- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06602050
Взаимосвязь между максимальным давлением вдоха, силой захвата и физическим функциональным статусом у пациентов с МК
Определение связи между максимальным давлением вдоха, силой захвата и физическим функциональным статусом у пациентов на искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогрессирующая неадекватная вентиляция приводит к полиорганной дисфункции из-за нарушения оксигенации и последующей гипоксии. Кроме того, комбинированные эффекты снижения способности к физической нагрузке и усиления окислительного стресса способствуют сердечно-сосудистой недостаточности, дальнейшей иммобилизации, увеличению слабости периферических мышц и снижению качества жизни. С этой точки зрения существует динамическое взаимодействие между дыхательными мышцами и периферическими поперечно-полосатыми мышцами; укрепление одной группы мышц положительно влияет на другую. Сила дыхательных мышц тесно связана с силой и выносливостью мышц конечностей. Поэтому очень важно оценивать не только силу дыхания, но и силу периферических мышц у пациентов на искусственной вентиляции легких.
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) — это функциональные единицы, используемые для оценки силы дыхательных мышц. В этом контексте различные методы измерения, разработанные для определения MIP и MEP, дают ценную информацию о состоянии дыхательных мышц пациентов. Хотя инвазивные методы иногда используются для оценки силы дыхательных мышц у пациентов на искусственной вентиляции легких, часто бывает достаточно простых измерений у постели больного. Один из таких методов, особенно для пациентов, зависимых от аппарата искусственной вентиляции легких, использует значение отрицательного давления вдоха, доступное с помощью функций программного обеспечения аппарата искусственной вентиляции легких. В этой процедуре врач отделения интенсивной терапии инструктирует пациента выполнить сильное усилие на вдохе против «замкнутого контура» внутри системы, и возникающее давление служит индикатором силы инспираторных мышц. Крайне важно, чтобы пациент был проинформирован об отсутствии воздушного потока во время этой процедуры и чтобы он сотрудничал.
Силу периферических мышц обычно оценивают с помощью тестов мышечной силы или изокинетических оценок. Кроме того, измерение силы захвата служит неинвазивным индикатором как функционального состояния, так и силы периферических мышц у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Дыхательные мышцы работают в сложном взаимодействии с периферическими мышцами. Эта динамическая взаимосвязь описана во многих популяциях. В некоторых группах заболеваний сила периферических мышц оценивалась по силе захвата, тогда как сила дыхательных мышц измерялась по значениям максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP), что позволяет определить взаимосвязь между этими двумя группами мышц. Обычно в литературе МИП измеряют с помощью манометров и специализированных приборов. Однако данное исследование было разработано для измерения MIP с использованием значения отрицательного давления вдоха, эквивалентного максимальному давлению вдоха, непосредственно от аппарата искусственной вентиляции легких, без использования внешнего оборудования и без отключения пациента от дыхательного контура. Цель данного исследования. Целью исследования является определение взаимосвязи между максимальным давлением вдоха, силой захвата и физическим функциональным статусом у пациентов на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гемодинамически стабильный
- Уровень сознания, достаточный для выполнения команд
- Пациенты с функционально неповрежденными конечностями
Критерии исключения:
- Пациенты с неврологическими расстройствами (центральными или периферическими)
- Больные с черепно-мозговой травмой
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на мышечный тонус
- Пациенты, использующие седативные средства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХГ и НИФ
Когорта будет состоять из пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
В этой группе пациентов будут изучены взаимосвязи между отрицательной силой вдоха (NIF), силой хвата руки (HG) и физическим функциональным статусом.
|
У пациентов на искусственной вентиляции легких будут оцениваться сила захвата, значение отрицательной силы вдоха (NIF), полученное с помощью аппарата искусственной вентиляции легких, и физическая функция с помощью различных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка измерения хвата руки
Временное ограничение: Исходно, в день регистрации
|
Сила рукоятки измеряется в фунтах (фунтах) с помощью ручного гидравлического динамометра Jamar.
|
Исходно, в день регистрации
|
|
Оценка давления на вдохе
Временное ограничение: Исходно, в день регистрации
|
Отрицательная сила вдоха (NIF), также известная как максимальное давление вдоха (MIP), является показателем силы дыхательных мышц.
Для измерения отрицательного давления на вдохе необходимо нажать кнопку задержки выдоха на устройстве и удерживать ее в течение 20 секунд.
После этой процедуры пациенту будет предложено произвольно сделать глубокий вдох.
На полученном графике по оси Y будет отображаться давление в дыхательных путях (Paw).
Самое отрицательное значение на оси y, добавленное к значению положительного давления в конце выдоха (PEEP), определит и запишет максимальную величину вдоха человека.
|
Исходно, в день регистрации
|
|
Оценка физической функции
Временное ограничение: В начале исследования в день зачисления
|
PFIT (Тест ICU физической функции) оценивает четыре ключевых компонента физической функции, каждый из которых сообщается как отдельная мера результата.
Эти компоненты включают в себя постоянную способность, уровень помощи, необходимую для сидячей силой, прочность на удлинитель колена (оценивается на двусторонней основе), и количество шагов, предпринятых за одну минуту.
Шкала мышечной силы MRC (Совет по медицинским исследованиям) используется для определения сгибания колена, сгибания локтя и мышечной силы похищения плеча.
Каждый параметр оценивается от 0 до 3. Общий балл 12 указывает на то, что человек движется без поддержки.
Эти отдельные меры обеспечивают всестороннюю оценку физической способности пациента в отделении интенсивной терапии. Каждый параметр оценивается от 0 до 3. Общая оценка 12 указывает на то, что человек движется без поддержки.
|
В начале исследования в день зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Pehlivan, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Ahmet Aytekin, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Главный следователь: Mehmet Burak Uyaroglu, PhD(c). PT, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Nezihe Ciftaslan Goksenoglu, ICU Consultant, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sagbilimuni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .