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Relación entre la presión inspiratoria máxima, la fuerza de agarre y el estado funcional físico en pacientes con VM

12 de mayo de 2025 actualizado por: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Determinación de la relación entre la presión inspiratoria máxima, la fuerza de agarre y el estado funcional físico en pacientes ventilados mecánicamente

Los valores de presión inspiratoria máxima o fuerza inspiratoria negativa es un parámetro que mide la capacidad funcional del sistema respiratorio. La capacidad de reducir el riesgo de atelectasia, tos eficaz y movilización de las secreciones de las vías respiratorias es directamente proporcional a la magnitud de este valor. La fuerza de agarre es un parámetro que evalúa de forma no invasiva el estado funcional en pacientes en cuidados críticos. Los músculos respiratorios trabajan en una interacción compleja con los músculos periféricos. Esta relación dinámica se ha descrito en muchas poblaciones. El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre la presión inspiratoria máxima y la fuerza de prensión y el estado funcional físico en pacientes con ventilador mecánico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación inadecuada progresiva produce disfunción de múltiples órganos debido a la alteración de la oxigenación y la hipoxia posterior. Además, los efectos combinados de la reducción de la capacidad de ejercicio y el aumento del estrés oxidativo contribuyen a la insuficiencia cardiovascular, una mayor inmovilización, un aumento de la debilidad de los músculos periféricos y una disminución de la calidad de vida. Desde este punto de vista, existe una interacción dinámica entre los músculos respiratorios y los músculos estriados periféricos; fortalecer un grupo de músculos influye positivamente en el otro. La fuerza de los músculos respiratorios está estrechamente relacionada tanto con la fuerza como con la resistencia de los músculos de las extremidades. Por lo tanto, es esencial evaluar no sólo la fuerza de los músculos respiratorios sino también los periféricos en pacientes ventilados mecánicamente.

La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) son unidades funcionales que se utilizan para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. En este contexto, diversos métodos de medición desarrollados para determinar MIP y MEP proporcionan información valiosa sobre el estado de los músculos respiratorios de los pacientes. Aunque a veces se utilizan métodos invasivos para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con ventilación mecánica, las mediciones simples a pie de cama suelen ser suficientes. Uno de esos métodos, particularmente para pacientes dependientes de un ventilador, utiliza el valor de presión inspiratoria negativa disponible a través de las funciones del software del ventilador. En este procedimiento, el médico de la unidad de cuidados intensivos indica al paciente que realice un fuerte esfuerzo inspiratorio contra un "circuito cerrado" dentro del sistema, y ​​la presión resultante sirve como indicador de la fuerza de los músculos inspiratorios. Es fundamental que se informe al paciente sobre la ausencia de flujo de aire durante este procedimiento y que coopere.

La fuerza de los músculos periféricos generalmente se evalúa mediante pruebas de fuerza muscular o evaluaciones isocinéticas. Además, la medición de la fuerza de agarre sirve como un indicador no invasivo tanto del estado funcional como de la fuerza de los músculos periféricos en pacientes con ventilación mecánica. Los músculos respiratorios trabajan en una interacción compleja con los músculos periféricos. Esta relación dinámica se ha descrito en muchas poblaciones. En ciertos grupos de enfermedades, la fuerza de los músculos periféricos se ha evaluado mediante la fuerza de agarre, mientras que la fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando los valores de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP), lo que permite determinar la relación entre estos dos grupos de músculos. Normalmente, la MIP se mide en la literatura utilizando manómetros y dispositivos especializados. Sin embargo, este estudio fue diseñado para medir la MIP utilizando el valor de presión inspiratoria negativa -equivalente a la presión inspiratoria máxima- directamente desde el dispositivo de ventilación mecánica, sin el uso de equipos externos y sin desconectar al paciente del circuito respiratorio. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la presión inspiratoria máxima, la fuerza de agarre y el estado funcional físico en pacientes con ventilación mecánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34353
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes conscientes y cooperativos que reciben soporte de ventilación mecánica (VM)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemodinámicamente estable
  • Nivel de conciencia suficiente para seguir órdenes.
  • Pacientes con extremidades funcionalmente intactas.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con trastornos neurológicos (centrales o periféricos)
  • Pacientes con lesión craneoencefálica.
  • Pacientes que usan medicamentos que afectan el tono muscular.
  • Pacientes que utilizan agentes sedantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HG y NIF
La cohorte estará formada por pacientes cooperativos con ventilación mecánica (VM). En este grupo de pacientes, se examinarán las relaciones entre la fuerza inspiratoria negativa (NIF), la fuerza de prensión manual (HG) y el estado funcional físico.
En pacientes con ventilación mecánica, se evaluará la fuerza de agarre de la mano, el valor de fuerza inspiratoria negativa (NIF) obtenido a través del ventilador y la función física mediante diversas pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la medición del agarre manual
Periodo de tiempo: Al inicio, el día de la inscripción.
La fuerza de agarre se medirá en libras (libras) utilizando el dinamómetro manual hidráulico Jamar.
Al inicio, el día de la inscripción.
Evaluación de la presión inspiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio, el día de la inscripción.
La fuerza inspiratoria negativa (NIF), también conocida como presión inspiratoria máxima (MIP), es un indicador de la fuerza de los músculos respiratorios. Para medir la presión inspiratoria negativa, se presionará el botón de retención espiratoria del dispositivo durante 20 segundos. Después de este procedimiento, se le indicará al paciente que respire profundamente voluntariamente. En el gráfico resultante, el eje y mostrará la presión de las vías respiratorias (Paw). El valor más negativo en el eje y, cuando se suma al valor de presión positiva al final de la espiración (PEEP), determinará y registrará el valor inspiratorio máximo del individuo.
Al inicio, el día de la inscripción.
Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: Al inicio, el día de la inscripción
El PFit (prueba de la función física de la UCI) evalúa cuatro componentes de la función física clave, cada uno informado como una medida de resultado separada. Estos componentes incluyen la capacidad de pie, el nivel de asistencia requerido para la fuerza de extensión de la rodilla, evaluada bilateralmente) y el número de pasos tomados en un minuto. La escala de fuerza muscular de MRC (Medical Research) se utiliza para determinar la flexión de la rodilla, la flexión del codo y la fuerza muscular del abducción de hombro. Cada parámetro se puntúa entre 0 y 3. Una puntuación total de 12 indica que la persona se mueve sin soporte. Estas medidas separadas proporcionan una evaluación integral de la capacidad física de un paciente en la UCI. El parámetro se califica entre 0 y 3. Una puntuación total de 12 indica que la persona se mueve sin apoyo.
Al inicio, el día de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Silla de estudio: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Investigador principal: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Silla de estudio: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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