待機的冠動脈バイパス移植手術および/または弁置換術を受けている患者を対象に、持続的間質液乳酸塩検出と標準的な乳酸測定値を比較した単一施設研究。 (CONTINUUM LINT)

研究デザインと方法論の概要

研究看護師または医師は患者に会って研究について説明し、以下のことを確認します。

事前スクリーニング: 研究看護師は、患者の直接治療チームの一員でもあり、移植片や弁置換術のための心臓手術のためにセント・バーソロミュー病院に来院している患者の記録を調べます。

インフォームド・コンセント: 患者に資格があり、研究への参加を希望する場合、研究看護師または医師は患者に、研究への参加の意思を示す同意書に署名するよう求めます。

スクリーニング: 研究看護師または医師は患者から人口統計情報を収集し、患者が研究の対象および除外基準を満たしていることを確認します。

センサーの適用: 手術の 5 日前までに、研究看護師は 2 つの乳酸センサーを患者の腕に設置します。 センサーには、患者の乳酸値を継続的に測定する前に 24 時間のウォームアップ期間があります。

手術前の入院: 研究看護師は患者の病歴と現在の投薬に関する詳細を収集します。 患者は血圧、心拍数、呼吸数、体重、身長を測定され、心電図検査が行われます。 ベースライン血液サンプルは、CABG および/または弁手術前の標準治療に従って収集されます。

CABG および/または置換弁手術: その後、患者は通常どおり、計画された CABG および/または置換弁手術を受けます。

血液サンプリング: 患者は、手術のために挿入されたチューブから最大 14 時間にわたって 1 時間ごとに血液サンプルを採取し、センサーの読み取り値と比較します。 これらのサンプルには、12 個の動脈乳酸サンプル、12 個の中心静脈乳酸サンプル、および 12 個の静脈トロポニン サンプルが含まれます。 患者の血圧、心拍数、呼吸数が時間ごとに測定され、薬の変更があれば記録されます。

センサーの取り外し: 手術後 48 時間以内にセンサーが取り外され、患者の皮膚に発疹などの変化がないかチェックされます。 患者は血圧、心拍数、呼吸数も測定され、心電図検査も行われます。 患者の投薬に変更があれば記録されます。

追跡調査: 研究チームは、センサーが取り外されてから最大 24 時間、または患者が退院するまで (いずれか早い方) 患者を監視します。 研究チームは投薬の変更を記録し、患者の血圧、心拍数、呼吸数を測定し、心電図を検査する。