- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602050
Maximalt inandningstryck, greppstyrka och fysisk funktionell statusrelation hos MV-patienter
Bestämning av sambandet mellan maximalt inandningstryck, greppstyrka och fysisk funktionell status hos mekaniskt ventilerade patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Progressiv otillräcklig ventilation resulterar i multipel organdysfunktion på grund av nedsatt syresättning och efterföljande hypoxi. Dessutom bidrar de kombinerade effekterna av minskad träningskapacitet och ökad oxidativ stress till kardiovaskulärt misslyckande, ytterligare immobilisering, ökad perifer muskelsvaghet och en försämrad livskvalitet. Ur denna synvinkel finns det en dynamisk interaktion mellan andningsmusklerna och perifera tvärstrimmiga muskler; att stärka en muskelgrupp påverkar den andra positivt. Andningsmuskelstyrkan är nära relaterad till både lemmuskelstyrka och uthållighet. Därför är det viktigt att bedöma inte bara andnings- utan även perifer muskelstyrka hos mekaniskt ventilerade patienter.
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) och Maximum Expiratory Pressure (MEP) är funktionella enheter som används för att bedöma andningsmuskelstyrkan. I detta sammanhang ger olika mätmetoder utvecklade för att bestämma MIP och MEP värdefulla insikter om tillståndet hos patienternas andningsmuskler. Även om invasiva metoder ibland används för att utvärdera respiratorisk muskelstyrka hos mekaniskt ventilerade patienter, räcker det ofta med enkla mätningar vid sängkanten. En sådan metod, särskilt för ventilatorberoende patienter, använder det negativa inandningstryckvärdet som är tillgängligt via ventilatorns mjukvarufunktioner. I denna procedur instruerar intensivvårdsavdelningen patienten att utföra en stark inandningsansträngning mot en "sluten krets" i systemet, och det resulterande trycket fungerar som en indikator på inandningsmuskelstyrka. Det är avgörande att patienten informeras om frånvaron av luftflöde under denna procedur och att de samarbetar.
Perifer muskelstyrka bedöms vanligtvis med hjälp av muskelstyrketester eller isokinetiska utvärderingar. Dessutom fungerar greppstyrkemätning som en icke-invasiv indikator på både funktionell status och perifer muskelstyrka hos patienter på mekanisk ventilation. Andningsmuskler arbetar i en komplex interaktion med perifera muskler. Detta dynamiska samband har beskrivits i många populationer. I vissa sjukdomsgrupper har perifer muskelstyrka bedömts genom greppstyrka, medan andningsmuskelstyrkan mättes med värden för maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP), vilket möjliggör bestämning av sambandet mellan dessa två muskelgrupper. Vanligtvis mäts MIP i litteraturen med hjälp av manometrar och specialiserade enheter. Denna studie var dock utformad för att mäta MIP med det negativa inandningstrycket som motsvarar maximalt inandningstryck - direkt från den mekaniska ventilationsanordningen, utan användning av extern utrustning och utan att koppla bort patienten från andningskretsen. Syftet med denna studie är att bestämma förhållandet mellan maximalt inandningstryck, greppstyrka och fysisk funktionsstatus hos mekaniskt ventilerade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodynamiskt stabil
- Medvetenhetsnivå tillräcklig för att följa kommandon
- Patienter med funktionellt intakta extremiteter
Uteslutningskriterier:
- Patienter med neurologiska störningar (centrala eller perifera)
- Patienter med kraniocerebral skada
- Patienter som använder mediciner som påverkar muskeltonus
- Patienter som använder lugnande medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HG och NIF
Kohorten kommer att bestå av kooperativa mekaniskt ventilerade (MV) patienter.
I denna patientgrupp kommer sambanden mellan negativ inspiratorisk kraft (NIF), handgreppsstyrka (HG) och fysisk funktionsstatus att undersökas.
|
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer handgreppsstyrkan, det negativa inspirationskraftsvärdet (NIF) som erhålls via ventilatorn och fysisk funktion genom olika tester att bedömas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av handgreppsmätning
Tidsram: Vid baslinjen, på inskrivningsdagen
|
Handgreppsstyrkan mäts i pund (lbs) med Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
|
Vid baslinjen, på inskrivningsdagen
|
|
Bedömning av inandningstryck
Tidsram: Vid baslinjen, på inskrivningsdagen
|
Negativ inandningskraft (NIF), även känd som Maximal Inspiratory Pressure (MIP), är en indikator på andningsmuskelstyrka.
För att mäta negativt inandningstryck, kommer expirationshållningsknappen på enheten att hållas nedtryckt i 20 sekunder.
Efter denna procedur kommer patienten att instrueras att ta djupa andetag frivilligt.
I den resulterande grafen kommer y-axeln att visa luftvägstrycket (Paw).
Det mest negativa värdet på y-axeln, när det läggs till PEEP-värdet (Positive End-Expiratory Pressure), kommer att bestämma och registrera individens maximala inandningsvärde.
|
Vid baslinjen, på inskrivningsdagen
|
|
Bedömning av fysisk funktion
Tidsram: Vid baslinjen, på dagen för inskrivningen
|
PFIT (fysisk funktion ICU -test) utvärderar fyra viktiga fysiska funktionskomponenter, vardera rapporterade som ett separat resultatmått.
Dessa komponenter inkluderar stående förmåga, hjälpnivån som krävs för sit-to-stand, knäförlängningsstyrka (bedömd bilateralt) och antalet steg vid en minut.
MRC (Medical Research Council) Muskelstyrkeskala används för att bestämma knäflexion, armbågsflexion och muskelstyrka för axlar.
Varje parameter görs mellan 0 och 3. En total poäng på 12 indikerar att personen rör sig utan stöd.
Dessa separata åtgärder ger en omfattande bedömning av en patients fysiska kapacitet i ICU.each -parametern görs mellan 0 och 3. En total poäng på 12 indikerar att personen rör sig utan stöd.
|
Vid baslinjen, på dagen för inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Huvudutredare: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sagbilimuni
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .