Eine Einzelzentrumsstudie zum Vergleich der kontinuierlichen Laktaterkennung in interstitiellen Flüssigkeiten mit Standardmessungen von Laktat bei Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation und/oder einem Klappenersatz unterziehen. (CONTINUUM LINT)

Zusammenfassung des Studiendesigns und der Methodik

Die Forschungsschwester oder der Arzt wird sich mit dem Patienten treffen, um die Studie zu erklären und Folgendes zu überprüfen:

Voruntersuchung: Die wissenschaftliche Krankenschwester, die möglicherweise auch Teil des direkten Pflegeteams des Patienten ist, wird sich die Unterlagen von Patienten ansehen, die wegen Herzoperationen für Transplantationen und/oder Klappenersatz in das St. Bartholomew's Hospital kommen.

Einverständniserklärung: Wenn der Patient geeignet ist und an der Studie teilnehmen möchte, bittet die Forschungsschwester oder der Arzt den Patienten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der er seine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck bringt.

Screening: Die Forschungsschwester oder der Arzt sammelt demografische Informationen vom Patienten und stellt sicher, dass der Patient die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllt.

Sensoranwendung: Bis zu 5 Tage vor der Operation platziert die Forschungsschwester zwei Laktatsensoren am Arm des Patienten. Der Sensor benötigt eine Aufwärmphase von 24 Stunden, bevor er kontinuierlich den Laktatspiegel des Patienten misst.

Aufnahme vor der Operation: Die Forschungsschwester sammelt Einzelheiten zur Krankengeschichte des Patienten und zu den aktuellen Medikamenten. Beim Patienten werden Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Gewicht und Größe gemessen und ein EKG durchgeführt. Zu Beginn werden Blutproben gemäß dem Pflegestandard vor der CABG- und/oder Klappenoperation entnommen.

CABG- und/oder Klappenersatzoperation: Der Patient wird sich dann wie gewohnt der geplanten CABG- und/oder Klappenersatzoperation unterziehen.

Blutentnahme: Dem Patienten werden bis zu 14 Stunden lang stündlich Blutproben durch die für die Operation eingeführten Röhrchen entnommen, um sie mit den Sensorwerten zu vergleichen. Diese Proben umfassen 12 arterielle Laktat-, 12 zentralvenöse Laktat- und 12 venöse Troponinproben. Es werden stündlich Messungen des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der Atemfrequenz des Patienten durchgeführt und alle Medikamentenänderungen werden notiert.

Sensorentfernung: Bis zu 48 Stunden nach der Operation werden die Sensoren entfernt und die Haut des Patienten auf Veränderungen, wie z. B. einen Ausschlag, untersucht. Außerdem werden Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz des Patienten gemessen und ein EKG durchgeführt. Alle Änderungen an der Medikation des Patienten werden notiert.

Nachsorge: Das Studienteam überwacht den Patienten bis zu 24 Stunden nach Entfernung des Sensors oder bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt). Das Studienteam notiert alle Medikamentenänderungen, misst den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Atemfrequenz des Patienten und führt ein EKG durch.