- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602050
Relação entre pressão inspiratória máxima, força de preensão e estado físico-funcional em pacientes em VM
Determinação da relação entre pressão inspiratória máxima, força de preensão e estado físico-funcional em pacientes ventilados mecanicamente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação inadequada progressiva resulta em disfunção de múltiplos órgãos devido à oxigenação prejudicada e subsequente hipóxia. Além disso, os efeitos combinados da redução da capacidade de exercício e do aumento do estresse oxidativo contribuem para a insuficiência cardiovascular, maior imobilização, aumento da fraqueza muscular periférica e diminuição da qualidade de vida. Deste ponto de vista, existe uma interação dinâmica entre os músculos respiratórios e os músculos estriados periféricos; fortalecer um grupo muscular influencia positivamente o outro. A força muscular respiratória está intimamente relacionada à força e resistência muscular dos membros. Portanto, é essencial avaliar não apenas a força muscular respiratória, mas também a periférica em pacientes ventilados mecanicamente.
A Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e a Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) são unidades funcionais utilizadas para avaliar a força muscular respiratória. Neste contexto, vários métodos de medição desenvolvidos para determinar a PImáx e a PEmáx fornecem informações valiosas sobre a condição dos músculos respiratórios dos pacientes. Embora métodos invasivos sejam algumas vezes usados para avaliar a força muscular respiratória em pacientes ventilados mecanicamente, medidas simples à beira do leito costumam ser suficientes. Um desses métodos, especialmente para pacientes dependentes de ventilador, utiliza o valor da pressão inspiratória negativa disponível através dos recursos do software do ventilador. Neste procedimento, o médico da unidade de terapia intensiva instrui o paciente a realizar um forte esforço inspiratório contra um “circuito fechado” dentro do sistema, e a pressão resultante serve como um indicador da força muscular inspiratória. É fundamental que o paciente seja informado sobre a ausência de fluxo aéreo durante este procedimento e que seja cooperativo.
A força muscular periférica é normalmente avaliada por meio de testes de força muscular ou avaliações isocinéticas. Além disso, a medição da força de preensão serve como um indicador não invasivo do estado funcional e da força muscular periférica em pacientes em ventilação mecânica. Os músculos respiratórios trabalham em uma interação complexa com os músculos periféricos. Em determinados grupos de doenças, a força muscular periférica foi avaliada por meio da força de preensão, enquanto a força muscular respiratória foi mensurada pelos valores de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx), permitindo determinar a relação entre esses dois grupos musculares. Normalmente, a PImáx é medida na literatura por meio de manômetros e dispositivos especializados. Entretanto, este estudo foi desenhado para medir a PImáx utilizando o valor da pressão inspiratória negativa - equivalente à pressão inspiratória máxima - diretamente do aparelho de ventilação mecânica, sem a utilização de equipamentos externos e sem desconectar o paciente do circuito respiratório. é determinar a relação entre pressão inspiratória máxima, força de preensão e estado funcional físico em pacientes ventilados mecanicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34353
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hemodinamicamente estável
- Nível de consciência suficiente para seguir comandos
- Pacientes com extremidades funcionalmente intactas
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos (centrais ou periféricos)
- Pacientes com lesão craniocerebral
- Pacientes em uso de medicamentos que afetam o tônus muscular
- Pacientes em uso de sedativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HG e NIF
A coorte consistirá de pacientes cooperativos em ventilação mecânica (VM).
Neste grupo de pacientes, serão examinadas as relações entre força inspiratória negativa (NIF), força de preensão manual (HG) e estado funcional físico.
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Em pacientes ventilados mecanicamente, serão avaliados a força de preensão manual, o valor da Força Inspiratória Negativa (NIF) obtido pelo ventilador e a função física por meio de diversos testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da medição da preensão manual
Prazo: No início do estudo, no dia da inscrição
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A força de preensão manual será medida em libras (lbs) usando o Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar.
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No início do estudo, no dia da inscrição
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Avaliação da pressão inspiratória
Prazo: No início do estudo, no dia da inscrição
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A Força Inspiratória Negativa (NIF), também conhecida como Pressão Inspiratória Máxima (PImáx), é um indicador da força muscular respiratória.
Para medir a pressão inspiratória negativa, o botão de retenção expiratória do dispositivo será pressionado por 20 segundos.
Após este procedimento, o paciente será orientado a respirar fundo voluntariamente.
No gráfico resultante, o eixo y exibirá a pressão das vias aéreas (Paw).
O valor mais negativo no eixo y, quando somado ao valor da Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP), determinará e registrará o valor inspiratório máximo do indivíduo.
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No início do estudo, no dia da inscrição
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Avaliação da função física
Prazo: Na linha de base, no dia da inscrição
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O PFIT (Teste da UTI da Função Física) avalia quatro componentes principais da função física, cada um relatado como uma medida de resultado separada.
Esses componentes incluem capacidade permanente, o nível de assistência necessário para a força de extensão do joelho (avaliada bilateralmente) e o número de etapas tomadas em um minuto.
A escala de força muscular do MRC (Conselho de Pesquisa Médica) é usada para determinar a flexão do joelho, a flexão do cotovelo e a força muscular de abdução do ombro.
Cada parâmetro é pontuado entre 0 e 3. Uma pontuação total de 12 indica que a pessoa se move sem suporte.
Essas medidas separadas fornecem uma avaliação abrangente da capacidade física de um paciente no parâmetro da UTI. ECONDO é pontuado entre 0 e 3. Uma pontuação total de 12 indica que a pessoa se move sem apoio.
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Na linha de base, no dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigador principal: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sagbilimuni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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