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Maximaler Inspirationsdruck, Griffstärke und körperlicher Funktionszustandszusammenhang bei MV-Patienten

12. Mai 2025 aktualisiert von: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Bestimmung des Zusammenhangs zwischen maximalem Inspirationsdruck, Griffstärke und körperlichem Funktionsstatus bei beatmeten Patienten

Der maximale Inspirationsdruck bzw. die negative Inspirationskraft ist ein Parameter, der die Funktionsfähigkeit des Atmungssystems misst. Die Fähigkeit, das Risiko einer Atelektase zu verringern, effektiv zu husten und Atemwegssekrete zu mobilisieren, ist direkt proportional zur Größe dieses Wertes. Die Griffstärke ist ein Parameter, der den Funktionsstatus bei Intensivpatienten nichtinvasiv beurteilt. Die Atemmuskulatur arbeitet in einer komplexen Interaktion mit der peripheren Muskulatur. Diese dynamische Beziehung wurde in vielen Populationen beschrieben. Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen maximalem Inspirationsdruck und Griffstärke und dem körperlichen Funktionsstatus bei Patienten mit mechanischer Beatmung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine fortschreitende unzureichende Belüftung führt zu einer Funktionsstörung mehrerer Organe aufgrund einer beeinträchtigten Sauerstoffversorgung und einer daraus resultierenden Hypoxie. Darüber hinaus tragen die kombinierten Auswirkungen einer verringerten körperlichen Leistungsfähigkeit und eines erhöhten oxidativen Stresses zu Herz-Kreislauf-Versagen, weiterer Immobilisierung, erhöhter Schwäche der peripheren Muskulatur und einer verminderten Lebensqualität bei. Unter diesem Gesichtspunkt besteht eine dynamische Wechselwirkung zwischen der Atemmuskulatur und der peripheren quergestreiften Muskulatur; Die Stärkung einer Muskelgruppe wirkt sich positiv auf die andere aus. Die Kraft der Atemmuskulatur steht in engem Zusammenhang mit der Kraft und Ausdauer der Gliedmaßenmuskulatur. Daher ist es wichtig, bei beatmeten Patienten nicht nur die respiratorische, sondern auch die periphere Muskelkraft zu beurteilen.

Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Ausatmungsdruck (MEP) sind Funktionseinheiten zur Beurteilung der Atemmuskelkraft. In diesem Zusammenhang liefern verschiedene entwickelte Messmethoden zur Bestimmung von MIP und MEP wertvolle Erkenntnisse über den Zustand der Atemmuskulatur von Patienten. Obwohl zur Beurteilung der Atemmuskelkraft bei beatmeten Patienten manchmal invasive Methoden eingesetzt werden, reichen häufig einfache Messungen am Krankenbett aus. Eine solche Methode, insbesondere für Patienten, die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, nutzt den negativen Inspirationsdruckwert, der über die Softwarefunktionen des Beatmungsgeräts verfügbar ist. Bei diesem Verfahren weist der Arzt auf der Intensivstation den Patienten an, eine starke Inspirationsanstrengung gegen einen „geschlossenen Kreislauf“ innerhalb des Systems durchzuführen, und der resultierende Druck dient als Indikator für die Stärke der Inspirationsmuskulatur. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass der Patient darüber informiert wird, dass während dieses Eingriffs kein Luftstrom vorhanden ist, und dass er kooperativ ist.

Die periphere Muskelkraft wird typischerweise mithilfe von Muskelkrafttests oder isokinetischen Untersuchungen beurteilt. Darüber hinaus dient die Messung der Griffkraft als nicht-invasiver Indikator sowohl des Funktionsstatus als auch der peripheren Muskelkraft bei Patienten mit mechanischer Beatmung. Atemmuskeln arbeiten in einer komplexen Interaktion mit peripheren Muskeln. Diese dynamische Beziehung wurde in vielen Populationen beschrieben. Bei bestimmten Krankheitsgruppen wurde die Stärke der peripheren Muskulatur anhand der Griffstärke beurteilt, während die Stärke der Atemmuskulatur mithilfe der Werte für maximalen Inspirationsdruck (MIP) und maximalen Exspirationsdruck (MEP) gemessen wurde, was die Bestimmung der Beziehung zwischen diesen beiden Muskelgruppen ermöglichte. Typischerweise wird MIP in der Literatur mit Manometern und Spezialgeräten gemessen. Diese Studie war jedoch darauf ausgelegt, den MIP mithilfe des negativen Inspirationsdruckwerts, der dem maximalen Inspirationsdruck entspricht, direkt vom mechanischen Beatmungsgerät zu messen, ohne den Einsatz externer Geräte und ohne den Patienten vom Atemkreislauf zu trennen. Das Ziel dieser Studie Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen maximalem Inspirationsdruck, Griffstärke und körperlichem Funktionsstatus bei beatmeten Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34353
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufmerksame und kooperative Patienten, die Unterstützung durch mechanische Beatmung (MV) erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodynamisch stabil
  • Bewusstseinsniveau, das ausreicht, um Befehlen zu folgen
  • Patienten mit funktionell intakten Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Störungen (zentral oder peripher)
  • Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Muskeltonus beeinflussen
  • Patienten, die Beruhigungsmittel verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HG und NIF
Die Kohorte wird aus kooperativ beatmeten Patienten (MV) bestehen. In dieser Patientengruppe werden die Zusammenhänge zwischen negativer Inspirationskraft (NIF), Handgriffstärke (HG) und körperlichem Funktionsstatus untersucht.
Bei beatmeten Patienten werden die Handgriffstärke, der über das Beatmungsgerät ermittelte NIF-Wert (Negative Inspiratory Force) und die körperliche Funktion durch verschiedene Tests beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Handgriffmessung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
Die Handgriffstärke wird mit dem hydraulischen Handdynamometer von Jamar in Pfund (lbs) gemessen.
Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
Beurteilung des Inspirationsdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
Die negative Inspirationskraft (NIF), auch bekannt als maximaler Inspirationsdruck (MIP), ist ein Indikator für die Stärke der Atemmuskulatur. Um den negativen Inspirationsdruck zu messen, wird die Exspirationshaltetaste am Gerät 20 Sekunden lang gedrückt. Nach diesem Eingriff wird der Patient angewiesen, freiwillig tief durchzuatmen. Im resultierenden Diagramm zeigt die Y-Achse den Atemwegsdruck (Paw) an. Der negativste Wert auf der Y-Achse bestimmt und zeichnet den maximalen Inspirationswert der Person auf, wenn er zum Wert des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) addiert wird.
Zu Studienbeginn, am Tag der Einschreibung
Bewertung der physischen Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am Tag der Einschreibung
Der PFIT (Physical Function ICU -Test) bewertet vier wichtige Komponenten der physikalischen Funktionen, die jeweils als separates Ergebnismaß gemeldet werden. Zu diesen Komponenten gehören die Ständigkeitsfähigkeit, das Hilfsniveau, das für Sit-to-Ständer erforderlich ist, die Stärke der Knieverlängerung (bilateral bewertet) und die Anzahl der in einer Minute unternommenen Schritte. Die Muskelstärkeskala (Medical Research Council) wird verwendet, um die Knieflexion, die Ellbogenflexion und die Muskelkraft der Schulterabduktion zu bestimmen. Jeder Parameter wird zwischen 0 und 3 bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 12 zeigt an, dass sich die Person ohne Unterstützung bewegt. Diese getrennten Maßnahmen liefern eine umfassende Bewertung der physischen Kapazität eines Patienten auf dem Parameter der Intensivstation. Der Parameter der Intensivstation wird zwischen 0 und 3 bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 12 zeigt an, dass sich die Person ohne Unterstützung bewegt.
Zu Studienbeginn am Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Hauptermittler: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

Klinische Studien zur HG und NIF

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