Il PFIT (Function Function ICU Test) valuta quattro componenti della funzione fisica chiave, ciascuno riportato come misura di risultato separata.
Questi componenti includono la capacità stazionaria, il livello di assistenza richiesto per la resistenza all'estensione del ginocchio (valutato bilateralmente) e il numero di passaggi effettuati in un minuto.
La scala di forza muscolare MRC (Medical Research Council) viene utilizzata per determinare la flessione del ginocchio, la flessione del gomito e la forza muscolare del abduzione della spalla.
Ogni parametro viene valutato tra 0 e 3. Un punteggio totale di 12 indica che la persona si muove senza supporto.
Queste misure separate forniscono una valutazione completa della capacità fisica di un paziente in terapia intensiva. Ogni parametro è valutato tra 0 e 3. Un punteggio totale di 12 indica che la persona si muove senza supporto.
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Al basale, il giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigatore principale: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- sagbilimuni
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