- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602050
Vztah maximálního inspiračního tlaku, síly úchopu a fyzického funkčního stavu u pacientů s MV
Stanovení vztahu mezi maximálním inspiračním tlakem, silou úchopu a fyzickým funkčním stavem u mechanicky ventilovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Progresivní nedostatečná ventilace vede k dysfunkci více orgánů v důsledku poruchy okysličení a následné hypoxii. Navíc kombinované účinky snížené cvičební kapacity a zvýšeného oxidačního stresu přispívají ke kardiovaskulárnímu selhání, další imobilizaci, zvýšené periferní svalové slabosti a snížené kvalitě života. Z tohoto hlediska existuje dynamická interakce mezi dýchacími svaly a periferními příčně pruhovanými svaly; posilování jedné svalové skupiny pozitivně ovlivňuje druhou. Síla dýchacích svalů úzce souvisí jak se silou svalů končetin, tak s jejich vytrvalostí. Proto je nezbytné u mechanicky ventilovaných pacientů hodnotit nejen respirační, ale i periferní svalovou sílu.
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) jsou funkční jednotky používané k hodnocení síly dýchacích svalů. V této souvislosti poskytují různé metody měření vyvinuté pro stanovení MIP a MEP cenné poznatky o stavu dýchacích svalů pacientů. I když se někdy k hodnocení síly dýchacích svalů u mechanicky ventilovaných pacientů používají invazivní metody, často postačí jednoduché měření u lůžka. Jedna taková metoda, zejména u pacientů závislých na ventilátoru, využívá zápornou hodnotu inspiračního tlaku dostupnou prostřednictvím softwarových funkcí ventilátoru. Při tomto postupu klinik na jednotce intenzivní péče instruuje pacienta, aby provedl silné inspirační úsilí proti „uzavřenému okruhu“ v systému a výsledný tlak slouží jako indikátor inspirační svalové síly. Je důležité, aby byl pacient informován o absenci proudění vzduchu během tohoto výkonu a aby spolupracoval.
Síla periferních svalů se obvykle hodnotí pomocí testů svalové síly nebo izokinetických hodnocení. Navíc měření síly stisku slouží jako neinvazivní indikátor funkčního stavu i síly periferních svalů u pacientů na mechanické ventilaci. Dýchací svaly pracují v komplexní interakci s periferními svaly. Tento dynamický vztah byl popsán v mnoha populacích. U určitých skupin onemocnění byla síla periferních svalů hodnocena pomocí síly úchopu, zatímco síla dýchacích svalů byla měřena pomocí hodnot maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP), což umožňuje určit vztah mezi těmito dvěma svalovými skupinami. Typicky se MIP v literatuře měří pomocí manometrů a specializovaných zařízení. Tato studie však byla navržena k měření MIP pomocí hodnoty negativního inspiračního tlaku – ekvivalentní maximálnímu inspiračnímu tlaku – přímo z mechanické ventilace, bez použití externího zařízení a bez odpojení pacienta od dýchacího okruhu. Cílem této studie je určit vztah mezi maximálním inspiračním tlakem, silou úchopu a fyzickým funkčním stavem u mechanicky ventilovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hemodynamicky stabilní
- Úroveň vědomí dostatečná k tomu, abyste mohli plnit příkazy
- Pacienti s funkčně intaktními končetinami
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými poruchami (centrálními nebo periferními)
- Pacienti s kraniocerebrálním poraněním
- Pacienti užívající léky ovlivňující svalový tonus
- Pacienti užívající sedativní látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HG a NIF
Soubor bude tvořit kooperativní mechanicky ventilovaní (MV) pacienti.
U této skupiny pacientů budou zkoumány vztahy mezi negativní inspirační silou (NIF), silou stisku (HG) a fyzickým funkčním stavem.
|
U mechanicky ventilovaných pacientů bude hodnocena síla stisku ruky, hodnota negativní inspirační síly (NIF) získaná pomocí ventilátoru a fyzická funkce prostřednictvím různých testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení měření úchopu ruky
Časové okno: Na začátku, v den zápisu
|
Síla rukojeti bude měřena v librách (lb) pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar.
|
Na začátku, v den zápisu
|
|
Hodnocení inspiračního tlaku
Časové okno: Na začátku, v den zápisu
|
Negativní inspirační síla (NIF), také známá jako maximální inspirační tlak (MIP), je indikátorem síly dýchacích svalů.
Pro měření negativního inspiračního tlaku bude na zařízení stisknuto tlačítko pro zastavení výdechu po dobu 20 sekund.
Po tomto postupu bude pacient instruován, aby se dobrovolně zhluboka nadechl.
Ve výsledném grafu bude na ose y zobrazen tlak v dýchacích cestách (Paw).
Nejzápornější hodnota na ose y přičtená k hodnotě pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) určí a zaznamená maximální inspirační hodnotu jednotlivce.
|
Na začátku, v den zápisu
|
|
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: Na začátku, v den zápisu
|
PFIT (test ICU fyzické funkce) vyhodnocuje čtyři klíčové složky fyzické funkce, z nichž každá uvádí jako samostatné měření výsledku.
Tyto komponenty zahrnují stojaté schopnosti, úroveň pomoci potřebné pro sit-to-stand, sílu prodloužení kolen (hodnocené bilaterálně) a počet kroků provedených za jednu minutu.
Stupnice síly svalů MRC (Lékařská rada) se používá ke stanovení flexe kolen, flexe loktů a únosu ramene.
Každý parametr je hodnocen mezi 0 a 3. Celkové skóre 12 naznačuje, že se osoba pohybuje bez podpory.
Tato samostatná opatření poskytují komplexní posouzení fyzické kapacity pacienta v ICU. Oeach parametr je hodnocen mezi 0 a 3.. Celkové skóre 12 naznačuje, že osoba se pohybuje bez podpory.
|
Na začátku, v den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sagbilimuni
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na HG a NIF
-
Catholic University of MurciaUniversidad de ExtremaduraDokončenoÚnava | Stres | Fibromyalgie | Silový trénink | Únava; Svaly, SrdceŠpanělsko
-
UConn HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoCerebrovaskulární choroby | Hypertenze, systolickáSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoKrevní tlak | Mozkové krvácení | Akutní mrtviceFrancie
-
West China HospitalNanjing Chia-Tai Tianqing Pharmaceutical CompanyNáborRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Zhoubný nádor jaterČína
-
University Hospital, BordeauxDokončenoNádory ledvin léčené miniinvazivní chirurgiíFrancie
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... a další spolupracovníciDokončenoPooperační komplikace | Chirurgická operace | Intraoperační komplikace | Komplikace mechanického větrání | Plicní komplikaceŠpanělsko, Brazílie, Německo, Itálie
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
University of ArizonaDokončenoPneumoperitoneum | HysterektomieSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Hemogenyx Pharmaceuticals LLCMD Anderson Cancer Center University of TexasNáborRecidivující/refrakterní akutní myeloidní leukémie (R/R AML)Spojené státy