- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602050
Relation entre la pression inspiratoire maximale, la force de préhension et l'état fonctionnel physique chez les patients MV
Détermination de la relation entre la pression inspiratoire maximale, la force de préhension et l'état fonctionnel physique chez les patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une ventilation inadéquate et progressive entraîne un dysfonctionnement de plusieurs organes en raison d'une oxygénation altérée et d'une hypoxie ultérieure. De plus, les effets combinés d’une capacité d’exercice réduite et d’un stress oxydatif accru contribuent à une insuffisance cardiovasculaire, à une immobilisation accrue, à une faiblesse musculaire périphérique accrue et à une qualité de vie diminuée. De ce point de vue, il existe une interaction dynamique entre les muscles respiratoires et les muscles striés périphériques ; le renforcement d’un groupe musculaire influence positivement l’autre. La force musculaire respiratoire est étroitement liée à la force musculaire et à l’endurance des membres. Par conséquent, il est essentiel d’évaluer non seulement la force respiratoire mais également la force musculaire périphérique chez les patients ventilés mécaniquement.
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) sont des unités fonctionnelles utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires. Dans ce contexte, diverses méthodes de mesure développées pour déterminer le MIP et le MEP fournissent des informations précieuses sur l'état des muscles respiratoires des patients. Bien que des méthodes invasives soient parfois utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement, de simples mesures au chevet sont souvent suffisantes. Une de ces méthodes, en particulier pour les patients dépendants du ventilateur, utilise la valeur de pression inspiratoire négative disponible via les fonctionnalités logicielles du ventilateur. Dans cette procédure, le clinicien de l'unité de soins intensifs demande au patient d'effectuer un fort effort inspiratoire contre un « circuit fermé » au sein du système, et la pression résultante sert d'indicateur de la force musculaire inspiratoire. Il est crucial que le patient soit informé de l’absence de flux d’air pendant cette procédure et qu’il coopère.
La force musculaire périphérique est généralement évaluée à l’aide de tests de force musculaire ou d’évaluations isocinétiques. De plus, la mesure de la force de préhension sert d'indicateur non invasif de l'état fonctionnel et de la force musculaire périphérique chez les patients sous ventilation mécanique. Les muscles respiratoires travaillent dans une interaction complexe avec les muscles périphériques. Cette relation dynamique a été décrite dans de nombreuses populations. Dans certains groupes de maladies, la force musculaire périphérique a été évaluée par la force de préhension, tandis que la force des muscles respiratoires a été mesurée à l'aide des valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP), permettant de déterminer la relation entre ces deux groupes musculaires. Généralement, le MIP est mesuré dans la littérature à l'aide de manomètres et d'appareils spécialisés. Cependant, cette étude a été conçue pour mesurer la MIP en utilisant la valeur de pression inspiratoire négative, équivalente à la pression inspiratoire maximale, directement à partir du dispositif de ventilation mécanique, sans utiliser d'équipement externe et sans déconnecter le patient du circuit respiratoire. Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la pression inspiratoire maximale, la force de préhension et l'état fonctionnel physique chez les patients ventilés mécaniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34353
- University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hémodynamiquement stable
- Niveau de conscience suffisant pour suivre les commandes
- Patients avec des extrémités fonctionnellement intactes
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles neurologiques (centraux ou périphériques)
- Patients présentant une lésion cranio-cérébrale
- Patients utilisant des médicaments qui affectent le tonus musculaire
- Patients utilisant des agents sédatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HG et NIF
La cohorte sera composée de patients coopératifs ventilés mécaniquement (MV).
Dans ce groupe de patients, les relations entre la force inspiratoire négative (NIF), la force de préhension (HG) et l'état fonctionnel physique seront examinées.
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Chez les patients ventilés mécaniquement, la force de préhension, la valeur de force inspiratoire négative (NIF) obtenue via le ventilateur et la fonction physique à travers divers tests seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mesure de la poignée
Délai: Au départ, le jour de l'inscription
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La force de préhension sera mesurée en livres (lbs) à l'aide du dynamomètre hydraulique à main Jamar.
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Au départ, le jour de l'inscription
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Évaluation de la pression inspiratoire
Délai: Au départ, le jour de l'inscription
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La force inspiratoire négative (NIF), également connue sous le nom de pression inspiratoire maximale (MIP), est un indicateur de la force des muscles respiratoires.
Pour mesurer la pression inspiratoire négative, le bouton de maintien expiratoire de l'appareil sera enfoncé pendant 20 secondes.
Après cette procédure, il sera demandé au patient de prendre volontairement des respirations profondes.
Dans le graphique résultant, l’axe y affichera la pression des voies respiratoires (Paw).
La valeur la plus négative sur l'axe des y, lorsqu'elle est ajoutée à la valeur de la pression expiratoire positive (PEP), déterminera et enregistrera la valeur inspiratoire maximale de l'individu.
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Au départ, le jour de l'inscription
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Évaluation de la fonction physique
Délai: Au départ, le jour de l'inscription
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Le PFIT (Test de la fonction physique des soins intensifs) évalue quatre composants de fonction physique clés, chacun signalé comme une mesure de résultat distincte.
Ces composants comprennent la capacité debout, le niveau d'assistance requis pour le sit-to-stand, la force d'extension du genou (évalué bilatéralement) et le nombre de mesures prises en une minute.
L'échelle de force musculaire du MRC (Medical Research Council est utilisée pour déterminer la flexion du genou, la flexion des coudes et la force musculaire de l'abduction des épaules.
Chaque paramètre est noté entre 0 et 3. Un score total de 12 indique que la personne se déplace sans support.
Ces mesures distinctes fournissent une évaluation complète de la capacité physique d'un patient dans le paramètre de l'USI.
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Au départ, le jour de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Chercheur principal: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sagbilimuni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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