- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602050
Maksimaalinen sisäänhengityspaine, otteen vahvuus ja fyysisen toiminnallisen tilan suhde MV-potilailla
Maksimihengityspaineen, pitovoiman ja fyysisen toiminnallisen tilan välisen suhteen määrittäminen mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Progressiivinen riittämätön ilmanvaihto johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin heikentyneen hapetuksen ja sitä seuraavan hypoksian vuoksi. Lisäksi heikentyneen harjoittelukapasiteetin ja lisääntyneen oksidatiivisen stressin yhteisvaikutukset edistävät sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoimintaa, lisää immobilisaatiota, lisääntyy ääreislihasten heikkoutta ja heikentää elämänlaatua. Tästä näkökulmasta katsottuna hengityslihasten ja perifeeristen poikkijuovaisten lihasten välillä on dynaaminen vuorovaikutus; yhden lihasryhmän vahvistaminen vaikuttaa positiivisesti toiseen. Hengityslihasten voima liittyy läheisesti sekä raajan lihasvoimaan että kestävyyteen. Siksi on välttämätöntä arvioida hengityselinten lisäksi myös perifeeristen lihasten voimaa koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) ovat toiminnallisia yksiköitä, joita käytetään hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen. Tässä yhteydessä MIP:n ja MEP:n määrittämiseen kehitetyt erilaiset mittausmenetelmät antavat arvokasta tietoa potilaiden hengityslihasten tilasta. Vaikka invasiivisia menetelmiä käytetään joskus hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, yksinkertaiset vuodemittaukset ovat usein riittävät. Yksi tällainen menetelmä, erityisesti ventilaattorista riippuvaisille potilaille, hyödyntää hengityslaitteen ohjelmistoominaisuuksien kautta saatavaa negatiivista sisäänhengityspainearvoa. Tässä toimenpiteessä tehohoitoyksikön kliinikko neuvoo potilasta suorittamaan voimakkaan sisäänhengitysponnistuksen järjestelmän "suljettua kiertoa" vastaan, ja tuloksena oleva paine toimii sisäänhengityslihasvoiman indikaattorina. On ratkaisevan tärkeää, että potilas saa tiedon ilmavirran puuttumisesta tämän toimenpiteen aikana ja että hän on yhteistyöhaluinen.
Ääreislihasten voimaa arvioidaan tyypillisesti lihasvoimatesteillä tai isokineettisilla arvioinneilla. Lisäksi pitovoiman mittaus toimii ei-invasiivisena indikaattorina sekä toiminnallisesta tilasta että ääreislihasten voimasta potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota. Hengityslihakset toimivat monimutkaisessa vuorovaikutuksessa ääreislihasten kanssa. Tämä dynaaminen suhde on kuvattu monissa populaatioissa. Tietyissä sairausryhmissä perifeeristä lihasvoimaa on arvioitu pitovoiman avulla, kun taas hengityslihasten voimaa mitattiin käyttämällä maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP) -arvoja, mikä mahdollistaa näiden kahden lihasryhmän välisen suhteen määrittämisen. Tyypillisesti MIP mitataan kirjallisuudessa manometreillä ja erikoislaitteilla. Tämä tutkimus oli kuitenkin suunniteltu mittaamaan MIP käyttämällä negatiivista sisäänhengityspainearvoa, joka vastaa maksimaalista sisäänhengityspainetta - suoraan mekaanisesta hengityslaitteesta ilman ulkoisia laitteita ja irroittamatta potilasta hengityskierrosta. Tämän tutkimuksen tavoite on määrittää maksimaalisen sisäänhengityspaineen, pitovoiman ja fyysisen toiminnallisen tilan välinen suhde mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hemodynaamisesti vakaa
- Tietoisuustaso on riittävä seuraamaan käskyjä
- Potilaat, joilla on toiminnallisesti ehjät raajat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä (keskus- tai perifeerisiä)
- Potilaat, joilla on kallo-aivovaurio
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat lihasten sävyyn
- Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia aineita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HG ja NIF
Kohortti koostuu yhteistoiminnallisista mekaanisesti ventiloiduista (MV) potilaista.
Tässä potilasryhmässä tutkitaan negatiivisen sisäänhengitysvoiman (NIF), kädensijan voiman (HG) ja fyysisen toiminnallisen tilan välisiä suhteita.
|
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla arvioidaan kädensijan vahvuus, hengityslaitteen kautta saatu negatiivinen sisäänhengitysvoima (NIF) -arvo ja fyysinen toiminta erilaisten testien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen mittauksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautumispäivänä
|
Kädensijan vahvuus mitataan nauloissa (lbs) Jamarin hydraulisen käsidynamometrin avulla.
|
Lähtötilanteessa ilmoittautumispäivänä
|
|
Sisäänhengityspaineen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautumispäivänä
|
Negatiivinen sisäänhengitysvoima (NIF), joka tunnetaan myös nimellä Maximal Inspiratory Pressure (MIP), on hengityslihasten voiman indikaattori.
Negatiivisen sisäänhengityksen paineen mittaamiseksi painetaan laitteen uloshengityksen pitopainiketta 20 sekunnin ajan.
Tämän toimenpiteen jälkeen potilasta neuvotaan hengittämään syvään vapaaehtoisesti.
Tuloksena olevassa kaaviossa y-akseli näyttää hengitysteiden paineen (Paw).
Y-akselin negatiivisin arvo, kun se lisätään positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) arvoon, määrittää ja tallentaa yksilön maksimaalisen sisäänhengitysarvon.
|
Lähtötilanteessa ilmoittautumispäivänä
|
|
Fyysisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautumispäivänä
|
PFIT (fyysisen toiminnan ICU -testi) arvioi neljää avainfysikaalista funktiokomponenttia, joista kukin ilmoitetaan erillisenä lopputuloksena.
Nämä komponentit sisältävät seisova kyvyn, istunnon toiseen, polven laajennuslujuuteen (arvioitu kahdenvälisesti) tarvittava avustusaste ja minuutissa toteutettujen vaiheiden lukumäärä.
MRC: tä (lääketieteellinen tutkimusneuvosto) Lihasvoimaa käytetään polven taipumisen, kyynärpään taipumisen ja olkapään sieppauksen lihasvoiman määrittämiseen.
Jokainen parametri pisteytetään välillä 0–3. Kokonaispistemäärä 12 osoittaa, että henkilö liikkuu ilman tukea.
Nämä erilliset toimenpiteet tarjoavat kattavan arvion potilaan fyysisestä kapasiteetista ICU. -parametrissa pisteet 0–3. Kokonaispistemäärä 12 osoittaa, että henkilö liikkuu ilman tukea.
|
Lähtötilanteessa ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Päätutkija: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sagbilimuni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .