Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah maximálního inspiračního tlaku, síly úchopu a fyzického funkčního stavu u pacientů s MV

12. května 2025 aktualizováno: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Stanovení vztahu mezi maximálním inspiračním tlakem, silou úchopu a fyzickým funkčním stavem u mechanicky ventilovaných pacientů

Maximální nádechový tlak nebo záporné hodnoty nádechové síly je parametr, který měří funkční schopnost dýchacího systému. Schopnost snížit riziko atelektázy, účinného vykašlávání a mobilizace sekretu z dýchacích cest je přímo úměrná velikosti této hodnoty. Síla úchopu je parametr, který neinvazivně hodnotí funkční stav u pacientů v intenzivní péči. Dýchací svaly pracují v komplexní interakci s periferními svaly. Tento dynamický vztah byl popsán u mnoha populací. Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi maximálním inspiračním tlakem a silou stisku a fyzickým funkčním stavem u pacientů s mechanickou ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Progresivní nedostatečná ventilace vede k dysfunkci více orgánů v důsledku poruchy okysličení a následné hypoxii. Navíc kombinované účinky snížené cvičební kapacity a zvýšeného oxidačního stresu přispívají ke kardiovaskulárnímu selhání, další imobilizaci, zvýšené periferní svalové slabosti a snížené kvalitě života. Z tohoto hlediska existuje dynamická interakce mezi dýchacími svaly a periferními příčně pruhovanými svaly; posilování jedné svalové skupiny pozitivně ovlivňuje druhou. Síla dýchacích svalů úzce souvisí jak se silou svalů končetin, tak s jejich vytrvalostí. Proto je nezbytné u mechanicky ventilovaných pacientů hodnotit nejen respirační, ale i periferní svalovou sílu.

Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) jsou funkční jednotky používané k hodnocení síly dýchacích svalů. V této souvislosti poskytují různé metody měření vyvinuté pro stanovení MIP a MEP cenné poznatky o stavu dýchacích svalů pacientů. I když se někdy k hodnocení síly dýchacích svalů u mechanicky ventilovaných pacientů používají invazivní metody, často postačí jednoduché měření u lůžka. Jedna taková metoda, zejména u pacientů závislých na ventilátoru, využívá zápornou hodnotu inspiračního tlaku dostupnou prostřednictvím softwarových funkcí ventilátoru. Při tomto postupu klinik na jednotce intenzivní péče instruuje pacienta, aby provedl silné inspirační úsilí proti „uzavřenému okruhu“ v systému a výsledný tlak slouží jako indikátor inspirační svalové síly. Je důležité, aby byl pacient informován o absenci proudění vzduchu během tohoto výkonu a aby spolupracoval.

Síla periferních svalů se obvykle hodnotí pomocí testů svalové síly nebo izokinetických hodnocení. Navíc měření síly stisku slouží jako neinvazivní indikátor funkčního stavu i síly periferních svalů u pacientů na mechanické ventilaci. Dýchací svaly pracují v komplexní interakci s periferními svaly. Tento dynamický vztah byl popsán v mnoha populacích. U určitých skupin onemocnění byla síla periferních svalů hodnocena pomocí síly úchopu, zatímco síla dýchacích svalů byla měřena pomocí hodnot maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP), což umožňuje určit vztah mezi těmito dvěma svalovými skupinami. Typicky se MIP v literatuře měří pomocí manometrů a specializovaných zařízení. Tato studie však byla navržena k měření MIP pomocí hodnoty negativního inspiračního tlaku – ekvivalentní maximálnímu inspiračnímu tlaku – přímo z mechanické ventilace, bez použití externího zařízení a bez odpojení pacienta od dýchacího okruhu. Cílem této studie je určit vztah mezi maximálním inspiračním tlakem, silou úchopu a fyzickým funkčním stavem u mechanicky ventilovaných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34353
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti při vědomí a spolupracující pacienti, kteří dostávají podporu mechanické ventilace (MV).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hemodynamicky stabilní
  • Úroveň vědomí dostatečná k tomu, abyste mohli plnit příkazy
  • Pacienti s funkčně intaktními končetinami

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickými poruchami (centrálními nebo periferními)
  • Pacienti s kraniocerebrálním poraněním
  • Pacienti užívající léky ovlivňující svalový tonus
  • Pacienti užívající sedativní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HG a NIF
Soubor bude tvořit kooperativní mechanicky ventilovaní (MV) pacienti. U této skupiny pacientů budou zkoumány vztahy mezi negativní inspirační silou (NIF), silou stisku (HG) a fyzickým funkčním stavem.
U mechanicky ventilovaných pacientů bude hodnocena síla stisku ruky, hodnota negativní inspirační síly (NIF) získaná pomocí ventilátoru a fyzická funkce prostřednictvím různých testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení měření úchopu ruky
Časové okno: Na začátku, v den zápisu
Síla rukojeti bude měřena v librách (lb) pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar.
Na začátku, v den zápisu
Hodnocení inspiračního tlaku
Časové okno: Na začátku, v den zápisu
Negativní inspirační síla (NIF), také známá jako maximální inspirační tlak (MIP), je indikátorem síly dýchacích svalů. Pro měření negativního inspiračního tlaku bude na zařízení stisknuto tlačítko pro zastavení výdechu po dobu 20 sekund. Po tomto postupu bude pacient instruován, aby se dobrovolně zhluboka nadechl. Ve výsledném grafu bude na ose y zobrazen tlak v dýchacích cestách (Paw). Nejzápornější hodnota na ose y přičtená k hodnotě pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) určí a zaznamená maximální inspirační hodnotu jednotlivce.
Na začátku, v den zápisu
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: Na začátku, v den zápisu
PFIT (test ICU fyzické funkce) vyhodnocuje čtyři klíčové složky fyzické funkce, z nichž každá uvádí jako samostatné měření výsledku. Tyto komponenty zahrnují stojaté schopnosti, úroveň pomoci potřebné pro sit-to-stand, sílu prodloužení kolen (hodnocené bilaterálně) a počet kroků provedených za jednu minutu. Stupnice síly svalů MRC (Lékařská rada) se používá ke stanovení flexe kolen, flexe loktů a únosu ramene. Každý parametr je hodnocen mezi 0 a 3. Celkové skóre 12 naznačuje, že se osoba pohybuje bez podpory. Tato samostatná opatření poskytují komplexní posouzení fyzické kapacity pacienta v ICU. Oeach parametr je hodnocen mezi 0 a 3.. Celkové skóre 12 naznačuje, že osoba se pohybuje bez podpory.
Na začátku, v den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sagbilimuni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na HG a NIF

Předplatit