- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602050
Maksimalt inspiratorisk tryk, grebsstyrke og fysisk funktionel statusforhold hos MV-patienter
Bestemmelse af forholdet mellem maksimalt inspiratorisk tryk, grebsstyrke og fysisk funktionel status hos mekanisk ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Progressiv utilstrækkelig ventilation resulterer i dysfunktion af flere organer på grund af nedsat iltning og efterfølgende hypoxi. Derudover bidrager de kombinerede effekter af nedsat træningskapacitet og øget oxidativt stress til kardiovaskulært svigt, yderligere immobilisering, øget perifer muskelsvaghed og nedsat livskvalitet. Fra dette synspunkt er der en dynamisk interaktion mellem de respiratoriske muskler og perifere tværstribede muskler; styrkelse af en muskelgruppe påvirker den anden positivt. Respiratorisk muskelstyrke er tæt forbundet med både lemmermuskelstyrke og udholdenhed. Derfor er det vigtigt at vurdere ikke kun respiratorisk, men også perifer muskelstyrke hos mekanisk ventilerede patienter.
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) og Maximum Expiratory Pressure (MEP) er funktionelle enheder, der bruges til at vurdere respiratorisk muskelstyrke. I denne sammenhæng giver forskellige målemetoder udviklet til at bestemme MIP og MEP værdifuld indsigt i tilstanden af patienters respiratoriske muskler. Selvom invasive metoder nogle gange bruges til at evaluere respiratorisk muskelstyrke hos mekanisk ventilerede patienter, er enkle målinger ved sengekanten ofte tilstrækkelige. En sådan metode, især for ventilatorafhængige patienter, udnytter den negative inspiratoriske trykværdi, der er tilgængelig via ventilatorens softwarefunktioner. I denne procedure instruerer intensivafdelingen patienten i at udføre en stærk inspiratorisk indsats mod et "lukket kredsløb" i systemet, og det resulterende tryk tjener som en indikator for inspiratorisk muskelstyrke. Det er afgørende, at patienten er informeret om fraværet af luftstrøm under denne procedure, og at de er samarbejdsvillige.
Perifer muskelstyrke vurderes typisk ved hjælp af muskelstyrketests eller isokinetiske evalueringer. Derudover fungerer grebsstyrkemåling som en ikke-invasiv indikator for både funktionel status og perifer muskelstyrke hos patienter på mekanisk ventilation. Åndedrætsmuskler arbejder i en kompleks interaktion med perifere muskler. Dette dynamiske forhold er blevet beskrevet i mange populationer. I visse sygdomsgrupper er perifer muskelstyrke blevet vurderet gennem grebsstyrke, mens respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) værdier, hvilket gør det muligt at bestemme forholdet mellem disse to muskelgrupper. Typisk måles MIP i litteraturen ved hjælp af manometre og specialiserede enheder. Denne undersøgelse var imidlertid designet til at måle MIP ved hjælp af den negative inspiratoriske trykværdi svarende til maksimalt inspiratorisk tryk - direkte fra den mekaniske ventilationsanordning, uden brug af eksternt udstyr og uden at afbryde patienten fra respirationskredsløbet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem maksimalt inspiratorisk tryk, grebsstyrke og fysisk funktionsstatus hos mekanisk ventilerede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodynamisk stabil
- Bevidsthedsniveau tilstrækkeligt til at følge kommandoer
- Patienter med funktionelt intakte ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske lidelser (central eller perifer)
- Patienter med kraniocerebral skade
- Patienter, der bruger medicin, der påvirker muskeltonus
- Patienter, der bruger beroligende midler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HG og NIF
Kohorten vil bestå af samarbejdsvillige mekanisk ventilerede (MV) patienter.
I denne patientgruppe vil sammenhængen mellem negativ inspiratorisk kraft (NIF), håndgrebsstyrke (HG) og fysisk funktionsstatus blive undersøgt.
|
Hos mekanisk ventilerede patienter vil håndgrebsstyrke, den negative inspiratoriske kraft (NIF) værdi opnået via ventilatoren og fysisk funktion gennem forskellige test blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af håndgrebsmåling
Tidsramme: Ved baseline, på tilmeldingsdagen
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt i pund (lbs) ved hjælp af Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
|
Ved baseline, på tilmeldingsdagen
|
|
Vurdering af inspiratorisk tryk
Tidsramme: Ved baseline, på tilmeldingsdagen
|
Negative Inspiratory Force (NIF), også kendt som Maximal Inspiratory Pressure (MIP), er en indikator for respiratorisk muskelstyrke.
For at måle negativt inspiratorisk tryk vil den ekspiratoriske hold-knap på enheden blive trykket ned i 20 sekunder.
Efter denne procedure vil patienten blive instrueret i at tage dybe vejrtrækninger frivilligt.
I den resulterende graf vil y-aksen vise luftvejstrykket (Paw).
Den mest negative værdi på y-aksen, når den lægges til værdien for det positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP), vil bestemme og registrere individets maksimale inspiratoriske værdi.
|
Ved baseline, på tilmeldingsdagen
|
|
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: Ved baseline på tilmeldingsdagen
|
PFIT (fysisk funktion ICU -test) evaluerer fire nøgle fysiske funktionskomponenter, der hver er rapporteret som et separat resultatmål.
Disse komponenter inkluderer stående evne, niveauet for hjælp, der kræves til sit-to-stand, knæforlængelsesstyrke (vurderet bilateralt) og antallet af trin taget på et minut.
MRC (Medical Research Council) Muskelstyrke skala bruges til at bestemme knæflektion, albue flexion og skulder bortførelsesmuskelstyrke.
Hver parameter scores mellem 0 og 3. en samlet score på 12 indikerer, at personen bevæger sig uden støtte.
Disse separate foranstaltninger giver en omfattende vurdering af en patients fysiske kapacitet i ICU.Each -parameteren scores mellem 0 og 3. en samlet score på 12 indikerer, at personen bevæger sig uden støtte.
|
Ved baseline på tilmeldingsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Ledende efterforsker: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sagbilimuni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
Kliniske forsøg med HG og NIF
-
Catholic University of MurciaUniversidad de ExtremaduraAfsluttetTræthed | Stress | Fibromyalgi | Styrketræning | Træthed; Muskel, hjerteSpanien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBlodtryk | Hjerneblødning | Akut slagtilfældeFrankrig
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetNyretumorer behandlet med minimalt invasiv kirurgiFrankrig
-
West China HospitalNanjing Chia-Tai Tianqing Pharmaceutical CompanyRekrutteringRandomiseret kontrolleret forsøg | Ondartet leversvulstKina
-
UConn HealthNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetCerebrovaskulær sygdom | Hypertension, systoliskForenede Stater
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperative komplikationer | Kirurgi | Intraoperative komplikationer | Mekanisk ventilationskomplikation | LungekomplikationSpanien, Brasilien, Tyskland, Italien
-
Medical University of ViennaAfsluttetMyokardieiskæmi | Aortastenose | Kardiopulmonal bypass | Hypertrofi, venstre ventrikelØstrig
-
University of ArizonaAfsluttetPneumoperitoneum | HysterektomiForenede Stater
-
Belx Bio-Pharmaceutical (Taiwan) CorporationA2 Healthcare Taiwan CorporationAfsluttet
-
Tehran Heart CenterIsfahan University of Medical Sciences; Tehran Arrhythmia Center; Rajaie... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSynkope, VasovagalIran, Islamisk Republik