- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602050
Maximaler Inspirationsdruck, Griffstärke und körperlicher Funktionszustandszusammenhang bei MV-Patienten
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen maximalem Inspirationsdruck, Griffstärke und körperlichem Funktionsstatus bei beatmeten Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine fortschreitende unzureichende Belüftung führt zu einer Funktionsstörung mehrerer Organe aufgrund einer beeinträchtigten Sauerstoffversorgung und einer daraus resultierenden Hypoxie. Darüber hinaus tragen die kombinierten Auswirkungen einer verringerten körperlichen Leistungsfähigkeit und eines erhöhten oxidativen Stresses zu Herz-Kreislauf-Versagen, weiterer Immobilisierung, erhöhter Schwäche der peripheren Muskulatur und einer verminderten Lebensqualität bei. Unter diesem Gesichtspunkt besteht eine dynamische Wechselwirkung zwischen der Atemmuskulatur und der peripheren quergestreiften Muskulatur; Die Stärkung einer Muskelgruppe wirkt sich positiv auf die andere aus. Die Kraft der Atemmuskulatur steht in engem Zusammenhang mit der Kraft und Ausdauer der Gliedmaßenmuskulatur. Daher ist es wichtig, bei beatmeten Patienten nicht nur die respiratorische, sondern auch die periphere Muskelkraft zu beurteilen.
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Ausatmungsdruck (MEP) sind Funktionseinheiten zur Beurteilung der Atemmuskelkraft. In diesem Zusammenhang liefern verschiedene entwickelte Messmethoden zur Bestimmung von MIP und MEP wertvolle Erkenntnisse über den Zustand der Atemmuskulatur von Patienten. Obwohl zur Beurteilung der Atemmuskelkraft bei beatmeten Patienten manchmal invasive Methoden eingesetzt werden, reichen häufig einfache Messungen am Krankenbett aus. Eine solche Methode, insbesondere für Patienten, die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, nutzt den negativen Inspirationsdruckwert, der über die Softwarefunktionen des Beatmungsgeräts verfügbar ist. Bei diesem Verfahren weist der Arzt auf der Intensivstation den Patienten an, eine starke Inspirationsanstrengung gegen einen „geschlossenen Kreislauf“ innerhalb des Systems durchzuführen, und der resultierende Druck dient als Indikator für die Stärke der Inspirationsmuskulatur. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass der Patient darüber informiert wird, dass während dieses Eingriffs kein Luftstrom vorhanden ist, und dass er kooperativ ist.
Die periphere Muskelkraft wird typischerweise mithilfe von Muskelkrafttests oder isokinetischen Untersuchungen beurteilt. Darüber hinaus dient die Messung der Griffkraft als nicht-invasiver Indikator sowohl des Funktionsstatus als auch der peripheren Muskelkraft bei Patienten mit mechanischer Beatmung. Atemmuskeln arbeiten in einer komplexen Interaktion mit peripheren Muskeln. Diese dynamische Beziehung wurde in vielen Populationen beschrieben. Bei bestimmten Krankheitsgruppen wurde die Stärke der peripheren Muskulatur anhand der Griffstärke beurteilt, während die Stärke der Atemmuskulatur mithilfe der Werte für maximalen Inspirationsdruck (MIP) und maximalen Exspirationsdruck (MEP) gemessen wurde, was die Bestimmung der Beziehung zwischen diesen beiden Muskelgruppen ermöglichte. Typischerweise wird MIP in der Literatur mit Manometern und Spezialgeräten gemessen. Diese Studie war jedoch darauf ausgelegt, den MIP mithilfe des negativen Inspirationsdruckwerts, der dem maximalen Inspirationsdruck entspricht, direkt vom mechanischen Beatmungsgerät zu messen, ohne den Einsatz externer Geräte und ohne den Patienten vom Atemkreislauf zu trennen. Das Ziel dieser Studie Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen maximalem Inspirationsdruck, Griffstärke und körperlichem Funktionsstatus bei beatmeten Patienten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodynamisch stabil
- Bewusstseinsniveau, das ausreicht, um Befehlen zu folgen
- Patienten mit funktionell intakten Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Störungen (zentral oder peripher)
- Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Muskeltonus beeinflussen
- Patienten, die Beruhigungsmittel verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HG und NIF
Die Kohorte wird aus kooperativ beatmeten Patienten (MV) bestehen.
In dieser Patientengruppe werden die Zusammenhänge zwischen negativer Inspirationskraft (NIF), Handgriffstärke (HG) und körperlichem Funktionsstatus untersucht.
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Bei beatmeten Patienten werden die Handgriffstärke, der über das Beatmungsgerät ermittelte NIF-Wert (Negative Inspiratory Force) und die körperliche Funktion durch verschiedene Tests beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Handgriffmessung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
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Die Handgriffstärke wird mit dem hydraulischen Handdynamometer von Jamar in Pfund (lbs) gemessen.
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Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
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Beurteilung des Inspirationsdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
|
Die negative Inspirationskraft (NIF), auch bekannt als maximaler Inspirationsdruck (MIP), ist ein Indikator für die Stärke der Atemmuskulatur.
Um den negativen Inspirationsdruck zu messen, wird die Exspirationshaltetaste am Gerät 20 Sekunden lang gedrückt.
Nach diesem Eingriff wird der Patient angewiesen, freiwillig tief durchzuatmen.
Im resultierenden Diagramm zeigt die Y-Achse den Atemwegsdruck (Paw) an.
Der negativste Wert auf der Y-Achse bestimmt und zeichnet den maximalen Inspirationswert der Person auf, wenn er zum Wert des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) addiert wird.
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Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
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Bewertung der physischen Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am Tag der Einschreibung
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Der PFIT (Physical Function ICU -Test) bewertet vier wichtige Komponenten der physikalischen Funktionen, die jeweils als separates Ergebnismaß gemeldet werden.
Zu diesen Komponenten gehören die Ständigkeitsfähigkeit, das Hilfsniveau, das für Sit-to-Ständer erforderlich ist, die Stärke der Knieverlängerung (bilateral bewertet) und die Anzahl der in einer Minute unternommenen Schritte.
Die Muskelstärkeskala (Medical Research Council) wird verwendet, um die Knieflexion, die Ellbogenflexion und die Muskelkraft der Schulterabduktion zu bestimmen.
Jeder Parameter wird zwischen 0 und 3 bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 12 zeigt an, dass sich die Person ohne Unterstützung bewegt.
Diese getrennten Maßnahmen liefern eine umfassende Bewertung der physischen Kapazität eines Patienten auf dem Parameter der Intensivstation. Der Parameter der Intensivstation wird zwischen 0 und 3 bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 12 zeigt an, dass sich die Person ohne Unterstützung bewegt.
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Zu Studienbeginn am Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Hauptermittler: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sagbilimuni
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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