- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602050
Relación entre la presión inspiratoria máxima, la fuerza de agarre y el estado funcional físico en pacientes con VM
Determinación de la relación entre la presión inspiratoria máxima, la fuerza de agarre y el estado funcional físico en pacientes ventilados mecánicamente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación inadecuada progresiva produce disfunción de múltiples órganos debido a la alteración de la oxigenación y la hipoxia posterior. Además, los efectos combinados de la reducción de la capacidad de ejercicio y el aumento del estrés oxidativo contribuyen a la insuficiencia cardiovascular, una mayor inmovilización, un aumento de la debilidad de los músculos periféricos y una disminución de la calidad de vida. Desde este punto de vista, existe una interacción dinámica entre los músculos respiratorios y los músculos estriados periféricos; fortalecer un grupo de músculos influye positivamente en el otro. La fuerza de los músculos respiratorios está estrechamente relacionada tanto con la fuerza como con la resistencia de los músculos de las extremidades. Por lo tanto, es esencial evaluar no sólo la fuerza de los músculos respiratorios sino también los periféricos en pacientes ventilados mecánicamente.
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) son unidades funcionales que se utilizan para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. En este contexto, diversos métodos de medición desarrollados para determinar MIP y MEP proporcionan información valiosa sobre el estado de los músculos respiratorios de los pacientes. Aunque a veces se utilizan métodos invasivos para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con ventilación mecánica, las mediciones simples a pie de cama suelen ser suficientes. Uno de esos métodos, particularmente para pacientes dependientes de un ventilador, utiliza el valor de presión inspiratoria negativa disponible a través de las funciones del software del ventilador. En este procedimiento, el médico de la unidad de cuidados intensivos indica al paciente que realice un fuerte esfuerzo inspiratorio contra un "circuito cerrado" dentro del sistema, y la presión resultante sirve como indicador de la fuerza de los músculos inspiratorios. Es fundamental que se informe al paciente sobre la ausencia de flujo de aire durante este procedimiento y que coopere.
La fuerza de los músculos periféricos generalmente se evalúa mediante pruebas de fuerza muscular o evaluaciones isocinéticas. Además, la medición de la fuerza de agarre sirve como un indicador no invasivo tanto del estado funcional como de la fuerza de los músculos periféricos en pacientes con ventilación mecánica. Los músculos respiratorios trabajan en una interacción compleja con los músculos periféricos. Esta relación dinámica se ha descrito en muchas poblaciones. En ciertos grupos de enfermedades, la fuerza de los músculos periféricos se ha evaluado mediante la fuerza de agarre, mientras que la fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando los valores de presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP), lo que permite determinar la relación entre estos dos grupos de músculos. Normalmente, la MIP se mide en la literatura utilizando manómetros y dispositivos especializados. Sin embargo, este estudio fue diseñado para medir la MIP utilizando el valor de presión inspiratoria negativa -equivalente a la presión inspiratoria máxima- directamente desde el dispositivo de ventilación mecánica, sin el uso de equipos externos y sin desconectar al paciente del circuito respiratorio. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la presión inspiratoria máxima, la fuerza de agarre y el estado funcional físico en pacientes con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34353
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodinámicamente estable
- Nivel de conciencia suficiente para seguir órdenes.
- Pacientes con extremidades funcionalmente intactas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos (centrales o periféricos)
- Pacientes con lesión craneoencefálica.
- Pacientes que usan medicamentos que afectan el tono muscular.
- Pacientes que utilizan agentes sedantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HG y NIF
La cohorte estará formada por pacientes cooperativos con ventilación mecánica (VM).
En este grupo de pacientes, se examinarán las relaciones entre la fuerza inspiratoria negativa (NIF), la fuerza de prensión manual (HG) y el estado funcional físico.
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En pacientes con ventilación mecánica, se evaluará la fuerza de agarre de la mano, el valor de fuerza inspiratoria negativa (NIF) obtenido a través del ventilador y la función física mediante diversas pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la medición del agarre manual
Periodo de tiempo: Al inicio, el día de la inscripción.
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La fuerza de agarre se medirá en libras (libras) utilizando el dinamómetro manual hidráulico Jamar.
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Al inicio, el día de la inscripción.
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Evaluación de la presión inspiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio, el día de la inscripción.
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La fuerza inspiratoria negativa (NIF), también conocida como presión inspiratoria máxima (MIP), es un indicador de la fuerza de los músculos respiratorios.
Para medir la presión inspiratoria negativa, se presionará el botón de retención espiratoria del dispositivo durante 20 segundos.
Después de este procedimiento, se le indicará al paciente que respire profundamente voluntariamente.
En el gráfico resultante, el eje y mostrará la presión de las vías respiratorias (Paw).
El valor más negativo en el eje y, cuando se suma al valor de presión positiva al final de la espiración (PEEP), determinará y registrará el valor inspiratorio máximo del individuo.
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Al inicio, el día de la inscripción.
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Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: Al inicio, el día de la inscripción
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El PFit (prueba de la función física de la UCI) evalúa cuatro componentes de la función física clave, cada uno informado como una medida de resultado separada.
Estos componentes incluyen la capacidad de pie, el nivel de asistencia requerido para la fuerza de extensión de la rodilla, evaluada bilateralmente) y el número de pasos tomados en un minuto.
La escala de fuerza muscular de MRC (Medical Research) se utiliza para determinar la flexión de la rodilla, la flexión del codo y la fuerza muscular del abducción de hombro.
Cada parámetro se puntúa entre 0 y 3. Una puntuación total de 12 indica que la persona se mueve sin soporte.
Estas medidas separadas proporcionan una evaluación integral de la capacidad física de un paciente en la UCI. El parámetro se califica entre 0 y 3. Una puntuación total de 12 indica que la persona se mueve sin apoyo.
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Al inicio, el día de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigador principal: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sagbilimuni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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