Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimalt inspiratorisk tryk, grebsstyrke og fysisk funktionel statusforhold hos MV-patienter

12. maj 2025 opdateret af: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Bestemmelse af forholdet mellem maksimalt inspiratorisk tryk, grebsstyrke og fysisk funktionel status hos mekanisk ventilerede patienter

Det maksimale inspiratoriske tryk eller negative inspiratoriske kraftværdier er en parameter, der måler åndedrætssystemets funktionelle evne. Evnen til at reducere risikoen for atelektase, effektiv hoste og mobilisering af luftvejssekret er direkte proportional med størrelsen af ​​denne værdi. Gribstyrke er en parameter, der ikke-invasivt vurderer funktionel status hos intensivpatienter. Åndedrætsmuskler arbejder i et komplekst samspil med perifere muskler. Denne dynamiske sammenhæng er blevet beskrevet i mange populationer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem maksimalt inspiratorisk tryk og grebsstyrke og fysisk funktionel status hos patienter med mekanisk respirator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Progressiv utilstrækkelig ventilation resulterer i dysfunktion af flere organer på grund af nedsat iltning og efterfølgende hypoxi. Derudover bidrager de kombinerede effekter af nedsat træningskapacitet og øget oxidativt stress til kardiovaskulært svigt, yderligere immobilisering, øget perifer muskelsvaghed og nedsat livskvalitet. Fra dette synspunkt er der en dynamisk interaktion mellem de respiratoriske muskler og perifere tværstribede muskler; styrkelse af en muskelgruppe påvirker den anden positivt. Respiratorisk muskelstyrke er tæt forbundet med både lemmermuskelstyrke og udholdenhed. Derfor er det vigtigt at vurdere ikke kun respiratorisk, men også perifer muskelstyrke hos mekanisk ventilerede patienter.

Maximum Inspiratory Pressure (MIP) og Maximum Expiratory Pressure (MEP) er funktionelle enheder, der bruges til at vurdere respiratorisk muskelstyrke. I denne sammenhæng giver forskellige målemetoder udviklet til at bestemme MIP og MEP værdifuld indsigt i tilstanden af ​​patienters respiratoriske muskler. Selvom invasive metoder nogle gange bruges til at evaluere respiratorisk muskelstyrke hos mekanisk ventilerede patienter, er enkle målinger ved sengekanten ofte tilstrækkelige. En sådan metode, især for ventilatorafhængige patienter, udnytter den negative inspiratoriske trykværdi, der er tilgængelig via ventilatorens softwarefunktioner. I denne procedure instruerer intensivafdelingen patienten i at udføre en stærk inspiratorisk indsats mod et "lukket kredsløb" i systemet, og det resulterende tryk tjener som en indikator for inspiratorisk muskelstyrke. Det er afgørende, at patienten er informeret om fraværet af luftstrøm under denne procedure, og at de er samarbejdsvillige.

Perifer muskelstyrke vurderes typisk ved hjælp af muskelstyrketests eller isokinetiske evalueringer. Derudover fungerer grebsstyrkemåling som en ikke-invasiv indikator for både funktionel status og perifer muskelstyrke hos patienter på mekanisk ventilation. Åndedrætsmuskler arbejder i en kompleks interaktion med perifere muskler. Dette dynamiske forhold er blevet beskrevet i mange populationer. I visse sygdomsgrupper er perifer muskelstyrke blevet vurderet gennem grebsstyrke, mens respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) værdier, hvilket gør det muligt at bestemme forholdet mellem disse to muskelgrupper. Typisk måles MIP i litteraturen ved hjælp af manometre og specialiserede enheder. Denne undersøgelse var imidlertid designet til at måle MIP ved hjælp af den negative inspiratoriske trykværdi svarende til maksimalt inspiratorisk tryk - direkte fra den mekaniske ventilationsanordning, uden brug af eksternt udstyr og uden at afbryde patienten fra respirationskredsløbet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem maksimalt inspiratorisk tryk, grebsstyrke og fysisk funktionsstatus hos mekanisk ventilerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34353
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bevidste og samarbejdsvillige patienter, der modtager mekanisk ventilation (MV) støtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk stabil
  • Bevidsthedsniveau tilstrækkeligt til at følge kommandoer
  • Patienter med funktionelt intakte ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske lidelser (central eller perifer)
  • Patienter med kraniocerebral skade
  • Patienter, der bruger medicin, der påvirker muskeltonus
  • Patienter, der bruger beroligende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HG og NIF
Kohorten vil bestå af samarbejdsvillige mekanisk ventilerede (MV) patienter. I denne patientgruppe vil sammenhængen mellem negativ inspiratorisk kraft (NIF), håndgrebsstyrke (HG) og fysisk funktionsstatus blive undersøgt.
Hos mekanisk ventilerede patienter vil håndgrebsstyrke, den negative inspiratoriske kraft (NIF) værdi opnået via ventilatoren og fysisk funktion gennem forskellige test blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af håndgrebsmåling
Tidsramme: Ved baseline, på tilmeldingsdagen
Håndgrebsstyrken vil blive målt i pund (lbs) ved hjælp af Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
Ved baseline, på tilmeldingsdagen
Vurdering af inspiratorisk tryk
Tidsramme: Ved baseline, på tilmeldingsdagen
Negative Inspiratory Force (NIF), også kendt som Maximal Inspiratory Pressure (MIP), er en indikator for respiratorisk muskelstyrke. For at måle negativt inspiratorisk tryk vil den ekspiratoriske hold-knap på enheden blive trykket ned i 20 sekunder. Efter denne procedure vil patienten blive instrueret i at tage dybe vejrtrækninger frivilligt. I den resulterende graf vil y-aksen vise luftvejstrykket (Paw). Den mest negative værdi på y-aksen, når den lægges til værdien for det positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP), vil bestemme og registrere individets maksimale inspiratoriske værdi.
Ved baseline, på tilmeldingsdagen
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: Ved baseline på tilmeldingsdagen
PFIT (fysisk funktion ICU -test) evaluerer fire nøgle fysiske funktionskomponenter, der hver er rapporteret som et separat resultatmål. Disse komponenter inkluderer stående evne, niveauet for hjælp, der kræves til sit-to-stand, knæforlængelsesstyrke (vurderet bilateralt) og antallet af trin taget på et minut. MRC (Medical Research Council) Muskelstyrke skala bruges til at bestemme knæflektion, albue flexion og skulder bortførelsesmuskelstyrke. Hver parameter scores mellem 0 og 3. en samlet score på 12 indikerer, at personen bevæger sig uden støtte. Disse separate foranstaltninger giver en omfattende vurdering af en patients fysiske kapacitet i ICU.Each -parameteren scores mellem 0 og 3. en samlet score på 12 indikerer, at personen bevæger sig uden støtte.
Ved baseline på tilmeldingsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Ledende efterforsker: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med HG og NIF

Abonner