Une étude monocentrique comparant la détection continue du lactate dans le liquide interstitiel aux mesures standard du lactate chez les patients subissant un pontage coronarien électif et/ou un remplacement valvulaire. (CONTINUUM LINT)

Résumé de la conception et de la méthodologie de l'étude

L'infirmière de recherche ou le médecin rencontrera le patient pour lui expliquer l'étude et vérifier les éléments suivants :

Présélection : l'infirmière de recherche, qui peut également faire partie de l'équipe de soins directs du patient, examinera les dossiers des patients qui fréquentent l'hôpital de Saint-Barthélemy pour une chirurgie cardiaque pour des greffes et/ou un remplacement valvulaire.

Consentement éclairé : si le patient est éligible et souhaite participer à l'étude, l'infirmière de recherche ou le médecin demandera au patient de signer un formulaire de consentement indiquant sa volonté de participer à l'étude.

Dépistage : l'infirmière de recherche ou le médecin collectera des informations démographiques sur le patient et s'assurera que le patient répond aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

Application du capteur : Jusqu'à 5 jours avant la chirurgie, l'infirmière de recherche placera deux capteurs de lactate sur le bras du patient. Le capteur dispose d'une période de préchauffage de 24 heures avant de mesurer en continu les niveaux de lactate du patient.

Admission pré-chirurgicale : l'infirmière de recherche recueillera des détails sur les antécédents médicaux du patient et ses médicaments actuels. Le patient verra sa tension artérielle, sa fréquence cardiaque, sa fréquence respiratoire, son poids et sa taille mesurés, et un ECG sera effectué. Des échantillons de sang de base seront prélevés conformément à la norme de soins pré-PAC et/ou chirurgie valvulaire.

PAC et/ou chirurgie valvulaire de remplacement : Le patient subira ensuite son PAC et/ou chirurgie valvulaire de remplacement prévue comme d'habitude.

Prélèvement de sang : le patient recevra des échantillons de sang toutes les heures à travers les tubes insérés pour son intervention chirurgicale pendant 14 heures maximum pour comparer avec les lectures du capteur. Ces échantillons comprendront 12 échantillons de lactate artériel, 12 lactate veineux central et 12 échantillons de troponine veineuse. Des mesures horaires de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire du patient seront prises, et tout changement de médicament sera noté.

Retrait des capteurs : jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale, les capteurs seront retirés et la peau du patient sera vérifiée pour déceler tout changement, comme une éruption cutanée. Le patient verra également sa tension artérielle, sa fréquence cardiaque et sa fréquence respiratoire mesurées, ainsi qu'un ECG effectué. Tout changement dans la médication du patient sera noté.

Suivi : L'équipe d'étude surveillera le patient jusqu'à 24 heures après le retrait du capteur ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital (selon la première éventualité). L'équipe d'étude notera tout changement de médicament, mesurera la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire du patient et effectuera un ECG.