- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06602050
Maximale inspiratiedruk, grijpkracht en fysiek functionele statusrelatie bij MV-patiënten
Bepaling van de relatie tussen maximale inspiratoire druk, grijpkracht en fysiek functionele status bij mechanisch beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Progressieve inadequate ventilatie resulteert in disfunctie van meerdere organen als gevolg van verminderde oxygenatie en daaropvolgende hypoxie. Bovendien dragen de gecombineerde effecten van verminderde inspanningscapaciteit en verhoogde oxidatieve stress bij aan cardiovasculair falen, verdere immobilisatie, verhoogde perifere spierzwakte en een verminderde kwaliteit van leven. Vanuit dit standpunt is er een dynamische interactie tussen de ademhalingsspieren en de perifere dwarsgestreepte spieren; het versterken van de ene spiergroep heeft een positieve invloed op de andere. De kracht van de ademhalingsspieren hangt nauw samen met de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de ledematen. Daarom is het essentieel om niet alleen de ademhalings- maar ook de perifere spierkracht te beoordelen bij mechanisch beademde patiënten.
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) zijn functionele eenheden die worden gebruikt om de kracht van de ademhalingsspieren te beoordelen. In deze context bieden verschillende meetmethoden die zijn ontwikkeld om MIP en MEP te bepalen waardevolle inzichten in de toestand van de ademhalingsspieren van patiënten. Hoewel invasieve methoden soms worden gebruikt om de kracht van de ademhalingsspieren te evalueren bij mechanisch beademde patiënten, zijn eenvoudige metingen aan het bed vaak voldoende. Eén zo'n methode, vooral voor beademingsafhankelijke patiënten, maakt gebruik van de negatieve inspiratiedrukwaarde die beschikbaar is via de softwarefuncties van het beademingsapparaat. Bij deze procedure instrueert de arts van de intensive care-afdeling de patiënt om een krachtige inademingsinspanning uit te voeren tegen een "gesloten circuit" binnen het systeem, en de resulterende druk dient als een indicator voor de inspiratoire spierkracht. Het is van cruciaal belang dat de patiënt wordt geïnformeerd over de afwezigheid van luchtstroom tijdens deze procedure en dat hij meewerkt.
De perifere spierkracht wordt doorgaans beoordeeld met behulp van spierkrachttests of isokinetische evaluaties. Bovendien dient het meten van de grijpkracht als een niet-invasieve indicator van zowel de functionele status als de perifere spierkracht bij patiënten die mechanische beademing krijgen. Ademhalingsspieren werken in een complexe interactie met perifere spieren. Deze dynamische relatie is in veel populaties beschreven. Bij bepaalde ziektegroepen is de perifere spierkracht beoordeeld aan de hand van de grijpkracht, terwijl de kracht van de ademhalingsspieren werd gemeten met behulp van de maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP), waardoor de relatie tussen deze twee spiergroepen kon worden bepaald. Normaal gesproken wordt MIP in de literatuur gemeten met behulp van manometers en gespecialiseerde apparaten. Dit onderzoek was echter bedoeld om MIP te meten met behulp van de negatieve inspiratoire drukwaarde – equivalent aan de maximale inspiratoire druk – rechtstreeks vanaf het mechanische beademingsapparaat, zonder het gebruik van externe apparatuur en zonder de patiënt los te koppelen van het ademhalingscircuit. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de relatie tussen maximale inspiratoire druk, grijpkracht en fysieke functionele status bij mechanisch beademde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodynamisch stabiel
- Bewustzijnsniveau voldoende om bevelen op te volgen
- Patiënten met functioneel intacte ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische aandoeningen (centraal of perifeer)
- Patiënten met hersenletsel
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de spiertonus beïnvloeden
- Patiënten die sedativa gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HG en NIF
Het cohort zal bestaan uit coöperatieve mechanisch geventileerde (MV) patiënten.
Bij deze patiëntengroep zal de relatie tussen negatieve inspiratoire kracht (NIF), handgreepkracht (HG) en fysiek functionele status worden onderzocht.
|
Bij mechanisch beademde patiënten zullen de handgreepsterkte, de waarde van de negatieve inspiratoire kracht (NIF) verkregen via het beademingsapparaat en het fysieke functioneren worden beoordeeld door middel van verschillende tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van handgreepmeting
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de dag van inschrijving
|
De handgreepsterkte wordt gemeten in ponden (lbs) met behulp van de Jamar hydraulische handdynamometer.
|
Bij aanvang, op de dag van inschrijving
|
|
Beoordeling van de inspiratoire druk
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de dag van inschrijving
|
Negatieve inspiratoire kracht (NIF), ook bekend als maximale inspiratoire druk (MIP), is een indicator voor de kracht van de ademhalingsspieren.
Om de negatieve inspiratoire druk te meten, wordt de expiratie-hold-knop op het apparaat gedurende 20 seconden ingedrukt.
Na deze procedure krijgt de patiënt de instructie om vrijwillig diep adem te halen.
In de resulterende grafiek wordt op de y-as de luchtwegdruk (Paw) weergegeven.
De meest negatieve waarde op de y-as, opgeteld bij de waarde van de positieve eindexpiratoire druk (PEEP), zal de maximale inspiratiewaarde van het individu bepalen en registreren.
|
Bij aanvang, op de dag van inschrijving
|
|
Beoordeling van de fysieke functie
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de dag van de inschrijving
|
De PFit (fysieke functie ICU -test) evalueert vier belangrijke fysieke functiecomponenten, elk gerapporteerd als een afzonderlijke uitkomstmaat.
Deze componenten omvatten staand vermogen, het niveau van hulp vereist voor Sit-to-Stand, knie-extensie-sterkte (bilateraal beoordeeld) en het aantal stappen in één minuut.
MRC (Medical Research Council) Spierkrachtschaal wordt gebruikt om de knieplexie, elleboogflexie en schouderontuctiespierkracht te bepalen.
Elke parameter wordt gescoord tussen 0 en 3. Een totale score van 12 geeft aan dat de persoon zonder ondersteuning beweegt.
Deze afzonderlijke maatregelen bieden een uitgebreide beoordeling van de fysieke capaciteit van een patiënt in de ICU.each -parameter wordt gescoord tussen 0 en 3. Een totale score van 12 geeft aan dat de persoon zonder ondersteuning beweegt.
|
Bij aanvang, op de dag van de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sagbilimuni
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .